À propos de Facteur X humain
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
FACTEUR X HUMAIN 500 UI pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 09/09/2025 - Révision : 09/09/2025
| ATC |
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE B02BD13 - FACTEUR DE COAGULATION X |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFACTEUR X HUMAIN 500 UI pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie liée au déficit congénital en facteur X
- Hémorragie liée au déficit congénital en facteur X, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseflacon- facteur X humain : 500 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Hémorragie liée au déficit congénital en facteur X - Hémorragie liée au déficit congénital en facteur X, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- La dose et la durée du traitement dépendent de la sévérité du déficit en facteur X (c?est-à-dire, le taux de facteur X de référence du patient), de la localisation et de l?importance de l?hémorragie, ainsi que de l?état clinique du patient. Il ne faut pas administrer plus de 60 UI/kg par jour, quelle que soit la tranche d?âge.
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter au taux de facteur X
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie liée au déficit congénital en facteur X
- Hémorragie liée au déficit congénital en facteur X, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseflacon- facteur X humain : 500 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Hémorragie liée au déficit congénital en facteur X - Hémorragie liée au déficit congénital en facteur X, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- La dose et la durée du traitement dépendent de la sévérité du déficit en facteur X (c?est-à-dire, le taux de facteur X de référence du patient), de la localisation et de l?importance de l?hémorragie, ainsi que de l?état clinique du patient. Il ne faut pas administrer plus de 60 UI/kg par jour, quelle que soit la tranche d?âge.
Unité de priseflacon- facteur X humain : 500 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Hémorragie liée au déficit congénital en facteur X - Hémorragie liée au déficit congénital en facteur X, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- La dose et la durée du traitement dépendent de la sévérité du déficit en facteur X (c?est-à-dire, le taux de facteur X de référence du patient), de la localisation et de l?importance de l?hémorragie, ainsi que de l?état clinique du patient. Il ne faut pas administrer plus de 60 UI/kg par jour, quelle que soit la tranche d?âge.
- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient quel que soit l'âge - Patient quel que soit le poids
- Hémorragie liée au déficit congénital en facteur X - Hémorragie liée au déficit congénital en facteur X, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- La dose et la durée du traitement dépendent de la sévérité du déficit en facteur X (c?est-à-dire, le taux de facteur X de référence du patient), de la localisation et de l?importance de l?hémorragie, ainsi que de l?état clinique du patient. Il ne faut pas administrer plus de 60 UI/kg par jour, quelle que soit la tranche d?âge.
Patient quel que soit l'âge
- Patient quel que soit le poids
- Hémorragie liée au déficit congénital en facteur X - Hémorragie liée au déficit congénital en facteur X, traitement préventif (de l')
- Posologie standard
- La dose et la durée du traitement dépendent de la sévérité du déficit en facteur X (c?est-à-dire, le taux de facteur X de référence du patient), de la localisation et de l?importance de l?hémorragie, ainsi que de l?état clinique du patient. Il ne faut pas administrer plus de 60 UI/kg par jour, quelle que soit la tranche d?âge.
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter au taux de facteur X
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFACTEUR X HUMAIN 500 UI pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance du taux de facteur X pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Traçabilité recommandée
- Vaccination de l'hépatite A et B recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DIVERS Fatigue (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Angioedème
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Erythème au site de perfusion (Fréquent)
Douleur au site de perfusion (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance du taux de facteur X pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Traçabilité recommandée
- Vaccination de l'hépatite A et B recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
