À propos de évinacumab
Mise à jour : 11 mai 2023
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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EVINACUMAB 150 mg/ml sol diluer p perf

Dernière modification : 11/01/2024 - Révision : 11/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C10 - HYPOLIPIDEMIANTS
C10A - HYPOLIPIDEMIANTS SEULS
C10AX - AUTRES HYPOLIPEMIANTS
C10AX17 - EVINACUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

EVINACUMAB 150 mg/ml sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')

Posologie

Unité de prise
ml
  • évinacumab : 150 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
  • Ne pas agiter le flacon
Posologie
Patient à partir de 5 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Hypercholestérolémie familiale homozygote, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • 15 mg/kg 1 fois par mois

Modalités d'administration du traitement

  • Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
  • Ne pas agiter le flacon
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 5 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

EVINACUMAB 150 mg/ml sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 5 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 mois après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction liée à la perfusion

Mesures à associer au traitement

  • A diluer avant administration
  • Respecter un régime hypocholestérolémiant
  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DIVERS
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au site de perfusion (Fréquent)
  • Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
  • Prurit au site de perfusion
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinorrhée (Fréquent)
  • Rhinopharyngite (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    évinacumab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens ANGPTL3 (angiopoïétine-like 3)], anticorps monoclonal humain
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