À propos de Fenfluramine
Mise à jour : 10 mai 2021
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Fiche DCI Vidal
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Fenfluramine (chlorhydrate) 2,2 mg/ml solution buvable
Dernière modification : 15/12/2025 - Révision : 05/11/2024
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N03 - ANTIEPILEPTIQUES N03A - ANTIEPILEPTIQUES N03AX - AUTRES ANTIEPILEPTIQUES N03AX26 - FENFLURAMINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  |  Soyez prudent | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFENFLURAMINE (chlorhydrate) 2,2 mg/ml sol buvIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Epilepsie associée au syndrome de Dravet, traitement adjuvant (de l')
- Epilepsie associée au syndrome de Lennox-Gastaut, traitement adjuvant (de l')
PosologieUnité de priseml- fenfluramine (chlorhydrate) : 2.2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité d'administrer par sonde nasogastrique
Posologie Patient à partir de 2 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie associée au syndrome de Dravet, traitement adjuvant (de l') Dose initiale - 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol - 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 17 mg par jour
Dose ultérieure - 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol - 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 17 mg par jour
Traitement d'entretien - 0,7 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol - 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 17 mg par jour
Epilepsie associée au syndrome de Lennox-Gastaut, traitement adjuvant (de l') Dose initiale - 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dose ultérieure - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 0,7 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité d'administrer par sonde nasogastrique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Traitement à arrêter progressivement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Epilepsie associée au syndrome de Dravet, traitement adjuvant (de l')
- Epilepsie associée au syndrome de Lennox-Gastaut, traitement adjuvant (de l')
PosologieUnité de priseml- fenfluramine (chlorhydrate) : 2.2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité d'administrer par sonde nasogastrique
Posologie Patient à partir de 2 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie associée au syndrome de Dravet, traitement adjuvant (de l') Dose initiale - 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol - 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 17 mg par jour
Dose ultérieure - 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol - 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 17 mg par jour
Traitement d'entretien - 0,7 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol - 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 17 mg par jour
Epilepsie associée au syndrome de Lennox-Gastaut, traitement adjuvant (de l') Dose initiale - 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dose ultérieure - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 0,7 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- fenfluramine (chlorhydrate) : 2.2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité d'administrer par sonde nasogastrique
Posologie Patient à partir de 2 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie associée au syndrome de Dravet, traitement adjuvant (de l') Dose initiale - 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol - 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 17 mg par jour
Dose ultérieure - 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol - 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 17 mg par jour
Traitement d'entretien - 0,7 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol - 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 17 mg par jour
Epilepsie associée au syndrome de Lennox-Gastaut, traitement adjuvant (de l') Dose initiale - 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dose ultérieure - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 0,7 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité d'administrer par sonde nasogastrique
Posologie Patient à partir de 2 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie associée au syndrome de Dravet, traitement adjuvant (de l') Dose initiale - 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol - 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 17 mg par jour
Dose ultérieure - 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol - 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 17 mg par jour
Traitement d'entretien - 0,7 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol - 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 17 mg par jour
Epilepsie associée au syndrome de Lennox-Gastaut, traitement adjuvant (de l') Dose initiale - 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dose ultérieure - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 0,7 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 2 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie associée au syndrome de Dravet, traitement adjuvant (de l')
Dose initiale
- 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol
- 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 17 mg par jour
Dose ultérieure
- 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol
- 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 17 mg par jour
Traitement d'entretien
- 0,7 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dans le cas de : Association au stiripentol
- 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 17 mg par jour
Epilepsie associée au syndrome de Lennox-Gastaut, traitement adjuvant (de l')
Dose initiale
- 0,2 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Dose ultérieure
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 0,4 mg/kg en 2 prises par jour
- Pendant 4 à 7 jours
- Posologie maximale: 26 mg par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 0,7 mg/kg en 2 prises par jour
- Posologie maximale: 26 mg par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Possibilité d'administrer par sonde nasogastrique
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Traitement à arrêter progressivement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFENFLURAMINE (chlorhydrate) 2,2 mg/ml sol buvNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Valvulopathie aortique
- Valvulopathie mitrale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anorexie mentale, antécédent (d')
- Association à d'autres médicaments sérotoninergiques
- Boulimie, antécédent (de)
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Cocaïne
Risques et mécanismes Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces substances. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques. Conduite à tenir En cas de suspicion, arrêter les substances en cause et instaurer un traitement symptomatique. Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique
Risques et mécanismes Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces médicaments. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques. Conduite à tenir Surveillance clinique en début de traitement. En cas de suspicion, arrêter le traitement en cause et instaurer un traitement symptomatique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de l'épilepsie
- Risque d'hypertension artérielle pulmonaire
- Risque de glaucome à angle fermé
- Risque de mydriase
- Risque de perte de poids
- Risque de somnolence
- Risque de syndrome sérotoninergique
- Risque de valvulopathie cardiaque
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance du poids pendant le traitement
- Surveillance échographique cardiaque 3 à 6 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance échographique cardiaque tous les 6 mois pendant 2 ans puis 1 fois par an pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : respecter le programme d'accès contrôlé associé au médicament
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperprolactinémie (Fréquent)
Glycémie diminuée (Très fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Chute (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Pharyngite à streptocoque
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
Gastroentérite virale
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Appétit diminué
ORL, STOMATOLOGIE Otite moyenne (Fréquent)
Sialorrhée (Fréquent)
Rhinopharyngite
Rhinite
Pharyngo-amygdalite
Sinusite
PSYCHIATRIE Léthargie (Fréquent)
Anomalie du comportement (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Sautes d'humeur (Fréquent)
Agressivité (Fréquent)
Agitation (Fréquent)
Irritabilité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Echocardiogramme (anomalie) (Très fréquent)
Régurgitation mitrale
Régurgitation aortique
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Hypotonie musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Tremblement (Fréquent)
Epilepsie (crise) (Fréquent)
Etat de mal épileptique (Fréquent)
Ataxie (Fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Fréquent)
Bronchite (Fréquent)
Hypertension artérielle pulmonaire
TOXICOLOGIE Syndrome sérotoninergique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Valvulopathie aortique
- Valvulopathie mitrale
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Valvulopathie aortique
- Valvulopathie mitrale
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anorexie mentale, antécédent (d')
- Association à d'autres médicaments sérotoninergiques
- Boulimie, antécédent (de)
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anorexie mentale, antécédent (d')
- Association à d'autres médicaments sérotoninergiques
- Boulimie, antécédent (de)
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient traité à posologie élevée
- Sportif
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Cocaïne
Risques et mécanismes Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces substances. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques. Conduite à tenir En cas de suspicion, arrêter les substances en cause et instaurer un traitement symptomatique. Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique
Risques et mécanismes Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces médicaments. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques. Conduite à tenir Surveillance clinique en début de traitement. En cas de suspicion, arrêter le traitement en cause et instaurer un traitement symptomatique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Cocaïne
Risques et mécanismes Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces substances. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques. Conduite à tenir En cas de suspicion, arrêter les substances en cause et instaurer un traitement symptomatique. Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique
Risques et mécanismes Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces médicaments. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques. Conduite à tenir Surveillance clinique en début de traitement. En cas de suspicion, arrêter le traitement en cause et instaurer un traitement symptomatique.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Cocaïne | |
| Risques et mécanismes | Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces substances. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques. |
| Conduite à tenir | En cas de suspicion, arrêter les substances en cause et instaurer un traitement symptomatique. |
Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique | |
| Risques et mécanismes | Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces médicaments. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique en début de traitement. En cas de suspicion, arrêter le traitement en cause et instaurer un traitement symptomatique. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de l'épilepsie
- Risque d'hypertension artérielle pulmonaire
- Risque de glaucome à angle fermé
- Risque de mydriase
- Risque de perte de poids
- Risque de somnolence
- Risque de syndrome sérotoninergique
- Risque de valvulopathie cardiaque
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance du poids pendant le traitement
- Surveillance échographique cardiaque 3 à 6 mois après l'arrêt du traitement
- Surveillance échographique cardiaque tous les 6 mois pendant 2 ans puis 1 fois par an pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer au moyen du matériel doseur fourni
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : respecter le programme d'accès contrôlé associé au médicament
- Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE |
Voir aussi les substances
Fenfluramine chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | chlorhydrate de N-éthyl-alpha-méthyl-m-(trifluorométhyl)phénéthylamine |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
