Facteur XI humain : substance active à effet thérapeutique

À propos de Facteur XI humain

Mise à jour : 28 février 2017

Gammes contenant la substance

HEMOLEVEN

Fiche DCI Vidal

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FACTEUR XI HUMAIN 1 000 UI pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 04/04/2023 - Révision : NA

ATC

Risque sur la grossesse et l'allaitement

Dopant

Vigilance

B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

B02 - ANTIHEMORRAGIQUES

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	II									II
II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FACTEUR XI HUMAIN 1?000 UI pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

Hémorragie liée au déficit congénital sévère en facteur XI
Hémorragie liée au déficit congénital sévère en facteur XI, trt préventif de 2e intention (de l')

Posologie

Modalités d'administration du traitement

Administrer par voie intraveineuse stricte
Posologie à adapter au taux de facteur XI
Respecter la vitesse d'administration recommandée

Incompatibilités physico-chimiques

Compatibilité avec certains solvants
Compatibilité du médicament avec le nécessaire d'administration à vérifier
Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FACTEUR XI HUMAIN 1?000 UI pdre/solv p sol inj

Niveau de risque :	X Critique	III Haut	II Modéré	I Bas

Contre-indications

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré

Niveau de gravité : Précautions

Allaitement
Grossesse
Intervention chirurgicale
Obésité
Patient faiblement répondeur
Sujet à risque d'accident thromboembolique
Traitement répété

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	II									II
II Précaution

Risques liés au traitement

Produit dérivé du sang
Risque d'accident thromboembolique
Risque de réaction d'hypersensibilité
Risque de transmission d'agent infectieux

Surveillances du patient

Surveillance biologique adaptée au risque thromboembolique pendant le traitement
Surveillance clinique pendant le traitement
Surveillance du taux de facteur XI pendant le traitement
Surveillance du titre de l'inhibiteur pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité

Effets indésirables

Systèmes	Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)	Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE	D-dimères de la fibrine (augmentation) (Fréquent) Anticorps antifacteur XI (Fréquent)
DERMATOLOGIE		Eruption cutanée
DIVERS		Frisson Hypothermie
HÉMATOLOGIE		Coagulation intravasculaire disséminée
IMMUNO-ALLERGOLOGIE		Choc anaphylactique Oedème de Quincke Hypersensibilité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE	Thrombophlébite superficielle (Fréquent) Embolie pulmonaire (Fréquent)	Accident thromboembolique
SYSTÈME NERVEUX		Accident vasculaire cérébral