À propos de éliglustat
Mise à jour :
éliglustat : Mécanisme d'action

L'éliglustat est un inhibiteur puissant et spécifique de la glucosylcéramide synthase, et agit comme thérapie de réduction de substrat (TRS) pour la MG1. La TRS vise à diminuer la synthèse du substrat principal glucosylcéramide (GL-1) afin de compenser la diminution de son catabolisme chez les patients atteints de la MG1, empêchant ainsi l'accumulation de glucosylcéramide et atténuant les manifestations cliniques.

Fiche DCI Vidal

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ELIGLUSTAT (tartrate) 84,4 mg gél

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A16 - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
A16A - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
A16AX - DIVERS MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
A16AX10 - ELIGLUSTAT
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ELIGLUSTAT (tartrate) 84,4 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Maladie de Gaucher de type I

Posologie

Unité de prise
gélule
  • éliglustat (tartrate) : 84.4 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Gaucher de type I
Posologie standard
Dans le cas de : Métaboliseur intermédiare ou rapide du CYP2D6
  • 1 gélule 2 fois par jour
Dans le cas de : Métaboliseur lent du CYP2D6
  • 1 gélule 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ELIGLUSTAT (tartrate) 84,4 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Métaboliseur rapide du CYP2D6 associé à une insuffisance hépatique sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Arythmie ventriculaire
  • Bloc cardiaque
  • Bradycardie
  • Cardiopathie
  • Grossesse
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Métaboliseur indéterminé du CYP2D6
  • Métaboliseur intermédiaire du CYP2D6
  • Métaboliseur lent du CYP2D6
  • Métaboliseur rapide du CYP2D6
  • Métaboliseur ultra-rapide du CYP2D6
  • Patient naïf de traitement
  • Patient traité à posologie élevée
  • Patient traité en relais d'un traitement enzymatique substitutif
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Syndrome du QT long congénital
  • Traitement par anti-arythmique

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Eliglustat + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Eliglustat + Ritonavir

Risques et mécanismesChez les patients ayant un génotype de métaboliseurs lents du CYP2D6, risque de majoration des effets indésirables de l'éliglustat.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
  • Surveillance par un test de génotypage du statut métaboliseur du CYP2D6 avt la mise en route du trt

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • DIVERS
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Dysphagie (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Irritation de la gorge (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Syndrome vaso-vagal (Peu fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Gastrite (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    éliglustat tartrate

    Chimie
    IUPACtartrate de N-{(1R,2R)-1-(2,3-dihydro-1,4-benzodioxin-6-yl)-1-hydroxy- 3-(pyrrolidin-1-yl)propan-2-yl}octanamide
    Synonymeseliglustat tartrate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.168 g
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