À propos de Estétrol
Mise à jour : 04 novembre 2021
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Drospirénone 3 mg + estétrol 14,2 mg comprimé
Dernière modification : 23/10/2023 - Révision : 07/09/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03A - CONTRACEPTIFS HORMONAUX A USAGE SYSTEMIQUE G03AA - PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE G03AA18 - DROSPIRENONE ET ESTETROL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDROSPIRENONE 3 mg + ESTETROL 14,2 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Contraception orale
PosologieUnité de prisecomprimé- drospirénone : 3 mg
- estétrol : 14.2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie Patient à partir de 16 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Contraception orale
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer chaque jour à la même heure
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé à la femme adulte et à l'adolescente
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Contraception orale
PosologieUnité de prisecomprimé- drospirénone : 3 mg
- estétrol : 14.2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie Patient à partir de 16 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Contraception orale
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- drospirénone : 3 mg
- estétrol : 14.2 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie Patient à partir de 16 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Contraception orale
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
Posologie Patient à partir de 16 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Contraception orale
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 16 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Contraception orale
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer chaque jour à la même heure
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé à la femme adulte et à l'adolescente
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- Traitement à renouveler en cas de vomissement ou diarrhée importante dans les 3 à 4 heures
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDROSPIRENONE 3 mg + ESTETROL 14,2 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire
- Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
- Accident thromboembolique
- Accident thromboembolique, prédisposition héréditaire ou acquise(d')
- Accident vasculaire cérébral
- Angor
- Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'hépatopathie sévère
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer estrogénodépendant
- Déficit en antithrombine
- Déficit en protéine C
- Déficit en protéine S
- Diabète avec complication vasculaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie sévère
- Hyperhomocystéinémie
- Hyperlipidémie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle sévère
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance rénale aiguë
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée
- Migraine accompagnée, antécédent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Syndrome des antiphospholipides
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
- Thrombose, risque (de)
- Tumeur hépatique
- Tumeur hépatique, antécédent
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Accouchement, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Antécédent de cholestase récurrente de la grossesse
- Cancer
- Chloasma, antécédent (de)
- Cholestase
- Chorée de Sydenham
- Dépression
- Diabète
- Drépanocytose
- Dyslipoprotéinémie
- Epilepsie
- Femme de plus de 35 ans
- Fibrillation auriculaire
- Grossesse
- Hépatite C
- Herpès gestationis
- Hypertension artérielle
- Hypertriglycéridémie
- Hypertriglycéridémie, antécédent familial
- Immobilisation prolongée
- Immobilisation temporaire
- Insuffisance hépatique
- Interruption thérapeutique de grossesse
- Intervention chirurgicale
- Jeune fille de moins de 16 ans
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Migraine
- Obésité
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Otosclérose
- Porphyrie
- Syndrome hémolytique et urémique
- Tabagisme
- Thrombose veineuse superficielle des membres inférieurs
- Traumatisme sévère
- Valvulopathie cardiaque
- Varice
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse). Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Pérampanel
Risques et mécanismes Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence
Risques et mécanismes Antagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence. Conduite à tenir Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une). Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. Conduite à tenir Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs contraceptifs + Aprépitant
Risques et mécanismes Sauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal. Conduite à tenir Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Sugammadex
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Pratiquer un test de grossesse en cas de suspicion de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Evaluation individuelle du bénéfice attendu
- Risque d'absence d'hémorragie de privation
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'échec du traitement
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'intolérance au glucose
- Risque de cancer du sein
- Risque de chloasma
- Risque de métrorragie
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de résistance à l'insuline
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque de thrombose vasculaire rétinienne
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de tumeur hépatique
- Risque présumé d'herpès gestationis
- Risque présumé d'otosclérose
- Risque présumé de cancer du col utérin
- Risque présumé de cholestase
- Risque présumé de chorée de Sydenham
- Risque présumé de lithiase biliaire
- Risque présumé de lupus érythémateux disséminé
- Risque présumé de porphyrie
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : prendre connaissance de la notice d'information
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes d'embolie pulmonaire
- Info prof de santé:établir les antécédents médicaux personnels/familiaux du patient avt prescription
- Info prof de santé : informer le patient des risques liés au traitement
- Information du patient : ce traitement ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles
- Information du patient : ce traitement ne protège pas du VIH
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Lipidémie (modification) (Peu fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
Potassium sanguin augmenté (Rare)
Glycémie augmentée (Rare)
Hémoglobinémie (diminution) (Rare)
Ferritine (diminution) (Rare)
Hyperkaliémie (Rare)
Bilan hépatique (anomalie)
CANCEROLOGIE Cancer du sein (Imputabilité incertaine)
DERMATOLOGIE Dermatose (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Acné (Fréquent)
Séborrhée (Rare)
Altération de la couleur du sein (Rare)
Urticaire (Rare)
Altération de la couleur cutanée (Rare)
Dermatite (Rare)
Prurit (Rare)
Hyperpigmentation cutanée
Eruption cutanée
Oedème cutané
Hypersudation nocturne
Eczéma
Sécheresse cutanée
DIVERS Sensation d'état anormal (Peu fréquent)
Oedème (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Hyperthermie (Rare)
Gonflement du visage (Rare)
Douleur (Rare)
Douleur des extrémités (Rare)
Diminution de l'indice de performance
Sueur froide
ENDOCRINOLOGIE Hirsutisme (Rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Pertes vaginales (Peu fréquent)
Mastodynie (Fréquent)
Métrorragie (Fréquent)
Infection vaginale (Peu fréquent)
Dyspareunie (Peu fréquent)
Volume mammaire (augmentation) (Peu fréquent)
Douleur mammaire (Fréquent)
Hémorragie vaginale (Fréquent)
Hémorragie utérine (Peu fréquent)
Hémorragie de privation (Peu fréquent)
Dysménorrhée (Fréquent)
Contraction utérine (Peu fréquent)
Masse mammaire (Peu fréquent)
Ménométrorragie (Peu fréquent)
Trouble vulvovaginal (Peu fréquent)
Ménorragie (Fréquent)
Syndrome prémenstruel (Peu fréquent)
Mastite (Rare)
Endomètre (anomalie) (Rare)
Herpès gestationis (Imputabilité incertaine)
Douleur pelvienne (Rare)
Grossesse extra-utérine (Rare)
Myome utérin (Imputabilité incertaine)
Trouble de la lactation (Rare)
Saignement pendant les rapports sexuels (Rare)
Kyste ovarien (Rare)
Métrorragies fonctionnelles (Rare)
Affection du mamelon (Rare)
Fibroadénome du sein (Rare)
Fibrome utérin (augmentation)
Oligoménorrhée
Gêne vulvovaginale
Chloasma
Mastopathie fibrokystique
Odeur vaginale
Sécheresse vulvovaginale
Sensation de brûlure vulvovaginale
Irrégularité menstruelle
Aménorrhée
Règles irrégulières
Douleur vulvovaginale
Prurit vulvovaginal
HÉPATOLOGIE Ictère cholestatique (Imputabilité incertaine)
Hépatopathie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Lupus érythémateux disséminé (Imputabilité incertaine)
Angioedème
Angioedème aggravé
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Trouble de l'appétit (Peu fréquent)
Poids (variation) (Fréquent)
Porphyrie aiguë (Imputabilité incertaine)
Inflation hydrique (Rare)
OPHTALMOLOGIE Hyposécrétion lacrymale (Rare)
Vision floue (Rare)
Acuité visuelle (diminution) (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent)
Vertige (Rare)
Sécheresse buccale (Rare)
PSYCHIATRIE Trouble de la libido (Fréquent)
Trouble affectif (Peu fréquent)
Insomnie (Peu fréquent)
Stress (Peu fréquent)
Trouble anxieux (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Trouble de l'humeur (Fréquent)
Nervosité (Rare)
Humeur dépressive
Irritabilité
État larmoyant
Colère
Sautes d'humeur
Détresse émotionnelle
Agitation
Euphorie
Attaque de panique
Labilité affective
Anxiété
Pleurs
Altération de l'humeur
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Rare)
Malaise (Rare)
Hypotension artérielle (Rare)
Pression artérielle (augmentation) (Rare)
Hypertension artérielle (Rare)
Varice (Rare)
Infarctus du myocarde
Embolie pulmonaire
Accident thromboembolique
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Distension abdominale (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
Dyspepsie (Rare)
Colite (Rare)
Trouble de la motilité digestive (Rare)
Flatulence (Rare)
Constipation (Rare)
Gonflement des lèvres (Rare)
Rectocolite hémorragique (Imputabilité incertaine)
Maladie de Crohn (Imputabilité incertaine)
Reflux gastro-oesophagien (Rare)
Tumeur hépatique
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie (Peu fréquent)
Tuméfaction articulaire (Rare)
Contractures musculaires (Rare)
Gêne dans les membres (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Chorée de Sydenham (Imputabilité incertaine)
Amnésie (Rare)
Epilepsie (Imputabilité incertaine)
Accident ischémique transitoire
Accident vasculaire cérébral
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Peu fréquent)
Spasme vésical (Rare)
Odeur d'urine anormale (Rare)
Hématurie (Rare)
Exploration fonctionnelle rénale (anomalie) (Rare)
Syndrome hémolytique et urémique (Imputabilité incertaine)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire
- Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
- Accident thromboembolique
- Accident thromboembolique, prédisposition héréditaire ou acquise(d')
- Accident vasculaire cérébral
- Angor
- Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'hépatopathie sévère
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer estrogénodépendant
- Déficit en antithrombine
- Déficit en protéine C
- Déficit en protéine S
- Diabète avec complication vasculaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie sévère
- Hyperhomocystéinémie
- Hyperlipidémie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle sévère
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance rénale aiguë
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée
- Migraine accompagnée, antécédent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Syndrome des antiphospholipides
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
- Thrombose, risque (de)
- Tumeur hépatique
- Tumeur hépatique, antécédent
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident ischémique transitoire
- Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
- Accident thromboembolique
- Accident thromboembolique, prédisposition héréditaire ou acquise(d')
- Accident vasculaire cérébral
- Angor
- Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'hépatopathie sévère
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Cancer de l'endomètre
- Cancer estrogénodépendant
- Déficit en antithrombine
- Déficit en protéine C
- Déficit en protéine S
- Diabète avec complication vasculaire
- Embolie pulmonaire, antécédent (d')
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie sévère
- Hyperhomocystéinémie
- Hyperlipidémie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypertension artérielle sévère
- Infarctus du myocarde
- Insuffisance rénale aiguë
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée
- Migraine accompagnée, antécédent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Syndrome des antiphospholipides
- Thrombophlébite profonde, antécédent (de)
- Thrombose, risque (de)
- Tumeur hépatique
- Tumeur hépatique, antécédent
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Accouchement, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Antécédent de cholestase récurrente de la grossesse
- Cancer
- Chloasma, antécédent (de)
- Cholestase
- Chorée de Sydenham
- Dépression
- Diabète
- Drépanocytose
- Dyslipoprotéinémie
- Epilepsie
- Femme de plus de 35 ans
- Fibrillation auriculaire
- Grossesse
- Hépatite C
- Herpès gestationis
- Hypertension artérielle
- Hypertriglycéridémie
- Hypertriglycéridémie, antécédent familial
- Immobilisation prolongée
- Immobilisation temporaire
- Insuffisance hépatique
- Interruption thérapeutique de grossesse
- Intervention chirurgicale
- Jeune fille de moins de 16 ans
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Migraine
- Obésité
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Otosclérose
- Porphyrie
- Syndrome hémolytique et urémique
- Tabagisme
- Thrombose veineuse superficielle des membres inférieurs
- Traumatisme sévère
- Valvulopathie cardiaque
- Varice
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Accouchement, antécédent récent (d')
- Allaitement
- Antécédent de cholestase récurrente de la grossesse
- Cancer
- Chloasma, antécédent (de)
- Cholestase
- Chorée de Sydenham
- Dépression
- Diabète
- Drépanocytose
- Dyslipoprotéinémie
- Epilepsie
- Femme de plus de 35 ans
- Fibrillation auriculaire
- Grossesse
- Hépatite C
- Herpès gestationis
- Hypertension artérielle
- Hypertriglycéridémie
- Hypertriglycéridémie, antécédent familial
- Immobilisation prolongée
- Immobilisation temporaire
- Insuffisance hépatique
- Interruption thérapeutique de grossesse
- Intervention chirurgicale
- Jeune fille de moins de 16 ans
- Lithiase biliaire
- Lupus érythémateux disséminé
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Migraine
- Obésité
- Oedème angioneurotique héréditaire
- Otosclérose
- Porphyrie
- Syndrome hémolytique et urémique
- Tabagisme
- Thrombose veineuse superficielle des membres inférieurs
- Traumatisme sévère
- Valvulopathie cardiaque
- Varice
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse). Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Pérampanel
Risques et mécanismes Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence
Risques et mécanismes Antagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence. Conduite à tenir Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une). Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. Conduite à tenir Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs contraceptifs + Aprépitant
Risques et mécanismes Sauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal. Conduite à tenir Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Sugammadex
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse). Conduite à tenir
Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse). |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Pérampanel
Risques et mécanismes Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence
Risques et mécanismes Antagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence. Conduite à tenir Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une). Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. Conduite à tenir Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
Progestatifs contraceptifs + Pérampanel | |
| Risques et mécanismes | Pour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. |
Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence. |
| Conduite à tenir | Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une). |
Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin | |
| Risques et mécanismes | Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité. |
| Conduite à tenir | Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Progestatifs contraceptifs + Aprépitant
Risques et mécanismes Sauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Bosentan
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal. Conduite à tenir Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique. Conduite à tenir Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Progestatifs contraceptifs + Sugammadex
Risques et mécanismes Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal. Conduite à tenir Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Progestatifs contraceptifs + Aprépitant | |
| Risques et mécanismes | Sauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
Progestatifs contraceptifs + Bosentan | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Utiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. |
Progestatifs contraceptifs + Sugammadex | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal. |
| Conduite à tenir | Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Pratiquer un test de grossesse en cas de suspicion de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Evaluation individuelle du bénéfice attendu
- Risque d'absence d'hémorragie de privation
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'échec du traitement
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque d'intolérance au glucose
- Risque de cancer du sein
- Risque de chloasma
- Risque de métrorragie
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de résistance à l'insuline
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque de thrombose vasculaire rétinienne
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de tumeur hépatique
- Risque présumé d'herpès gestationis
- Risque présumé d'otosclérose
- Risque présumé de cancer du col utérin
- Risque présumé de cholestase
- Risque présumé de chorée de Sydenham
- Risque présumé de lithiase biliaire
- Risque présumé de lupus érythémateux disséminé
- Risque présumé de porphyrie
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : prendre connaissance de la notice d'information
- Info patient : signaler toute apparition de symptômes d'embolie pulmonaire
- Info prof de santé:établir les antécédents médicaux personnels/familiaux du patient avt prescription
- Info prof de santé : informer le patient des risques liés au traitement
- Information du patient : ce traitement ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles
- Information du patient : ce traitement ne protège pas du VIH
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Drospirénone
Chimie
| Synonymes | drospirenone |
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