À propos de la substance
Mise à jour : 30 janvier 2015
époétine alfa : Mécanisme d'action
L'érythropoïétine (EPO) est une hormone glycoprotéique produite principalement par le rein en réponse à une hypoxie et constitue le facteur clé de la régulation de la production d'érythrocytes. L'EPO est impliquée dans toutes les phases de l'érythropoïèse, et exerce son principal effet au niveau des précurseurs érythroïdes. Après s'être fixée sur ses récepteurs à la surface des cellules, l'EPO active les voies de transduction du signal qui interfèrent avec l'apoptose et stimule la prolifération des cellules érythroïdes.
L'EPO recombinante humaine (époétine alfa), synthétisée par des cellules ovariennes de hamster chinois, a une séquence de 165 acides aminés identique à celle de l'EPO urinaire humaine .
L'érythropoïétine est un facteur de croissance qui stimule principalement la production de globules rouges. Les récepteurs de l'érythropoïétine peuvent être exprimés à la surface de diverses cellules malignes
époétine alfa : Cas d'usage
L’époétine alfa est utilisée dans la prise en charge de :
- anémies (dues à une insuffisance rénale ou à une chimiothérapie),
- stimulations de l’érythropoïèse.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
EPOETINE ALFA 10 000 UI/1 ml sol inj ser préremplie
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B03 PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03X AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA01 ERYTHROPOÏETINE |
|  | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationEPOETINE ALFA 10 000 UI/1 ml sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an
- Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie
- Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie
- Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique
- Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie
- Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé
- Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte
- Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte
Posologie
Unité de prise seringue - époétine alfa : 10000 UI/1 ml
Modalités d'administration - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
Posologie Patient de 1 an à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Généralement, les enfants de moins de 30 kg nécessitent des doses d'entretien plus importantes que les enfants de plus de 30 kg et que les adultes.
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé Traitement initial - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 150 UI/kg
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 240 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 20 000 UI par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 480 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 40 000 UI ce jour
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 50 UI/kg 2 fois par semaine
Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 150 UI/kg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 300 UI/kg 3 fois par semaine
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte Posologie standard - Voie intraveineuse
- Administrer après la fin de la procédure de don
- 600 UI/kg 2 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Administrer la dernière dose le jour de l'intervention chirurgicale
- Débuter le traitement 21 jours avant l'intervention chirurgicale
- 600 UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement 10 jours avant l'intervention chirurgicale
- 300 UI/kg 1 fois par jour
- Pendant 15 jours
Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 40 000 UI par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 337,5 à 1 050 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 000 UI par semaine
Mises en garde- Amener à température ambiante avant utilisation
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler toute apparition de céphalée violente
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant les 8 premières semaines du traitement
- Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé >= 1 an
- Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie
- Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie
- Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique
- Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie
- Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé
- Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte
- Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte
Posologie
Unité de prise seringue - époétine alfa : 10000 UI/1 ml
Modalités d'administration - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
Posologie Patient de 1 an à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Généralement, les enfants de moins de 30 kg nécessitent des doses d'entretien plus importantes que les enfants de plus de 30 kg et que les adultes.
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé Traitement initial - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 150 UI/kg
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 240 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 20 000 UI par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 480 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 40 000 UI ce jour
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 50 UI/kg 2 fois par semaine
Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 150 UI/kg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 300 UI/kg 3 fois par semaine
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte Posologie standard - Voie intraveineuse
- Administrer après la fin de la procédure de don
- 600 UI/kg 2 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Administrer la dernière dose le jour de l'intervention chirurgicale
- Débuter le traitement 21 jours avant l'intervention chirurgicale
- 600 UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement 10 jours avant l'intervention chirurgicale
- 300 UI/kg 1 fois par jour
- Pendant 15 jours
Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 40 000 UI par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 337,5 à 1 050 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 000 UI par semaine
- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
Posologie Patient de 1 an à 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Généralement, les enfants de moins de 30 kg nécessitent des doses d'entretien plus importantes que les enfants de plus de 30 kg et que les adultes.
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an Traitement initial - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé Traitement initial - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 150 UI/kg
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 240 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 20 000 UI par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 480 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 40 000 UI ce jour
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 50 UI/kg 2 fois par semaine
Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 150 UI/kg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 300 UI/kg 3 fois par semaine
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte Posologie standard - Voie intraveineuse
- Administrer après la fin de la procédure de don
- 600 UI/kg 2 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Administrer la dernière dose le jour de l'intervention chirurgicale
- Débuter le traitement 21 jours avant l'intervention chirurgicale
- 600 UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement 10 jours avant l'intervention chirurgicale
- 300 UI/kg 1 fois par jour
- Pendant 15 jours
Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique Traitement initial - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 40 000 UI par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 337,5 à 1 050 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 000 UI par semaine
Patient de 1 an à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an
Traitement initial
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Généralement, les enfants de moins de 30 kg nécessitent des doses d'entretien plus importantes que les enfants de plus de 30 kg et que les adultes.
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé ≥ 1 an
Traitement initial
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 100 UI/kg 3 fois par semaine
Anémie sévère chez l'insuffisant rénal adulte non dialysé
Traitement initial
- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement ultérieur
- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 75 UI/kg 3 fois par semaine
Traitement d'entretien
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 150 UI/kg 3 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 150 UI/kg
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 240 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 20 000 UI par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 à 480 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Posologie maximale: 40 000 UI ce jour
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique adulte en dialyse péritonéale
Traitement initial
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 50 UI/kg 2 fois par semaine
Traitement d'entretien
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 25 à 50 UI/kg 2 fois par semaine
Anémie de l'adulte atteint de lymphome malin traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de myélome multiple traité par chimiothérapie - Anémie de l'adulte atteint de tumeur solide traité par chimiothérapie
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 150 UI/kg 3 fois par semaine
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement ultérieur éventuel
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- 300 UI/kg 3 fois par semaine
Stimulation de l'érythropoïèse au cours de transfusion autologue programmée chez l'adulte
Posologie standard
- Voie intraveineuse
- Administrer après la fin de la procédure de don
- 600 UI/kg 2 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Stimulation de l'érythropoïèse avant intervention orthopédique chez l'adulte
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Voie sous-cutanée
- Administrer la dernière dose le jour de l'intervention chirurgicale
- Débuter le traitement 21 jours avant l'intervention chirurgicale
- 600 UI/kg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Voie sous-cutanée
- Débuter le traitement 10 jours avant l'intervention chirurgicale
- 300 UI/kg 1 fois par jour
- Pendant 15 jours
Anémie de l'adulte atteint de syndrome myélodysplasique
Traitement initial
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 450 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 40 000 UI par semaine
Traitement d'entretien
- Voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 337,5 à 1 050 UI/kg 1 fois par semaine
- Posologie maximale: 80 000 UI par semaine
Mises en garde- Amener à température ambiante avant utilisation
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Information du patient : signaler toute apparition de céphalée violente
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traçabilité recommandée
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle non contrôlée
Incompatibilités physicochimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'hémoglobinémie pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant les 8 premières semaines du traitement
- Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Informations relatives à la sécurité du patientEPOETINE ALFA 10 000 UI/1 ml sol inj ser préremplieNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Artériopathie périphérique sévère
- Contre-indication liée au programme de prélèvement autologue différé
- Erythroblastopénie due à une érythropoïétine, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance coronarienne
- Pathologie cérébrovasculaire sévère
- Patient chez qui la prophylaxie antithrombotique est contre-indiquée
- Sténose carotidienne
IIIHautNiveau de gravité: Contre-indication relative- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie ferriprive
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de convulsions
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Connectivite
- Epilepsie
- Etat inflammatoire
- Hémolyse
- Hémorragie
- Hépatite C
- Hypertension artérielle
- Infection
- Infection du système nerveux central
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale chronique
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale orthopédique
- Intoxication par l'aluminium
- Métastase cérébrale
- Myélofibrose
- Nourrisson de moins de 1 an
- Obésité
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Porphyrie
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque de crise hypertensive
- Risque de porphyrie
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de thrombocytose
- Risque d'érythroblastopénie
- Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
- Risque d'exacerbation de porphyrie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Peu fréquent) Anticorps antiérythropoiétine (Rare) DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Urticaire (Peu fréquent) Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson DIVERS Douleur des extrémités (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Frisson (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent) HÉMATOLOGIE Erythroblastopénie (Rare)
Thrombopénie (Rare) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent) Réaction anaphylactique (Rare) Oedème de Quincke INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent) NUTRITION, MÉTABOLISME Porphyrie aiguë (Rare) ORL, STOMATOLOGIE Rhinopharyngite SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Thrombophlébite (Fréquent)
Thrombose artérielle (Fréquent) Anévrisme
Crise hypertensive
Embolie pulmonaire
Hypertension artérielle (aggravation)
Infarctus du myocarde
Mort subite
Pression artérielle (augmentation)
Thrombophlébite profonde
Thrombose de la fistule artérioveineuse
Thrombose vasculaire rétinienne SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Convulsions (Peu fréquent) Accident ischémique transitoire
Accident vasculaire cérébral
Encéphalopathie hypertensive
Hémorragie cérébrale
Infarctus cérébral
Infarctus vasculaire cérébral SYSTÈME RESPIRATOIRE Congestion des voies aériennes supérieures (Peu fréquent)
Toux (Fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Artériopathie périphérique sévère
- Contre-indication liée au programme de prélèvement autologue différé
- Erythroblastopénie due à une érythropoïétine, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance coronarienne
- Pathologie cérébrovasculaire sévère
- Patient chez qui la prophylaxie antithrombotique est contre-indiquée
- Sténose carotidienne
IIIHautNiveau de gravité: Contre-indication relative- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Artériopathie périphérique sévère
- Contre-indication liée au programme de prélèvement autologue différé
- Erythroblastopénie due à une érythropoïétine, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance coronarienne
- Pathologie cérébrovasculaire sévère
- Patient chez qui la prophylaxie antithrombotique est contre-indiquée
- Sténose carotidienne
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IIIHaut
Niveau de gravité: Contre-indication relative- Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie ferriprive
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de convulsions
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Connectivite
- Epilepsie
- Etat inflammatoire
- Hémolyse
- Hémorragie
- Hépatite C
- Hypertension artérielle
- Infection
- Infection du système nerveux central
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale chronique
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale orthopédique
- Intoxication par l'aluminium
- Métastase cérébrale
- Myélofibrose
- Nourrisson de moins de 1 an
- Obésité
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Porphyrie
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie ferriprive
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de convulsions
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Connectivite
- Epilepsie
- Etat inflammatoire
- Hémolyse
- Hémorragie
- Hépatite C
- Hypertension artérielle
- Infection
- Infection du système nerveux central
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale chronique
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale orthopédique
- Intoxication par l'aluminium
- Métastase cérébrale
- Myélofibrose
- Nourrisson de moins de 1 an
- Obésité
- Patient soumis à prélèvement autologue
- Porphyrie
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de crise convulsive
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques spécifiques- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque de crise hypertensive
- Risque de porphyrie
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de thrombocytose
- Risque d'érythroblastopénie
- Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
- Risque d'exacerbation de porphyrie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Hyperkaliémie (Peu fréquent) | Anticorps antiérythropoiétine (Rare) | |
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Fréquent) Urticaire (Peu fréquent) | Syndrome de Lyell Syndrome de Stevens-Johnson | |
| DIVERS | Douleur des extrémités (Fréquent) Fièvre (Très fréquent) Frisson (Fréquent) Oedème périphérique (Fréquent) Syndrome pseudogrippal (Fréquent) | ||
| HÉMATOLOGIE | Erythroblastopénie (Rare) Thrombopénie (Rare) | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité (Peu fréquent) | Réaction anaphylactique (Rare) | Oedème de Quincke |
| INSTRUMENTATION | Réaction au point d'injection (Fréquent) | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Porphyrie aiguë (Rare) | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Rhinopharyngite | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Hypertension artérielle (Fréquent) Thrombophlébite (Fréquent) Thrombose artérielle (Fréquent) | Anévrisme Crise hypertensive Embolie pulmonaire Hypertension artérielle (aggravation) Infarctus du myocarde Mort subite Pression artérielle (augmentation) Thrombophlébite profonde Thrombose de la fistule artérioveineuse Thrombose vasculaire rétinienne | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Diarrhée (Très fréquent) Nausée (Très fréquent) Vomissement (Très fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur articulaire (Fréquent) Douleur musculaire (Fréquent) Douleur osseuse (Fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Fréquent) Convulsions (Peu fréquent) | Accident ischémique transitoire Accident vasculaire cérébral Encéphalopathie hypertensive Hémorragie cérébrale Infarctus cérébral Infarctus vasculaire cérébral | |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Congestion des voies aériennes supérieures (Peu fréquent) Toux (Fréquent) |
Voir aussi les substances
époétine alfa
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | 1-165-érythropoïétine (partie protéique de la substance, issue du clone de cellules humaines lanbdaHEPOFL 13), forme glycosylée alpha |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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