À propos de Erdafitinib
Mise à jour : 01 juillet 2020
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ERDAFITINIB 3 mg cp
Dernière modification : 05/09/2025 - Révision : 05/09/2025
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EN - INHIBITEURS DE TYROSINE KINASE DU RÉCEPTEUR DU FACTEUR DE CROISSANCE DES FIBROBLASTES (FGFR) L01EN01 - ERDAFITINIB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONERDAFITINIB 3 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la vessie non résécable ou métastatique avec altération FGFR3, trt de 2e intent
PosologieUnité de prisecomprimé- erdafitinib : 3 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de la vessie non résécable ou métastatique avec altération FGFR3, trt de 2e intent Traitement initial - 8 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 à 21 jours
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 8 à 9 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 4 à 8 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter à la phosphatémie
- Réservé à l'adulte
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de la vessie non résécable ou métastatique avec altération FGFR3, trt de 2e intent
PosologieUnité de prisecomprimé- erdafitinib : 3 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de la vessie non résécable ou métastatique avec altération FGFR3, trt de 2e intent Traitement initial - 8 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 à 21 jours
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 8 à 9 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 4 à 8 mg 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- erdafitinib : 3 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de la vessie non résécable ou métastatique avec altération FGFR3, trt de 2e intent Traitement initial - 8 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 à 21 jours
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 8 à 9 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 4 à 8 mg 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer de la vessie non résécable ou métastatique avec altération FGFR3, trt de 2e intent Traitement initial - 8 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 à 21 jours
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à la phosphatémie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 8 à 9 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 4 à 8 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer de la vessie non résécable ou métastatique avec altération FGFR3, trt de 2e intent
Traitement initial
- 8 mg 1 fois par jour
- Pendant 14 à 21 jours
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter à la phosphatémie
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 8 à 9 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 4 à 8 mg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter à la phosphatémie
- Réservé à l'adulte
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTERDAFITINIB 3 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet âgé
- Trouble oculaire
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Erdafitinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Erdafitinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'erdafitinib par diminution de son métabolisme par l'inhibiteur du CYP3A4. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Erdafitinib + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'erdafitinib par diminution de son métabolisme par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments contenant des phosphates
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament tératogène
- Ne pas effectuer de don de sperme pdt le trt et pdt au moins 30 j après l'arrêt du trt
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'alopécie
- Risque d'anémie
- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Risque d'hyperphosphatémie
- Risque d'hyponatrémie
- Risque d'hypophosphatémie
- Risque d'hyposécrétion lacrymale
- Risque de choriorétinopathie
- Risque de photosensibilisation
- Risque de réaction cutanée
- Risque de sécheresse buccale
- Risque de stomatite
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de trouble unguéal
Surveillances du patient- Surveillance bucco-pharyngée pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie de J14 à J21 après le début du traitement puis mensuellement pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance des paramètres biochimiques sanguins avant et pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique 1 fois par mois pendant 4 mois puis tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène FGFR3 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 1 mois après l'arrêt du traitement
- Traitement contre la sécheresse oculaire à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'effet indésirable grave
- Traitement à arrêter en cas de toxicité oculaire de grade 4
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : limiter l'exposition au soleil ou aux rayons UV
- Info patient : utiliser une crème hydratante dès le début du traitement
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes de toxicité pour les ongles
- Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Hyperphosphatémie (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Hypercalcémie (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Hyponatrémie (Très fréquent)
DERMATOLOGIE Lésion cutanée (Fréquent)
Erythème palmaire (Peu fréquent)
Ongle strié (Fréquent)
Onychomadèse (Très fréquent)
Fissure cutanée (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Dystrophie unguéale (Très fréquent)
Hyperkératose (Fréquent)
Toxicité cutanée (Peu fréquent)
Sécheresse muqueuse (Peu fréquent)
Onychoclasie (Fréquent)
Atrophie cutanée (Peu fréquent)
Onychopathie (Très fréquent)
Gêne unguéale (Peu fréquent)
Xérodermie (Fréquent)
Onycholyse (Très fréquent)
Prurit (Fréquent)
Onychalgie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Exfoliation cutanée (Fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Eczéma (Fréquent)
Altération de la couleur unguéale (Très fréquent)
Périonyxis (Très fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Saignement du lit de l'ongle (Peu fréquent)
DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hyperparathyroïdie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite cytolytique (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
Rétinopathie séreuse (Très fréquent)
Blépharite (Fréquent)
Kératite ulcérative (Fréquent)
Kératite (Fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Très fréquent)
Liquide sous-rétinien
Décollement rétinien séreux
Epanchement choroïdien
Oedème rétinien
Défauts visuels
Décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien
Décollement du vitré
Acuité visuelle (diminution)
Choriorétinite
Rétinopathie
Vision floue
Décollement maculaire
Epaississement rétinien
Décollement de la rétine
Choriorétinopathie
Maculopathie
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Très fréquent)
Sécheresse buccale (Très fréquent)
Hyposécrétion nasale (Fréquent)
Epistaxis (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Ulcération buccale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Calcification vasculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Fonction hépatique anormale (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Calcification des tissus mous
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Fréquent)
Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
Atteinte de la fonction rénale (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet âgé
- Trouble oculaire
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet âgé
- Trouble oculaire
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Erdafitinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Erdafitinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'erdafitinib par diminution de son métabolisme par l'inhibiteur du CYP3A4. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Erdafitinib + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'erdafitinib par diminution de son métabolisme par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Erdafitinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Erdafitinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'erdafitinib par diminution de son métabolisme par l'inhibiteur du CYP3A4. Conduite à tenir Surveillance clinique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Erdafitinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Erdafitinib + Ritonavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'erdafitinib par diminution de son métabolisme par l'inhibiteur du CYP3A4. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Erdafitinib + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'erdafitinib par diminution de son métabolisme par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Erdafitinib + Pamplemousse (jus et fruits) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'erdafitinib par diminution de son métabolisme par le jus de pamplemousse. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : aliments contenant des phosphates
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament tératogène
- Ne pas effectuer de don de sperme pdt le trt et pdt au moins 30 j après l'arrêt du trt
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'alopécie
- Risque d'anémie
- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Risque d'hyperphosphatémie
- Risque d'hyponatrémie
- Risque d'hypophosphatémie
- Risque d'hyposécrétion lacrymale
- Risque de choriorétinopathie
- Risque de photosensibilisation
- Risque de réaction cutanée
- Risque de sécheresse buccale
- Risque de stomatite
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de trouble unguéal
Surveillances du patient- Surveillance bucco-pharyngée pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie de J14 à J21 après le début du traitement puis mensuellement pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance des paramètres biochimiques sanguins avant et pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique 1 fois par mois pendant 4 mois puis tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène FGFR3 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 1 mois après l'arrêt du traitement
- Traitement contre la sécheresse oculaire à associer
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'effet indésirable grave
- Traitement à arrêter en cas de toxicité oculaire de grade 4
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : limiter l'exposition au soleil ou aux rayons UV
- Info patient : utiliser une crème hydratante dès le début du traitement
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes de toxicité pour les ongles
- Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Erdafitinib
Chimie
| IUPAC | N1 -(3,5-diméthoxyphényl)-N1 -[3-(1-méthyl-1H-pyrazol4-yl)quinoxalin-6-yl]-N2 -(propan-2-yl)éthane-1,2-diamine |
|---|---|
| Synonymes | erdafitinib |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
