À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
époétine zêta : Mécanisme d'action
L'érythropoïétine est une glycoprotéine qui stimule, en tant que facteurs de stimulation des mitoses et hormone de différenciation, la formation d'érythrocytes de précurseurs du compartiment cellulaire.
Le poids moléculaire apparent de l'érythropoïétine est de 32 000-40 000 daltons. La section protéinique de la molécule représente environ 58% du poids moléculaire total et se compose de 165 acides aminés. Les quatre chaînes glucidiques sont fixées via trois liaisons N-glycosidiques et une liaison O-glycosidique à la protéine. L'époétine zêta est identique en terme de séquence d'acides aminés et similaire en terme de composition glucidique à l'érythropoïétine humaine endogène humaine isolée dans l'urine de patients anémiques.
L'efficacité biologique de l'érythropoïétine a été prouvée chez plusieurs modèles animaux in vivo (rats normaux et anémiques, souris polycythémiques). Après administration d'érythropoïétine, le nombre d'érythrocytes, les taux d'Hb et les taux de réticulocytes augmentent, ainsi que le taux d'incorporation de 59Fe.
époétine zêta : Cas d'usage
L’époétine zêta est utilisée dans la prise en charge de :
- anémies (dues à une insuffisance rénale chronique, ou à une chimiothérapie),
- stimulations de l’érythropoïèse.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
EPOETINE ZETA 10 000 UI/1 ml sol inj ser préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B03 PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03X AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA01 ERYTHROPOÏETINE |
|  | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationEPOETINE ZETA 10 000 UI/1 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an
- Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie
- Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie
- Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique
- Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie
- Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé
- Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte
- Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte
Posologie
Unité de prise seringue - époétine zêta : 10000 UI/1 ml
Modalités d'administration - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
Posologie Patient de 1 an à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Poids < 10 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 75 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
10 kg ≤ Poids < 30 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 60 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
Poids ≥ 30 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 30 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 25 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé Traitement initial - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 150 UI/kg
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 à 240 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 20 000 UI par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 à 480 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 40 000 UI ce jour
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 UI/kg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 25 à 50 UI/kg 2 fois par semaine
Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 150 UI/kg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 300 UI/kg 3 fois par semaine
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte Posologie standard - Voie intraveineuse
- Administrer après la fin de la procédure de don
- 600 UI/kg 2 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Administrer la dernière dose le jour de l'intervention chirurgicale
- Débuter le traitement 21 jours avant l'intervention chirurgicale
- 600 UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement 10 jours avant l'intervention chirurgicale
- 300 UI/kg 1 fois par jour
- Pendant 15 jours
Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 40 000 UI par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 337,5 à 1 050 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 000 UI par semaine
Mises en garde- Amener à température ambiante avant utilisation
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler toute apparition de céphalée violente
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas administrer en perfusion intraveineuse
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant les 8 premières semaines du traitement
- Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an
- Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie
- Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie
- Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique
- Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie
- Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé
- Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte
- Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte
Posologie
Unité de prise seringue - époétine zêta : 10000 UI/1 ml
Modalités d'administration - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
Posologie Patient de 1 an à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Poids < 10 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 75 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
10 kg ≤ Poids < 30 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 60 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
Poids ≥ 30 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 30 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 25 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé Traitement initial - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 150 UI/kg
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 à 240 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 20 000 UI par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 à 480 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 40 000 UI ce jour
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 UI/kg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 25 à 50 UI/kg 2 fois par semaine
Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 150 UI/kg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 300 UI/kg 3 fois par semaine
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte Posologie standard - Voie intraveineuse
- Administrer après la fin de la procédure de don
- 600 UI/kg 2 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Administrer la dernière dose le jour de l'intervention chirurgicale
- Débuter le traitement 21 jours avant l'intervention chirurgicale
- 600 UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement 10 jours avant l'intervention chirurgicale
- 300 UI/kg 1 fois par jour
- Pendant 15 jours
Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 40 000 UI par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 337,5 à 1 050 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 000 UI par semaine
- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
Posologie Patient de 1 an à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Poids < 10 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 75 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
10 kg ≤ Poids < 30 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 60 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
Poids ≥ 30 kg Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 30 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 25 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé Traitement initial - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 150 UI/kg
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 à 240 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 20 000 UI par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 à 480 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 40 000 UI ce jour
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 UI/kg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 25 à 50 UI/kg 2 fois par semaine
Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 150 UI/kg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel - Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 300 UI/kg 3 fois par semaine
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte Posologie standard - Voie intraveineuse
- Administrer après la fin de la procédure de don
- 600 UI/kg 2 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Administrer la dernière dose le jour de l'intervention chirurgicale
- Débuter le traitement 21 jours avant l'intervention chirurgicale
- 600 UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement 10 jours avant l'intervention chirurgicale
- 300 UI/kg 1 fois par jour
- Pendant 15 jours
Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 40 000 UI par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 337,5 à 1 050 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 000 UI par semaine
Patient de 1 an à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an
Traitement initial
- Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur
- Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Poids < 10 kg
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an
Traitement d'entretien
- Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 75 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
10 kg ≤ Poids < 30 kg
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an
Traitement d'entretien
- Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 60 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
Poids ≥ 30 kg
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an
Traitement d'entretien
- Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 30 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an
Traitement initial
- Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur
- Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien
- Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 25 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé
Traitement initial
- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur
- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien
- Voie intraveineuse
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 150 UI/kg
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 à 240 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 20 000 UI par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 à 480 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 40 000 UI ce jour
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale
Traitement initial
- Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 50 UI/kg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien
- Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- 25 à 50 UI/kg 2 fois par semaine
Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 150 UI/kg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel
- Voie sous-cutanée
- Posologie à augmenter par palier à intervalles d'au moins 4 semaines
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 300 UI/kg 3 fois par semaine
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte
Posologie standard
- Voie intraveineuse
- Administrer après la fin de la procédure de don
- 600 UI/kg 2 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Voie sous-cutanée
- Administrer la dernière dose le jour de l'intervention chirurgicale
- Débuter le traitement 21 jours avant l'intervention chirurgicale
- 600 UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement 10 jours avant l'intervention chirurgicale
- 300 UI/kg 1 fois par jour
- Pendant 15 jours
Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique
Traitement initial
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 40 000 UI par semaine
Traitement d'entretien
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 337,5 à 1 050 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 000 UI par semaine
Mises en garde- Amener à température ambiante avant utilisation
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler toute apparition de céphalée violente
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas administrer en perfusion intraveineuse
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant les 8 premières semaines du traitement
- Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Informations relatives à la sécurité du patientEPOETINE ZETA 10 000 UI/1 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Artériopathie périphérique sévère
- Contre-indication liée au programme de prélèvement autologue différé
- Erythroblastopénie due à une érythropoïétine, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance coronarienne
- Pathologie cérébrovasculaire sévère
- Patient chez qui la prophylaxie antithrombotique est contre-indiquée
- Sténose carotidienne
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie ferriprive
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de convulsions
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Epilepsie
- Etat inflammatoire
- Hémolyse
- Hémorragie
- Hépatite C
- Infection du système nerveux central
- Insuffisance hépatique chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale orthopédique
- Intoxication par l'aluminium
- Métastase cérébrale
- Myélofibrose
- Nourrisson de moins de 1 an
- Obésité
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Porphyrie
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque de crise hypertensive
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de porphyrie
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de thrombocytose
- Risque d'érythroblastopénie
- Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
- Risque d'exacerbation de porphyrie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Peu fréquent) Anticorps antiérythropoiétine (Rare) DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent) Eruption cutanée
Réaction cutanée sévère
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson DIVERS Douleur des extrémités (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Frisson (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent) Echec de traitement
Syndrome pseudogrippal HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Rare) Erythroblastopénie IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Oedème de Quincke (Cas isolés)
Réaction anaphylactique (Cas isolés) INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent) NUTRITION, MÉTABOLISME Porphyrie aiguë (Rare) ORL, STOMATOLOGIE Rhinopharyngite (Peu fréquent) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Thrombophlébite (Fréquent) Anévrisme
Crise hypertensive
Embolie pulmonaire
Hypertension artérielle
Hypertension artérielle (aggravation)
Infarctus du myocarde
Ischémie myocardique
Mort subite
Pression artérielle (augmentation)
Thrombophlébite profonde
Thrombose artérielle
Thrombose de la fistule artérioveineuse
Thrombose vasculaire rétinienne SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Peu fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent) Douleur articulaire SYSTÈME NERVEUX Convulsions (Peu fréquent) Accident ischémique transitoire
Accident vasculaire cérébral
Céphalée
Encéphalopathie hypertensive
Hémorragie cérébrale
Infarctus vasculaire cérébral SYSTÈME RESPIRATOIRE Congestion des voies aériennes supérieures (Peu fréquent)
Toux (Fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Artériopathie périphérique sévère
- Contre-indication liée au programme de prélèvement autologue différé
- Erythroblastopénie due à une érythropoïétine, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance coronarienne
- Pathologie cérébrovasculaire sévère
- Patient chez qui la prophylaxie antithrombotique est contre-indiquée
- Sténose carotidienne
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Artériopathie périphérique sévère
- Contre-indication liée au programme de prélèvement autologue différé
- Erythroblastopénie due à une érythropoïétine, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance coronarienne
- Pathologie cérébrovasculaire sévère
- Patient chez qui la prophylaxie antithrombotique est contre-indiquée
- Sténose carotidienne
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie ferriprive
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de convulsions
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Epilepsie
- Etat inflammatoire
- Hémolyse
- Hémorragie
- Hépatite C
- Infection du système nerveux central
- Insuffisance hépatique chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale orthopédique
- Intoxication par l'aluminium
- Métastase cérébrale
- Myélofibrose
- Nourrisson de moins de 1 an
- Obésité
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Porphyrie
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie ferriprive
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de convulsions
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Epilepsie
- Etat inflammatoire
- Hémolyse
- Hémorragie
- Hépatite C
- Infection du système nerveux central
- Insuffisance hépatique chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale orthopédique
- Intoxication par l'aluminium
- Métastase cérébrale
- Myélofibrose
- Nourrisson de moins de 1 an
- Obésité
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Porphyrie
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques spécifiques- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque de crise hypertensive
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de porphyrie
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de thrombocytose
- Risque d'érythroblastopénie
- Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
- Risque d'exacerbation de porphyrie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Hyperkaliémie (Peu fréquent) | Anticorps antiérythropoiétine (Rare) | |
| DERMATOLOGIE | Urticaire (Peu fréquent) | Eruption cutanée Réaction cutanée sévère Syndrome de Lyell Syndrome de Stevens-Johnson | |
| DIVERS | Douleur des extrémités (Fréquent) Fièvre (Très fréquent) Frisson (Fréquent) Oedème périphérique (Fréquent) | Echec de traitement Syndrome pseudogrippal | |
| HÉMATOLOGIE | Thrombopénie (Rare) | Erythroblastopénie | |
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Rare) Oedème de Quincke (Cas isolés) Réaction anaphylactique (Cas isolés) | ||
| INSTRUMENTATION | Réaction au point d'injection (Fréquent) | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Porphyrie aiguë (Rare) | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Rhinopharyngite (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Thrombophlébite (Fréquent) | Anévrisme Crise hypertensive Embolie pulmonaire Hypertension artérielle Hypertension artérielle (aggravation) Infarctus du myocarde Ischémie myocardique Mort subite Pression artérielle (augmentation) Thrombophlébite profonde Thrombose artérielle Thrombose de la fistule artérioveineuse Thrombose vasculaire rétinienne | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Diarrhée (Très fréquent) Nausée (Très fréquent) Vomissement (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur musculaire (Fréquent) Douleur osseuse (Fréquent) | Douleur articulaire | |
| SYSTÈME NERVEUX | Convulsions (Peu fréquent) | Accident ischémique transitoire Accident vasculaire cérébral Céphalée Encéphalopathie hypertensive Hémorragie cérébrale Infarctus vasculaire cérébral | |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Congestion des voies aériennes supérieures (Peu fréquent) Toux (Fréquent) |
Voir aussi les substances
époétine zêta
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | 1-165-érythropoïétine (humaine B03XA01), glycoforme zêta |
|---|---|
| Synonymes | epoetin zeta |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
![Les médicaments biologiques ou biomédicaments, sont obtenus par un procédé biotechnologique qui implique une source biologique (protéines, cellules, etc) [illustration].](https://vidalactus.vidal.fr/files/uploads/actus/images/BIOSIMILAIRES_groupes_biologiques_similaires_inscription_liste_reference_substitution_ANSM_septembre_2017.jpg)
