À propos de Fésotérodine
Mise à jour : 17 février 2017
Fésotérodine : Mécanisme d'action

La fésotérodine est un antagoniste compétitif, spécifique des récepteurs muscariniques. Elle est rapidement et largement hydrolysée par des estérases plasmatiques non spécifiques pour former le dérivé 5-hydroxyméthyle, son métabolite actif principal, qui est le principe actif pharmacologique principal de la fésotérodine

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Fésotérodine fumarate 4 mg comprimé à libération prolongée

Dernière modification : 04/01/2023 - Révision : 06/11/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04B - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04BD - MEDICAMENTS DE L'INCONTINENCE URINAIRE
G04BD11 - FESOTERODINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FESOTERODINE FUMARATE 4 mg cp LP

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Instabilité vésicale, traitement symptomatique (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • fésotérodine fumarate : 4 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une boisson
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Instabilité vésicale, traitement symptomatique (de l')
Traitement initial
  • 4 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • 4 à 8 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une boisson
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FESOTERODINE FUMARATE 4 mg cp LP
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Glaucome à angle fermé non contrôlé
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Mégacôlon toxique
  • Myasthénie sévère
  • Rectocolite hémorragique sévère
  • Rétention gastrique
  • Rétention urinaire

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Cardiopathie sévère
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Glaucome à angle fermé
  • Grossesse
  • Hypertrophie bénigne de la prostate
  • Instabilité vésicale d'origine neurogène
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale
  • Motilité digestive (diminution)
  • Neuropathie végétative
  • Obstruction des voies urinaires
  • Obstruction digestive
  • Reflux gastro-oesophagien
  • Sténose du pylore
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Fésotérodine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Fésotérodine + Nelfinavir

Fésotérodine + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables.
Conduite à tenirContre-indication : en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère. Précaution d'emploi : chez le patient à fonction rénale et hépatique normales, réduire la dose à 4 mg, en cas d'association à un inhibiteur puissant du CYP3A4.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesAddition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'oedème de Quincke

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Imputabilité incertaine)
  • DERMATOLOGIE
  • Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Urticaire (Rare)
  • DIVERS
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion nasale (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Très fréquent)
  • Douleur pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Gorge sèche (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • Confusion mentale (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Délai à la miction (Peu fréquent)
  • Rétention urinaire (Peu fréquent)
  • Infection des voies urinaires (Peu fréquent)
  • Dysurie (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Fésotérodine fumarate

    Chimie
    Synonymesfesoterodine fumarate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:4 mg
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