À propos de Facteur XI humain
Mise à jour : 28 février 2017
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
FACTEUR XI HUMAIN 1 000 UI pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 04/04/2023 - Révision : NA
| ATC |
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFACTEUR XI HUMAIN 1?000 UI pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie liée au déficit congénital sévère en facteur XI
- Hémorragie liée au déficit congénital sévère en facteur XI, trt préventif de 2e intention (de l')
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Posologie à adapter au taux de facteur XI
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie liée au déficit congénital sévère en facteur XI
- Hémorragie liée au déficit congénital sévère en facteur XI, trt préventif de 2e intention (de l')
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Posologie à adapter au taux de facteur XI
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFACTEUR XI HUMAIN 1?000 UI pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Intervention chirurgicale
- Obésité
- Patient faiblement répondeur
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement répété
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée au risque thromboembolique pendant le traitement
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur XI pendant le traitement
- Surveillance du titre de l'inhibiteur pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE D-dimères de la fibrine (augmentation) (Fréquent)
Anticorps antifacteur XI (Fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée
DIVERS Frisson
Hypothermie
HÉMATOLOGIE Coagulation intravasculaire disséminée
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactique
Oedème de Quincke
Hypersensibilité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Thrombophlébite superficielle (Fréquent)
Embolie pulmonaire (Fréquent)
Accident thromboembolique
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Intervention chirurgicale
- Obésité
- Patient faiblement répondeur
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Intervention chirurgicale
- Obésité
- Patient faiblement répondeur
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Traitement répété
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance biologique adaptée au risque thromboembolique pendant le traitement
- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur XI pendant le traitement
- Surveillance du titre de l'inhibiteur pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
