À propos de époétine alfa
Mise à jour : 30 janvier 2015
époétine alfa : Mécanisme d'action
L'érythropoïétine (EPO) est une hormone glycoprotéique produite principalement par le rein en réponse à une hypoxie et constitue le facteur clé de la régulation de la production d'érythrocytes. L'EPO est impliquée dans toutes les phases de l'érythropoïèse, et exerce son principal effet au niveau des précurseurs érythroïdes. Après s'être fixée sur ses récepteurs à la surface des cellules, l'EPO active les voies de transduction du signal qui interfèrent avec l'apoptose et stimule la prolifération des cellules érythroïdes.
L'EPO recombinante humaine (époétine alfa), synthétisée par des cellules ovariennes de hamster chinois, a une séquence de 165 acides aminés identique à celle de l'EPO urinaire humaine .
L'érythropoïétine est un facteur de croissance qui stimule principalement la production de globules rouges. Les récepteurs de l'érythropoïétine peuvent être exprimés à la surface de diverses cellules malignes
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
EPOETINE ALFA 40 000 UI/1 ml sol inj ser préremplie
Dernière modification : 11/03/2024 - Révision : 13/11/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B03 - PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03X - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA01 - ERYTHROPOÏETINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONEPOETINE ALFA 40?000 UI/1 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an
- Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie
- Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie
- Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique
- Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie
- Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé
- Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte
- Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte
PosologieUnité de priseseringue- époétine alfa : 40000 UI/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
Posologie Patient de 1 an à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Généralement, les enfants de moins de 30 kg nécessitent des doses d'entretien plus importantes que les enfants de plus de 30 kg et que les adultes.
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé Traitement initial - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 150 UI/kg
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 240 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 20 000 UI par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 480 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 40 000 UI ce jour
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 50 UI/kg 2 fois par semaine
Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 150 UI/kg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 300 UI/kg 3 fois par semaine
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte Posologie standard - Voie intraveineuse
- Administrer après la fin de la procédure de don
- 600 UI/kg 2 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Administrer la dernière dose le jour de l'intervention chirurgicale
- Débuter le traitement 21 jours avant l'intervention chirurgicale
- 600 UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement 10 jours avant l'intervention chirurgicale
- 300 UI/kg 1 fois par jour
- Pendant 15 jours
Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 40 000 UI par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 337,5 à 1 050 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 000 UI par semaine
Modalités d'administration du traitement- Amener à température ambiante avant utilisation
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an
- Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie
- Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie
- Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique
- Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie
- Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé
- Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte
- Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte
PosologieUnité de priseseringue- époétine alfa : 40000 UI/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
Posologie Patient de 1 an à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Généralement, les enfants de moins de 30 kg nécessitent des doses d'entretien plus importantes que les enfants de plus de 30 kg et que les adultes.
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé Traitement initial - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 150 UI/kg
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 240 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 20 000 UI par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 480 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 40 000 UI ce jour
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 50 UI/kg 2 fois par semaine
Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 150 UI/kg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 300 UI/kg 3 fois par semaine
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte Posologie standard - Voie intraveineuse
- Administrer après la fin de la procédure de don
- 600 UI/kg 2 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Administrer la dernière dose le jour de l'intervention chirurgicale
- Débuter le traitement 21 jours avant l'intervention chirurgicale
- 600 UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement 10 jours avant l'intervention chirurgicale
- 300 UI/kg 1 fois par jour
- Pendant 15 jours
Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 40 000 UI par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 337,5 à 1 050 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 000 UI par semaine
Unité de priseseringue- époétine alfa : 40000 UI/1 ml
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
Posologie Patient de 1 an à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Généralement, les enfants de moins de 30 kg nécessitent des doses d'entretien plus importantes que les enfants de plus de 30 kg et que les adultes.
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé Traitement initial - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 150 UI/kg
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 240 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 20 000 UI par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 480 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 40 000 UI ce jour
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 50 UI/kg 2 fois par semaine
Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 150 UI/kg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 300 UI/kg 3 fois par semaine
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte Posologie standard - Voie intraveineuse
- Administrer après la fin de la procédure de don
- 600 UI/kg 2 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Administrer la dernière dose le jour de l'intervention chirurgicale
- Débuter le traitement 21 jours avant l'intervention chirurgicale
- 600 UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement 10 jours avant l'intervention chirurgicale
- 300 UI/kg 1 fois par jour
- Pendant 15 jours
Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 40 000 UI par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 337,5 à 1 050 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 000 UI par semaine
- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
Posologie Patient de 1 an à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Généralement, les enfants de moins de 30 kg nécessitent des doses d'entretien plus importantes que les enfants de plus de 30 kg et que les adultes.
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé Traitement initial - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 150 UI/kg
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 240 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 20 000 UI par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 480 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 40 000 UI ce jour
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 50 UI/kg 2 fois par semaine
Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 150 UI/kg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 300 UI/kg 3 fois par semaine
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte Posologie standard - Voie intraveineuse
- Administrer après la fin de la procédure de don
- 600 UI/kg 2 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Administrer la dernière dose le jour de l'intervention chirurgicale
- Débuter le traitement 21 jours avant l'intervention chirurgicale
- 600 UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement 10 jours avant l'intervention chirurgicale
- 300 UI/kg 1 fois par jour
- Pendant 15 jours
Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 40 000 UI par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 337,5 à 1 050 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 000 UI par semaine
Patient de 1 an à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an
Traitement initial
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Généralement, les enfants de moins de 30 kg nécessitent des doses d'entretien plus importantes que les enfants de plus de 30 kg et que les adultes.
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an
Traitement initial
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé
Traitement initial
- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur
- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 150 UI/kg
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 240 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 20 000 UI par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 480 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 40 000 UI ce jour
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale
Traitement initial
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 50 UI/kg 2 fois par semaine
Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 150 UI/kg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 300 UI/kg 3 fois par semaine
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte
Posologie standard
- Voie intraveineuse
- Administrer après la fin de la procédure de don
- 600 UI/kg 2 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Voie sous-cutanée
- Administrer la dernière dose le jour de l'intervention chirurgicale
- Débuter le traitement 21 jours avant l'intervention chirurgicale
- 600 UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement 10 jours avant l'intervention chirurgicale
- 300 UI/kg 1 fois par jour
- Pendant 15 jours
Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique
Traitement initial
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 40 000 UI par semaine
Traitement d'entretien
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 337,5 à 1 050 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 000 UI par semaine
Modalités d'administration du traitement- Amener à température ambiante avant utilisation
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTEPOETINE ALFA 40?000 UI/1 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Artériopathie périphérique sévère
- Contre-indication liée au programme de prélèvement autologue différé
- Erythroblastopénie due à une érythropoïétine, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance coronarienne
- Pathologie cérébrovasculaire sévère
- Patient chez qui la prophylaxie antithrombotique est contre-indiquée
- Sténose carotidienne
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie ferriprive
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de convulsions
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Epilepsie
- Grossesse
- Hémorragie
- Hypertension artérielle
- Infection du système nerveux central
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale chronique
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale orthopédique
- Métastase cérébrale
- Obésité
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Porphyrie
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'érythroblastopénie
- Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
- Risque d'exacerbation de porphyrie
- Risque de crise hypertensive
- Risque de porphyrie
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de thrombocytose
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant les 8 premières semaines du traitement
- Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler toute apparition de céphalée violente
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Peu fréquent)
Anticorps antiérythropoiétine (Rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Réaction cutanée sévère
Syndrome de Lyell
DIVERS Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Erythroblastopénie (Rare)
Thrombocytose (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Oedème de Quincke
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Porphyrie aiguë (Rare)
OPHTALMOLOGIE Thrombose de la veine rétinienne
ORL, STOMATOLOGIE Rhinopharyngite
Congestion nasale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Thrombose artérielle (Fréquent)
Thrombophlébite (Fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Thrombose du shunt
Mort subite
Pression artérielle (augmentation)
Thrombose de la fistule artérioveineuse
Infarctus du myocarde
Anévrisme
Hypertension artérielle (aggravation)
Thrombose vasculaire rétinienne
Crise hypertensive
Thrombophlébite profonde
Embolie pulmonaire
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Infarctus vasculaire cérébral
Encéphalopathie
Accident ischémique transitoire
Encéphalopathie hypertensive
Accident vasculaire cérébral
Hémorragie cérébrale
Infarctus cérébral
SYSTÈME RESPIRATOIRE Congestion des voies aériennes supérieures (Peu fréquent)
Toux (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Artériopathie périphérique sévère
- Contre-indication liée au programme de prélèvement autologue différé
- Erythroblastopénie due à une érythropoïétine, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance coronarienne
- Pathologie cérébrovasculaire sévère
- Patient chez qui la prophylaxie antithrombotique est contre-indiquée
- Sténose carotidienne
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Artériopathie périphérique sévère
- Contre-indication liée au programme de prélèvement autologue différé
- Erythroblastopénie due à une érythropoïétine, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance coronarienne
- Pathologie cérébrovasculaire sévère
- Patient chez qui la prophylaxie antithrombotique est contre-indiquée
- Sténose carotidienne
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie ferriprive
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de convulsions
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Epilepsie
- Grossesse
- Hémorragie
- Hypertension artérielle
- Infection du système nerveux central
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale chronique
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale orthopédique
- Métastase cérébrale
- Obésité
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Porphyrie
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie ferriprive
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de convulsions
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Epilepsie
- Grossesse
- Hémorragie
- Hypertension artérielle
- Infection du système nerveux central
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale chronique
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale orthopédique
- Métastase cérébrale
- Obésité
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Porphyrie
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'érythroblastopénie
- Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
- Risque d'exacerbation de porphyrie
- Risque de crise hypertensive
- Risque de porphyrie
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de thrombocytose
Surveillances du patient- Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant les 8 premières semaines du traitement
- Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler toute apparition de céphalée violente
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
époétine alfa
Chimie
| IUPAC | 1-165-érythropoïétine (partie protéique de la substance, issue du clone de cellules humaines lanbdaHEPOFL 13), forme glycosylée alpha |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
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