À propos de Faricimab
Mise à jour : 27 octobre 2022
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
FARICIMAB 120 mg/ml sol inj
Dernière modification : 11/12/2023 - Révision : 11/12/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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S - ORGANES SENSORIELS S01 - MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES S01L - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES DESORDRES VASCULAIRES OCULAIRES S01LA - MEDICAMENTS ANTI-NEOVASCULARISATION OCULAIRE S01LA09 - FARICIMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFARICIMAB 120 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique
- Néovascularisation choroïdienne secondaire à la DMLA
PosologieUnité de priseml- faricimab : 120 mg
Modalités d'administration- Voie intravitréenne
- Info prof de santé : expulser le volume excédentaire avant l'injection conformément aux instructions
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Néovascularisation choroïdienne secondaire à la DMLA Traitement initial - 6 mg 1 fois par mois
- Pendant 4 mois
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats ophtalmiques
- 6 mg 1 fois ce jour tous les 2 à 4 mois
Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique Traitement initial - 6 mg 1 fois par mois
- Pendant 4 mois
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats ophtalmiques
- 6 mg 1 fois ce jour tous les 1 à 4 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intravitréenne stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique
- Néovascularisation choroïdienne secondaire à la DMLA
PosologieUnité de priseml- faricimab : 120 mg
Modalités d'administration- Voie intravitréenne
- Info prof de santé : expulser le volume excédentaire avant l'injection conformément aux instructions
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Néovascularisation choroïdienne secondaire à la DMLA Traitement initial - 6 mg 1 fois par mois
- Pendant 4 mois
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats ophtalmiques
- 6 mg 1 fois ce jour tous les 2 à 4 mois
Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique Traitement initial - 6 mg 1 fois par mois
- Pendant 4 mois
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats ophtalmiques
- 6 mg 1 fois ce jour tous les 1 à 4 mois
Unité de priseml- faricimab : 120 mg
Modalités d'administration- Voie intravitréenne
- Info prof de santé : expulser le volume excédentaire avant l'injection conformément aux instructions
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Néovascularisation choroïdienne secondaire à la DMLA Traitement initial - 6 mg 1 fois par mois
- Pendant 4 mois
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats ophtalmiques
- 6 mg 1 fois ce jour tous les 2 à 4 mois
Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique Traitement initial - 6 mg 1 fois par mois
- Pendant 4 mois
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats ophtalmiques
- 6 mg 1 fois ce jour tous les 1 à 4 mois
- Voie intravitréenne
- Info prof de santé : expulser le volume excédentaire avant l'injection conformément aux instructions
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Néovascularisation choroïdienne secondaire à la DMLA Traitement initial - 6 mg 1 fois par mois
- Pendant 4 mois
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats ophtalmiques
- 6 mg 1 fois ce jour tous les 2 à 4 mois
Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique Traitement initial - 6 mg 1 fois par mois
- Pendant 4 mois
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction des résultats ophtalmiques
- 6 mg 1 fois ce jour tous les 1 à 4 mois
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Néovascularisation choroïdienne secondaire à la DMLA
Traitement initial
- 6 mg 1 fois par mois
- Pendant 4 mois
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction des résultats ophtalmiques
- 6 mg 1 fois ce jour tous les 2 à 4 mois
Baisse visuelle due à l'oedème maculaire diabétique
Traitement initial
- 6 mg 1 fois par mois
- Pendant 4 mois
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction des résultats ophtalmiques
- 6 mg 1 fois ce jour tous les 1 à 4 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intravitréenne stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFARICIMAB 120 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection oculaire
- Inflammation oculaire
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Association à d'autres anti-VEGF
- Déchirure rétinienne
- Décollement de la rétine
- Décollement rhegmatogène de la rétine
- Dégénérescence maculaire liée à l'âge
- Diminution de la meilleure acuité visuelle corrigée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Glaucome non contrôlé
- Grossesse
- Hémorragie sous-rétinienne
- Hypertension intra-oculaire
- Infection systémique
- Intervention chirurgicale oculaire
- Oedème maculaire diabétique
- Rétinopathie diabétique proliférante
- Sujet à risque de déchirure rétinienne
- Traitement oculaire bilatéral
- Traitement répété
- Trou maculaire de stade 3 ou 4
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'endophtalmie
- Risque d'hypertension intra-oculaire
- Risque d'immunogénicité
- Risque d'inflammation intra-oculaire
- Risque de cataracte traumatique
- Risque de déchirure de la rétine
- Risque de décollement de la rétine
- Risque de passage systémique
Surveillances du patient- Surveillance de la tension intra-oculaire pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : expulser le volume excédentaire avant l'injection conformément aux instructions
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance
DIVERS Douleur lors d'une intervention (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Hyperhémie conjonctivale (Peu fréquent)
Corps flottant du vitré (Fréquent)
Hyalite (Peu fréquent)
Décollement rhegmatogène de la rétine (Peu fréquent)
Pression intraoculaire augmentée (Fréquent)
Décollement du vitré (Fréquent)
Douleur oculaire (Fréquent)
Irritation oculaire (Fréquent)
Endophtalmie (Peu fréquent)
Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
Déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien (Fréquent)
Hémorragie du corps vitré (Peu fréquent)
Iritis (Peu fréquent)
Sensation de corps étranger dans l'oeil (Peu fréquent)
Vision floue (Peu fréquent)
Uvéite (Peu fréquent)
Prurit oculaire (Peu fréquent)
Déchirure rétinienne (Peu fréquent)
Abrasion de la cornée (Fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
Iridocyclite (Peu fréquent)
Hyperhémie oculaire (Peu fréquent)
Gêne oculaire (Peu fréquent)
Hémorragie conjonctivale (Fréquent)
Cataracte (Très fréquent)
Cataracte traumatique (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Infarctus du myocarde
Accident thromboembolique artériel
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection oculaire
- Inflammation oculaire
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection oculaire
- Inflammation oculaire
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Association à d'autres anti-VEGF
- Déchirure rétinienne
- Décollement de la rétine
- Décollement rhegmatogène de la rétine
- Dégénérescence maculaire liée à l'âge
- Diminution de la meilleure acuité visuelle corrigée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Glaucome non contrôlé
- Grossesse
- Hémorragie sous-rétinienne
- Hypertension intra-oculaire
- Infection systémique
- Intervention chirurgicale oculaire
- Oedème maculaire diabétique
- Rétinopathie diabétique proliférante
- Sujet à risque de déchirure rétinienne
- Traitement oculaire bilatéral
- Traitement répété
- Trou maculaire de stade 3 ou 4
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Association à d'autres anti-VEGF
- Déchirure rétinienne
- Décollement de la rétine
- Décollement rhegmatogène de la rétine
- Dégénérescence maculaire liée à l'âge
- Diminution de la meilleure acuité visuelle corrigée
- Femme susceptible d'être enceinte
- Glaucome non contrôlé
- Grossesse
- Hémorragie sous-rétinienne
- Hypertension intra-oculaire
- Infection systémique
- Intervention chirurgicale oculaire
- Oedème maculaire diabétique
- Rétinopathie diabétique proliférante
- Sujet à risque de déchirure rétinienne
- Traitement oculaire bilatéral
- Traitement répété
- Trou maculaire de stade 3 ou 4
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'endophtalmie
- Risque d'hypertension intra-oculaire
- Risque d'immunogénicité
- Risque d'inflammation intra-oculaire
- Risque de cataracte traumatique
- Risque de déchirure de la rétine
- Risque de décollement de la rétine
- Risque de passage systémique
Surveillances du patient- Surveillance de la tension intra-oculaire pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : expulser le volume excédentaire avant l'injection conformément aux instructions
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DIVERS | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Faricimab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G1-kappa/lambda avec domaines échangés, anti- [Homo sapiens VEGFA (facteur de croissance A de l'endothélium vasculaire, VEGF-A, VEGF)] et anti-[Homo sapiens ANGPT2 (angiopoiétine 2, Ang2)], anticorps monoclonal humanisé et Homo sapiens, bispécifique; |
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