À propos de éplontersen
Mise à jour : 30 avril 2025
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
EPLONTERSEN (sodique) 45 mg/0,8 ml sol inj stylo prérempli unidose
Dernière modification : 16/05/2025 - Révision : 15/05/2025
| ATC |
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N - SYSTEME NERVEUX N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07X - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07XX21 - EPLONTERSEN |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONEPLONTERSEN (sodique) 45 mg/0,8 ml sol inj stylo prérempli unidoseIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
PosologieUnité de prisestylo prérempli- éplontersen (sodique) : 45 mg/0.8 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Respecter un intervalle d'1 mois avec la dose précédente
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 45 mg 1 fois par mois
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
PosologieUnité de prisestylo prérempli- éplontersen (sodique) : 45 mg/0.8 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Respecter un intervalle d'1 mois avec la dose précédente
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 45 mg 1 fois par mois
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisestylo prérempli- éplontersen (sodique) : 45 mg/0.8 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Respecter un intervalle d'1 mois avec la dose précédente
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 45 mg 1 fois par mois
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Respecter un intervalle d'1 mois avec la dose précédente
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 45 mg 1 fois par mois
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
- Posologie standard
- 45 mg 1 fois par mois
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTEPLONTERSEN (sodique) 45 mg/0,8 ml sol inj stylo prérempli unidoseNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Carence en vitamine A
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance rénale terminale
- Sujet de moins de 18 ans
- Transplantation hépatique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de carence en vitamine A
Surveillances du patient- Surveillance du taux plasmatique de vitamine A avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en vitamine A pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue INSTRUMENTATION Prurit au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Carence en vitamine A (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Carence en vitamine A
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance rénale terminale
- Sujet de moins de 18 ans
- Transplantation hépatique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Carence en vitamine A
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Insuffisance rénale terminale
- Sujet de moins de 18 ans
- Transplantation hépatique
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Traitement à arrêter en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de carence en vitamine A
Surveillances du patient- Surveillance du taux plasmatique de vitamine A avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en vitamine A pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter un ophtalmologiste en cas de modification de la vision
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| SYSTÈME DIGESTIF |
