L’ézétimibe appartient à une nouvelle classe d'agents hypolipidémiants qui inhibent de façon sélective l'absorption intestinale du cholestérol et des phytostérols apparentés.
L’ézétimibe est utilisé par voie orale. Son mécanisme d'action diffère de celui des autres classes d'agents hypocholestérolémiants (statines, résines échangeuses d'ions, dérivés de l'acide fibrique et stanols végétaux).
La cible moléculaire de l'ézétimibe est le transporteur de stérols, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), qui est responsable de l'absorption intestinale du cholestérol et des phytostérols.
L'ézétimibe se localise au niveau de la bordure en brosse de l'intestin grêle et inhibe l'absorption du cholestérol, entraînant une diminution des apports au foie du cholestérol intestinal alors que les statines diminuent la synthèse hépatique du cholestérol. Ainsi, ces deux molécules administrées simultanément avec des mécanismes distincts entraînent une diminution complémentaire du cholestérol.
- EZETIMIBE ACCORD
- EZETIMIBE ALMUS
- EZETIMIBE ALTER
- EZETIMIBE ARROW
- EZETIMIBE BIOGARAN
- EZETIMIBE CRISTERS
- EZETIMIBE CRISTERS PHARMA
- EZETIMIBE EG
- EZETIMIBE EVOLUGEN
- EZETIMIBE KRKA
- EZETIMIBE SANDOZ
- EZETIMIBE TEVA
- EZETIMIBE VIATRIS
- EZETIMIBE ZENTIVA
- EZETIMIBE ZYDUS
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE ACCORD
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALMUS
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALTER
- EZETIMIBE/SIMVASTATINE ARROW
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- EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA
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- EZETROL
- INEGY
- LIPOROSA
- LIPTRUZET
- RESELIP
- SUVREZA
- TWICOR
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Ézétimibe 10 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C10 - HYPOLIPIDEMIANTS C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS C10AX - AUTRES HYPOLIPEMIANTS C10AX09 - EZETIMIBE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONEZETIMIBE 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l')
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
- Prévention d'évènement cardiovasculaire chez le patient à risque, traitement associé (de la)
- Sitostérolémie familiale homozygote
PosologieUnité de prisecomprimé- ézétimibe : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 6 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Prévention d'évènement cardiovasculaire chez le patient à risque, traitement associé (de la) - Sitostérolémie familiale homozygote
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l')
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
- Prévention d'évènement cardiovasculaire chez le patient à risque, traitement associé (de la)
- Sitostérolémie familiale homozygote
PosologieUnité de prisecomprimé- ézétimibe : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 6 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Prévention d'évènement cardiovasculaire chez le patient à risque, traitement associé (de la) - Sitostérolémie familiale homozygote
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- ézétimibe : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 6 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Prévention d'évènement cardiovasculaire chez le patient à risque, traitement associé (de la) - Sitostérolémie familiale homozygote
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 6 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Prévention d'évènement cardiovasculaire chez le patient à risque, traitement associé (de la) - Sitostérolémie familiale homozygote
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l') - Hypercholestérolémie, traitement de 2e intention (de l') - Prévention d'évènement cardiovasculaire chez le patient à risque, traitement associé (de la) - Sitostérolémie familiale homozygote
- Posologie standard
- 10 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTEZETIMIBE 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Ezétimibe + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes D'une part, risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, par augmentation des concentrations d'ézétimibe ; d'autre part, possible augmentation des concentrations de ciclosporine. Conduite à tenir Ezétimibe + Fénofibrate
Risques et mécanismes Risque de lithiase biliaire par augmentation de l'excrétion biliaire du cholestérol. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de myopathie
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypocholestérolémiant
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Test hépatique augmenté (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Cancer
Cancer secondaire
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Eruption lichénoïde (Très rare)
Erythème polymorphe
DIVERS Douleur (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Faiblesse
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Très rare)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie
HÉPATOLOGIE Exploration fonctionnelle hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
Affection de la vésicule biliaire
Cholécystectomie
Lithiase biliaire (complication)
Affection biliaire
Cholécystite
Lithiase biliaire
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
Angioedème
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Peu fréquent)
Appétit diminué (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Rare)
Vision floue (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Hyposialie (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Sensation de vertige
PSYCHIATRIE Dépression
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Constipation
Pancréatite aggravée
Pancréatite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur dans le cou (Peu fréquent)
Douleur lombaire (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Contractures musculaires (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
Cervicalgie (Peu fréquent)
Déchirure musculaire (Très rare)
Myopathie
Trouble musculaire
Rhabdomyolyse
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Peu fréquent)
Dyspnée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Ezétimibe + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes D'une part, risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, par augmentation des concentrations d'ézétimibe ; d'autre part, possible augmentation des concentrations de ciclosporine. Conduite à tenir Ezétimibe + Fénofibrate
Risques et mécanismes Risque de lithiase biliaire par augmentation de l'excrétion biliaire du cholestérol. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Ezétimibe + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismes D'une part, risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, par augmentation des concentrations d'ézétimibe ; d'autre part, possible augmentation des concentrations de ciclosporine. Conduite à tenir Ezétimibe + Fénofibrate
Risques et mécanismes Risque de lithiase biliaire par augmentation de l'excrétion biliaire du cholestérol. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Ezétimibe + Ciclosporine (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | D'une part, risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse, par augmentation des concentrations d'ézétimibe ; d'autre part, possible augmentation des concentrations de ciclosporine. |
| Conduite à tenir | |
Ezétimibe + Fénofibrate | |
| Risques et mécanismes | Risque de lithiase biliaire par augmentation de l'excrétion biliaire du cholestérol. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables musculaires. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires + Médicaments à l'origine d'atteintes musculaires | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables musculaires. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque de myopathie
- Risque de rhabdomyolyse
- Risque de toxicité musculaire
Mesures à associer au traitement- Respecter un régime hypocholestérolémiant
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de toxicité musculaire
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
ézétimibe
Chimie
| IUPAC | (3R,4S)-1-(4-fluorophényl)-3-[(3S)-3-(4-fluorophényl)-3-hydroxypropyl]-4-(4-hydroxyphényl)azétidin-2-one |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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