À propos de Facteurs de coagulation court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII
Mise à jour : 20 mai 2015
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
FACTEURS DE COAGULATION COURT-CIRCUITANT L'INHIBITEUR DU FACTEUR VIII 50 UI/ml pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE B02BD03 - COMPLEXE PROTHROMBIQUE ACTIVE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFACTEURS DE COAGULATION COURT-CIRCUITANT L'INHIBITEUR DU FACTEUR VIII 50 UI/ml pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII
- Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII, trt préventif de 2e intention (de l')
- Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, traitement de 2e intention (de l')
- Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, trt préventif de 2e intention (de l')
- Hémorragie chez le patient présentant des inhibiteurs acquis contre le facteur VIII
PosologieUnité de priseml- facteurs de coagulation court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII : 50 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
- Respecter une asepsie rigoureuse
Posologie Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, traitement de 2e intention (de l') - Hémorragie chez le patient présentant des inhibiteurs acquis contre le facteur VIII Posologie standard - 50 à 100 UI/kg toutes les 12 heures
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
- Posologie maximale: 200 UI/kg par jour
Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII, trt préventif de 2e intention (de l') - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, trt préventif de 2e intention (de l') Posologie standard - 50 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
Dose initiale - Dans le cas de : Intervention chirurgicale
- Administrer juste avant l'intervention chirurgicale
- 80 UI/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
Dose ultérieure - Dans le cas de : Intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle de 8 à 12 heures entre 2 prises
- 50 à 100 UI/kg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 200 UI/kg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII
- Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII, trt préventif de 2e intention (de l')
- Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, traitement de 2e intention (de l')
- Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, trt préventif de 2e intention (de l')
- Hémorragie chez le patient présentant des inhibiteurs acquis contre le facteur VIII
PosologieUnité de priseml- facteurs de coagulation court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII : 50 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
- Respecter une asepsie rigoureuse
Posologie Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, traitement de 2e intention (de l') - Hémorragie chez le patient présentant des inhibiteurs acquis contre le facteur VIII Posologie standard - 50 à 100 UI/kg toutes les 12 heures
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
- Posologie maximale: 200 UI/kg par jour
Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII, trt préventif de 2e intention (de l') - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, trt préventif de 2e intention (de l') Posologie standard - 50 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
Dose initiale - Dans le cas de : Intervention chirurgicale
- Administrer juste avant l'intervention chirurgicale
- 80 UI/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
Dose ultérieure - Dans le cas de : Intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle de 8 à 12 heures entre 2 prises
- 50 à 100 UI/kg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 200 UI/kg par jour
Unité de priseml- facteurs de coagulation court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII : 50 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
- Respecter une asepsie rigoureuse
Posologie Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, traitement de 2e intention (de l') - Hémorragie chez le patient présentant des inhibiteurs acquis contre le facteur VIII Posologie standard - 50 à 100 UI/kg toutes les 12 heures
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
- Posologie maximale: 200 UI/kg par jour
Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII, trt préventif de 2e intention (de l') - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, trt préventif de 2e intention (de l') Posologie standard - 50 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
Dose initiale - Dans le cas de : Intervention chirurgicale
- Administrer juste avant l'intervention chirurgicale
- 80 UI/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
Dose ultérieure - Dans le cas de : Intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle de 8 à 12 heures entre 2 prises
- 50 à 100 UI/kg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 200 UI/kg par jour
- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
- Respecter une asepsie rigoureuse
Posologie Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, traitement de 2e intention (de l') - Hémorragie chez le patient présentant des inhibiteurs acquis contre le facteur VIII Posologie standard - 50 à 100 UI/kg toutes les 12 heures
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
- Posologie maximale: 200 UI/kg par jour
Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII, trt préventif de 2e intention (de l') - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, trt préventif de 2e intention (de l') Posologie standard - 50 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
Dose initiale - Dans le cas de : Intervention chirurgicale
- Administrer juste avant l'intervention chirurgicale
- 80 UI/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
Dose ultérieure - Dans le cas de : Intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle de 8 à 12 heures entre 2 prises
- 50 à 100 UI/kg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 200 UI/kg par jour
Patient à partir de 30 mois
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, traitement de 2e intention (de l') - Hémorragie chez le patient présentant des inhibiteurs acquis contre le facteur VIII
Posologie standard
- 50 à 100 UI/kg toutes les 12 heures
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
- Posologie maximale: 200 UI/kg par jour
Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII, trt préventif de 2e intention (de l') - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, trt préventif de 2e intention (de l')
Posologie standard
- 50 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
Dose initiale
- Dans le cas de : Intervention chirurgicale
- Administrer juste avant l'intervention chirurgicale
- 80 UI/kg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 100 UI/kg
Dose ultérieure
- Dans le cas de : Intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle de 8 à 12 heures entre 2 prises
- 50 à 100 UI/kg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 200 UI/kg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFACTEURS DE COAGULATION COURT-CIRCUITANT L'INHIBITEUR DU FACTEUR VIII 50 UI/ml pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Coagulation intravasculaire disséminée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique
- Allaitement
- Association avec un facteur VIIa
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hémorragie sévère
- Insuffisance coronarienne
- Intervention chirurgicale majeure
- Patient faiblement répondeur
- Patient polymédiqué
- Patient traité à domicile
- Patient traité à posologie élevée
- Post-partum
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Traitement curatif
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hémorragie
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réponse partielle au traitement
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes avant et pendant le traitement
- Surveillance du taux de fibrinogène pendant le traitement
- Surveillance du temps de Quick avant et pendant le traitement
- Surveillance du titre de l'inhibiteur pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Respecter une asepsie rigoureuse
- Traçabilité recommandée
- Vaccination de l'hépatite A et B recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de thrombose
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps de surface de l'hépatite B positif
Inhibiteur du facteur VIII augmenté
Inhibiteur du facteur IX augmenté
DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Prurit
Urticaire
DIVERS Sensation de chaleur
Gêne thoracique
Douleur thoracique
Fièvre
Frisson
HÉMATOLOGIE Coagulation intravasculaire disséminée
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
Oedème de Quincke
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie
Sensation de vertige
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise
Infarctus du myocarde
Tachycardie
Hypotension artérielle
Bouffée de chaleur
Pression artérielle (diminution)
Hypertension artérielle
Embolie pulmonaire
Thrombose artérielle
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
Diarrhée
Gêne abdominale
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie
Hypoesthésie
Hypoesthésie faciale
Accident vasculaire cérébral thromboembolique
Céphalée
Somnolence
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux
Sifflement respiratoire
Dyspnée
Bronchospasme
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Coagulation intravasculaire disséminée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative - Coagulation intravasculaire disséminée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique
- Allaitement
- Association avec un facteur VIIa
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hémorragie sévère
- Insuffisance coronarienne
- Intervention chirurgicale majeure
- Patient faiblement répondeur
- Patient polymédiqué
- Patient traité à domicile
- Patient traité à posologie élevée
- Post-partum
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Traitement curatif
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique
- Allaitement
- Association avec un facteur VIIa
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hémorragie sévère
- Insuffisance coronarienne
- Intervention chirurgicale majeure
- Patient faiblement répondeur
- Patient polymédiqué
- Patient traité à domicile
- Patient traité à posologie élevée
- Post-partum
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Traitement curatif
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hémorragie
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réponse partielle au traitement
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes avant et pendant le traitement
- Surveillance du taux de fibrinogène pendant le traitement
- Surveillance du temps de Quick avant et pendant le traitement
- Surveillance du titre de l'inhibiteur pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Respecter une asepsie rigoureuse
- Traçabilité recommandée
- Vaccination de l'hépatite A et B recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de thrombose
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Facteurs de coagulation court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII
Chimie
| Synonymes | Factor Eight Inhibitor Bypassing Activity, FEIBA |
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