À propos de étrasimod
Mise à jour : 18 juillet 2024
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ETRASIMOD (arginine) 2 mg cp
Dernière modification : 04/09/2024 - Révision : 28/03/2025
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AE - MODULATEURS DES RECEPTEURS DE LA SPHINGOSINE-1 PHOSPHATE (S1P) L04AE05 - ETRASIMOD |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONETRASIMOD (arginine) 2 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- étrasimod (arginine) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec un peu d'eau
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 16 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Posologie standard
- 2 mg 1 fois par jour
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- étrasimod (arginine) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec un peu d'eau
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 16 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Posologie standard
- 2 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- étrasimod (arginine) : 2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec un peu d'eau
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 16 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Posologie standard
- 2 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer avec un peu d'eau
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 16 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Posologie standard
- 2 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 16 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique modérée à sévère, traitement de deuxième intention (de la)
- Posologie standard
- 2 mg 1 fois par jour
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTETRASIMOD (arginine) 2 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré, antécédent (de)
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré Mobitz 2
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré, antécédent (de)
- Cancer
- Déficit immunitaire
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatite
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Tuberculose
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT > 500 ms
- Antécédent d'hépatopathie
- Cardiopathie
- Diabète
- Rétinopathie
- Sujet de moins de 16 ans
- Sujet de moins de 40 kg
- Sujet entre 16 et 18 ans
- Traitement par corticoïde en cours
- Uvéite
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 2 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'infection
- Risque d'oedème maculaire
- Risque de bradycardie
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de diminution du VEMS
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de trouble de la conduction cardiaque
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypercholestérolémie (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Lymphopénie (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Oedème maculaire (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Fréquent)
Bloc auriculoventriculaire (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
Bronchite
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Cystite
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré, antécédent (de)
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré Mobitz 2
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré, antécédent (de)
- Cancer
- Déficit immunitaire
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatite
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Tuberculose
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré, antécédent (de)
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré Mobitz 2
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré, antécédent (de)
- Cancer
- Déficit immunitaire
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hépatite
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Tuberculose
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT > 500 ms
- Antécédent d'hépatopathie
- Cardiopathie
- Diabète
- Rétinopathie
- Sujet de moins de 16 ans
- Sujet de moins de 40 kg
- Sujet entre 16 et 18 ans
- Traitement par corticoïde en cours
- Uvéite
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT > 500 ms
- Antécédent d'hépatopathie
- Cardiopathie
- Diabète
- Rétinopathie
- Sujet de moins de 16 ans
- Sujet de moins de 40 kg
- Sujet entre 16 et 18 ans
- Traitement par corticoïde en cours
- Uvéite
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 2 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'infection
- Risque d'oedème maculaire
- Risque de bradycardie
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de diminution du VEMS
- Risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de trouble de la conduction cardiaque
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
étrasimod arginine
Chimie
| IUPAC | C26H26F3NO3.C6H14N4O2 |
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