À propos de étravirine
Mise à jour : 16 janvier 2013
étravirine : Mécanisme d'action
L'étravirine est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1). L'étravirine se fixe directement sur la transcriptase inverse (TI) et bloque les activités ARN (acide ribonucléique)-dépendantes et ADN (acide désoxyribonucléique)-dépendantes de l'ADN-polymérase en perturbant le site catalytique de l'enzyme.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Étravirine 100 mg comprimé
Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AG - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NON NUCLEOSIDIQUES J05AG04 - ETRAVIRINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONETRAVIRINE 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
PosologieUnité de prisecomprimé- étravirine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer après le repas
- Administrer avec une boisson
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 6 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Ne pas administrer avec une boisson chaude
- Ne pas administrer avec une boisson gazeuse
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 10 kg - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 100 mg 2 fois par jour
20 kg - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 125 mg 2 fois par jour
25 kg - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 150 mg 2 fois par jour
Poids >= 30 kg - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer après le repas
- Administrer avec une boisson
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTETRAVIRINE 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de réaction cutanée due à un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant entre 2 et 18 ans
- Femme
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient porteur de souches VIH présentant plusieurs mutations
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Etravirine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de grazoprévir/elbasvir par l'étravirine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Etravirine + Atazanavir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques d'atazanavir par l'étravirine. Conduite à tenir Etravirine + Cobicistat
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat par l'étravirine.
Conduite à tenir Etravirine + Darunavir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du darunavir par l'étravirine. Conduite à tenir Etravirine + Siméprévir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du siméprévir par l'étravirine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Etravirine + Clarithromycine
Risques et mécanismes Dans le traitement des infections à Mycobacterium avium complex, risque de diminution de l'efficacité de la clarithromycine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'étravirine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas administrer avec une boisson chaude
- Ne pas administrer avec une boisson gazeuse
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Globules blancs diminués (Peu fréquent)
LDL (augmentation) (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Hyperlipidémie (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
Lipidémie (modification) (Fréquent)
Neutrophiles diminués (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation)
ASAT (augmentation)
Créatininémie (augmentation)
Amylasémie (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurigo (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Très fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Eruption maculeuse
Erythème cutané
Erythème polymorphe
DIVERS Oedème de la face (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent)
Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Peu fréquent)
Hépatomégalie (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Hépatite cytolytique (Peu fréquent)
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke
Maladie auto-immune
Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Peu fréquent)
Diabète (Fréquent)
Poids (augmentation)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Hyposialie (Peu fréquent)
Stomatite (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Trouble de l'attention (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Indifférence (Peu fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Angor (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Hématémèse (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Météorisme (Peu fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ostéonécrose
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hypersomnie (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral hémorragique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée d'effort (Peu fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Fréquent)
étravirine
Chimie
IUPAC 4-[[6-amino-5-bromo-2-[(4-cyanophényl)amino]pyrimidin-4-yl]oxy]- 3,5-diméthylbenzonitrile Synonymes etravirine
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Oral : 0.4 g
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
PosologieUnité de prisecomprimé- étravirine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer après le repas
- Administrer avec une boisson
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 6 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Ne pas administrer avec une boisson chaude
- Ne pas administrer avec une boisson gazeuse
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 10 kg - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 100 mg 2 fois par jour
20 kg - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 125 mg 2 fois par jour
25 kg - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 150 mg 2 fois par jour
Poids >= 30 kg - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer après le repas
- Administrer avec une boisson
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTETRAVIRINE 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de réaction cutanée due à un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant entre 2 et 18 ans
- Femme
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient porteur de souches VIH présentant plusieurs mutations
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Etravirine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de grazoprévir/elbasvir par l'étravirine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Etravirine + Atazanavir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques d'atazanavir par l'étravirine. Conduite à tenir Etravirine + Cobicistat
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat par l'étravirine.
Conduite à tenir Etravirine + Darunavir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du darunavir par l'étravirine. Conduite à tenir Etravirine + Siméprévir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du siméprévir par l'étravirine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Etravirine + Clarithromycine
Risques et mécanismes Dans le traitement des infections à Mycobacterium avium complex, risque de diminution de l'efficacité de la clarithromycine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'étravirine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas administrer avec une boisson chaude
- Ne pas administrer avec une boisson gazeuse
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Globules blancs diminués (Peu fréquent)
LDL (augmentation) (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Hyperlipidémie (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
Lipidémie (modification) (Fréquent)
Neutrophiles diminués (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation)
ASAT (augmentation)
Créatininémie (augmentation)
Amylasémie (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurigo (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Très fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Eruption maculeuse
Erythème cutané
Erythème polymorphe
DIVERS Oedème de la face (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent)
Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Peu fréquent)
Hépatomégalie (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Hépatite cytolytique (Peu fréquent)
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke
Maladie auto-immune
Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Peu fréquent)
Diabète (Fréquent)
Poids (augmentation)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Hyposialie (Peu fréquent)
Stomatite (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Trouble de l'attention (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Indifférence (Peu fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Angor (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Hématémèse (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Météorisme (Peu fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ostéonécrose
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hypersomnie (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral hémorragique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée d'effort (Peu fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Fréquent)
Unité de prisecomprimé- étravirine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer après le repas
- Administrer avec une boisson
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 6 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Ne pas administrer avec une boisson chaude
- Ne pas administrer avec une boisson gazeuse
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 10 kg - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 100 mg 2 fois par jour
20 kg - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 125 mg 2 fois par jour
25 kg - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 150 mg 2 fois par jour
Poids >= 30 kg - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer après le repas
- Administrer avec une boisson
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
- Voie orale
- Administrer après le repas
- Administrer avec une boisson
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 6 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Ne pas administrer avec une boisson chaude
- Ne pas administrer avec une boisson gazeuse
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 2 an(s) à 18 an(s) 10 kg - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 100 mg 2 fois par jour
20 kg - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 125 mg 2 fois par jour
25 kg - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 150 mg 2 fois par jour
Poids >= 30 kg - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids - Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer après le repas
- Administrer avec une boisson
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
10 kg
- Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 100 mg 2 fois par jour
20 kg
- Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 125 mg 2 fois par jour
25 kg
- Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 150 mg 2 fois par jour
Poids >= 30 kg
- Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
- Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
- Posologie standard
- 200 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer après le repas
- Administrer avec une boisson
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
- Traitement à n'administrer qu'en association
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTETRAVIRINE 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de réaction cutanée due à un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant entre 2 et 18 ans
- Femme
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient porteur de souches VIH présentant plusieurs mutations
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Etravirine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de grazoprévir/elbasvir par l'étravirine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Etravirine + Atazanavir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques d'atazanavir par l'étravirine. Conduite à tenir Etravirine + Cobicistat
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat par l'étravirine.
Conduite à tenir Etravirine + Darunavir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du darunavir par l'étravirine. Conduite à tenir Etravirine + Siméprévir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du siméprévir par l'étravirine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Etravirine + Clarithromycine
Risques et mécanismes Dans le traitement des infections à Mycobacterium avium complex, risque de diminution de l'efficacité de la clarithromycine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'étravirine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas administrer avec une boisson chaude
- Ne pas administrer avec une boisson gazeuse
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Globules blancs diminués (Peu fréquent)
LDL (augmentation) (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Hyperlipidémie (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
Lipidémie (modification) (Fréquent)
Neutrophiles diminués (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation)
ASAT (augmentation)
Créatininémie (augmentation)
Amylasémie (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurigo (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Très fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Eruption maculeuse
Erythème cutané
Erythème polymorphe
DIVERS Oedème de la face (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent)
Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Peu fréquent)
Hépatomégalie (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Hépatite cytolytique (Peu fréquent)
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke
Maladie auto-immune
Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Peu fréquent)
Diabète (Fréquent)
Poids (augmentation)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Hyposialie (Peu fréquent)
Stomatite (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Trouble de l'attention (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Indifférence (Peu fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Angor (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Hématémèse (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Météorisme (Peu fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ostéonécrose
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hypersomnie (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral hémorragique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée d'effort (Peu fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de réaction cutanée due à un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant entre 2 et 18 ans
- Femme
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient porteur de souches VIH présentant plusieurs mutations
- Sujet âgé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de réaction cutanée due à un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant entre 2 et 18 ans
- Femme
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient porteur de souches VIH présentant plusieurs mutations
- Sujet âgé
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Etravirine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de grazoprévir/elbasvir par l'étravirine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Etravirine + Atazanavir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques d'atazanavir par l'étravirine. Conduite à tenir Etravirine + Cobicistat
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat par l'étravirine.
Conduite à tenir Etravirine + Darunavir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du darunavir par l'étravirine. Conduite à tenir Etravirine + Siméprévir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du siméprévir par l'étravirine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Etravirine + Clarithromycine
Risques et mécanismes Dans le traitement des infections à Mycobacterium avium complex, risque de diminution de l'efficacité de la clarithromycine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'étravirine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Etravirine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de grazoprévir/elbasvir par l'étravirine. Conduite à tenir
Etravirine + Grazoprévir associé à l'elbasvir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de grazoprévir/elbasvir par l'étravirine. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Etravirine + Atazanavir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques d'atazanavir par l'étravirine. Conduite à tenir Etravirine + Cobicistat
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat par l'étravirine.
Conduite à tenir Etravirine + Darunavir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du darunavir par l'étravirine. Conduite à tenir Etravirine + Siméprévir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du siméprévir par l'étravirine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Etravirine + Atazanavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques d'atazanavir par l'étravirine. |
| Conduite à tenir | |
Etravirine + Cobicistat | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat par l'étravirine. |
| Conduite à tenir | |
Etravirine + Darunavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques du darunavir par l'étravirine. |
| Conduite à tenir | |
Etravirine + Siméprévir | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques du siméprévir par l'étravirine. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Etravirine + Clarithromycine
Risques et mécanismes Dans le traitement des infections à Mycobacterium avium complex, risque de diminution de l'efficacité de la clarithromycine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'étravirine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Etravirine + Clarithromycine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Dans le traitement des infections à Mycobacterium avium complex, risque de diminution de l'efficacité de la clarithromycine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'étravirine. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas administrer avec une boisson chaude
- Ne pas administrer avec une boisson gazeuse
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
étravirine
Chimie
| IUPAC | 4-[[6-amino-5-bromo-2-[(4-cyanophényl)amino]pyrimidin-4-yl]oxy]- 3,5-diméthylbenzonitrile |
|---|---|
| Synonymes | etravirine |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTETRAVIRINE 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de réaction cutanée due à un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant entre 2 et 18 ans
- Femme
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient porteur de souches VIH présentant plusieurs mutations
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Etravirine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de grazoprévir/elbasvir par l'étravirine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Etravirine + Atazanavir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques d'atazanavir par l'étravirine. Conduite à tenir Etravirine + Cobicistat
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat par l'étravirine.
Conduite à tenir Etravirine + Darunavir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du darunavir par l'étravirine. Conduite à tenir Etravirine + Siméprévir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du siméprévir par l'étravirine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Etravirine + Clarithromycine
Risques et mécanismes Dans le traitement des infections à Mycobacterium avium complex, risque de diminution de l'efficacité de la clarithromycine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'étravirine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas administrer avec une boisson chaude
- Ne pas administrer avec une boisson gazeuse
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Globules blancs diminués (Peu fréquent)
LDL (augmentation) (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Hyperlipidémie (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
Lipidémie (modification) (Fréquent)
Neutrophiles diminués (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation)
ASAT (augmentation)
Créatininémie (augmentation)
Amylasémie (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurigo (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Eruption maculopapuleuse (Très fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Eruption maculeuse
Erythème cutané
Erythème polymorphe
DIVERS Oedème de la face (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent)
Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite (Peu fréquent)
Hépatomégalie (Peu fréquent)
Stéatose hépatique (Peu fréquent)
Hépatite cytolytique (Peu fréquent)
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke
Maladie auto-immune
Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Peu fréquent)
Diabète (Fréquent)
Poids (augmentation)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Hyposialie (Peu fréquent)
Stomatite (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Trouble de l'attention (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Indifférence (Peu fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Angor (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Hématémèse (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Météorisme (Peu fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ostéonécrose
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hypersomnie (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Accident vasculaire cérébral hémorragique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée d'effort (Peu fréquent)
Bronchospasme (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de réaction cutanée due à un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant entre 2 et 18 ans
- Femme
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient porteur de souches VIH présentant plusieurs mutations
- Sujet âgé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de réaction cutanée due à un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant entre 2 et 18 ans
- Femme
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Patient porteur de souches VIH présentant plusieurs mutations
- Sujet âgé
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Etravirine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de grazoprévir/elbasvir par l'étravirine. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Etravirine + Atazanavir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques d'atazanavir par l'étravirine. Conduite à tenir Etravirine + Cobicistat
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat par l'étravirine.
Conduite à tenir Etravirine + Darunavir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du darunavir par l'étravirine. Conduite à tenir Etravirine + Siméprévir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du siméprévir par l'étravirine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Etravirine + Clarithromycine
Risques et mécanismes Dans le traitement des infections à Mycobacterium avium complex, risque de diminution de l'efficacité de la clarithromycine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'étravirine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Etravirine + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de grazoprévir/elbasvir par l'étravirine. Conduite à tenir
Etravirine + Grazoprévir associé à l'elbasvir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de grazoprévir/elbasvir par l'étravirine. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Etravirine + Atazanavir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques d'atazanavir par l'étravirine. Conduite à tenir Etravirine + Cobicistat
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat par l'étravirine.
Conduite à tenir Etravirine + Darunavir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du darunavir par l'étravirine. Conduite à tenir Etravirine + Siméprévir
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du siméprévir par l'étravirine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Etravirine + Atazanavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques d'atazanavir par l'étravirine. |
| Conduite à tenir | |
Etravirine + Cobicistat | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat par l'étravirine. |
| Conduite à tenir | |
Etravirine + Darunavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques du darunavir par l'étravirine. |
| Conduite à tenir | |
Etravirine + Siméprévir | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques du siméprévir par l'étravirine. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Etravirine + Clarithromycine
Risques et mécanismes Dans le traitement des infections à Mycobacterium avium complex, risque de diminution de l'efficacité de la clarithromycine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'étravirine. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Etravirine + Clarithromycine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Dans le traitement des infections à Mycobacterium avium complex, risque de diminution de l'efficacité de la clarithromycine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'étravirine. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de prise de poids
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas administrer avec une boisson chaude
- Ne pas administrer avec une boisson gazeuse
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
étravirine
Chimie
| IUPAC | 4-[[6-amino-5-bromo-2-[(4-cyanophényl)amino]pyrimidin-4-yl]oxy]- 3,5-diméthylbenzonitrile |
|---|---|
| Synonymes | etravirine |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
