À propos de élexacaftor
Mise à jour : 10 mai 2021
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Élexacaftor 100 mg + ivacaftor 75 mg + tezacaftor 50 mg comprimé
Dernière modification : 13/02/2026 - Révision : 08/07/2025
| ATC |
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE R07A - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE R07AX - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE R07AX32 - IVACAFTOR, TEZACAFTOR ET ELEXACAFTOR |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONELEXACAFTOR 100 mg + IVACAFTOR 75 mg + TEZACAFTOR 50 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation du gène CFTR autre que de classe I, trt assoc
- Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
PosologieUnité de prisecomprimé- ivacaftor : 75 mg
- tezacaftor : 50 mg
- élexacaftor : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer le matin
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) - Poids >= 30 kg
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation du gène CFTR autre que de classe I, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation du gène CFTR autre que de classe I, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer le matin
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation du gène CFTR autre que de classe I, trt assoc
- Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
PosologieUnité de prisecomprimé- ivacaftor : 75 mg
- tezacaftor : 50 mg
- élexacaftor : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer le matin
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) - Poids >= 30 kg
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation du gène CFTR autre que de classe I, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation du gène CFTR autre que de classe I, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- ivacaftor : 75 mg
- tezacaftor : 50 mg
- élexacaftor : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer le matin
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) - Poids >= 30 kg
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation du gène CFTR autre que de classe I, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation du gène CFTR autre que de classe I, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer le matin
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) - Poids >= 30 kg
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation du gène CFTR autre que de classe I, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation du gène CFTR autre que de classe I, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient de 6 an(s) à 12 an(s)
- Poids >= 30 kg
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation du gène CFTR autre que de classe I, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Mucoviscidose chez le patient porteur d'une mutation du gène CFTR autre que de classe I, trt assoc - Mucoviscidose du suj >=6 ans sans mut F508del ou mut 2 gènes prédictives de l'abs synth prot CFTR
- Posologie standard
- 2 comprimés 1 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer le matin
- Administrer pendant un repas riche en graisses
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTELEXACAFTOR 100 mg + IVACAFTOR 75 mg + TEZACAFTOR 50 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Augmentation des transaminases sériques, antécédent (d')
- Cirrhose
- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 30 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 12 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Patient transplanté
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Modulateurs de CFTR + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques des modulateurs de CFTR par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Modulateurs de CFTR + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques des modulateurs de CFTR par inhibition de leur métabolisme par le jus de pamplemousse, avec un risque majoré de leurs effets indésirables. Conduite à tenir Eviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Modulateurs de CFTR + Fluconazole
Modulateurs de CFTR + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Modulateurs de CFTR + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques des modulateurs de CFTR par inhibition de leur métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de leurs effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de trouble dépressif
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pendant la première année du traitement puis 1 fois par an pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène CFTR avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >3 fois à la LSN et bilirubine totale >2 fois à la LSN
- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- S'assurer que le patient est porteur de mutations sensibles à ce traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Très fréquent)
CPK (augmentation) (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Eruption prurigineuse
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Masse mammaire (Fréquent)
Douleur des mamelons (Peu fréquent)
Affection du mamelon (Peu fréquent)
Inflammation du sein (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatopathie
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Opacité du cristallin
ORL, STOMATOLOGIE Otalgie (Fréquent)
Erythème pharyngé (Fréquent)
Rhinorrhée (Fréquent)
Syndrome vestibulaire (Fréquent)
Gêne de l'oreille (Fréquent)
Congestion sinusienne (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Congestion nasale (Très fréquent)
Rhinite (Fréquent)
Congestion de l'oreille (Peu fréquent)
Acouphène (Fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Hyperhémie de la membrane du tympan (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Nausée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Expectoration (contamination bactérienne) (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Trouble respiratoire (Fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Augmentation des transaminases sériques, antécédent (d')
- Cirrhose
- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 30 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 12 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Patient transplanté
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent d'hépatopathie
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Augmentation des transaminases sériques, antécédent (d')
- Cirrhose
- Contraception hormonale
- Enfant de moins de 30 kg
- Enfant de moins de 6 ans
- Enfant entre 6 et 12 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Hypertension portale
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Patient transplanté
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Modulateurs de CFTR + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques des modulateurs de CFTR par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Modulateurs de CFTR + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques des modulateurs de CFTR par inhibition de leur métabolisme par le jus de pamplemousse, avec un risque majoré de leurs effets indésirables. Conduite à tenir Eviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Modulateurs de CFTR + Fluconazole
Modulateurs de CFTR + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Modulateurs de CFTR + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques des modulateurs de CFTR par inhibition de leur métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de leurs effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Modulateurs de CFTR + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Forte diminution des concentrations plasmatiques des modulateurs de CFTR par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. Modulateurs de CFTR + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques des modulateurs de CFTR par inhibition de leur métabolisme par le jus de pamplemousse, avec un risque majoré de leurs effets indésirables. Conduite à tenir Eviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement.
Modulateurs de CFTR + Inducteurs enzymatiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Forte diminution des concentrations plasmatiques des modulateurs de CFTR par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Une alternative thérapeutique doit être considérée. Sinon, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association. |
Modulateurs de CFTR + Pamplemousse (jus et fruits) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques des modulateurs de CFTR par inhibition de leur métabolisme par le jus de pamplemousse, avec un risque majoré de leurs effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Eviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Modulateurs de CFTR + Fluconazole
Modulateurs de CFTR + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Modulateurs de CFTR + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques des modulateurs de CFTR par inhibition de leur métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de leurs effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Modulateurs de CFTR + Fluconazole Modulateurs de CFTR + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Modulateurs de CFTR + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques des modulateurs de CFTR par inhibition de leur métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de leurs effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'éruption cutanée
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque de trouble dépressif
- Risque suicidaire
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pendant la première année du traitement puis 1 fois par an pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène CFTR avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >3 fois à la LSN et bilirubine totale >2 fois à la LSN
- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT > 5 fois à la limite supérieure normale
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- S'assurer que le patient est porteur de mutations sensibles à ce traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
élexacaftor
Chimie
| IUPAC | N-(1,3-diméthyl-1H-pyrazole-4-sulfonyl)-6-[3-(3,3,3- trifluoro-2,2-diméthylpropoxy)-1H-pyrazol-1-yl]-2-[(4S)- 2,2,4-triméthylpyrrolidin-1-yl]pyridine-3-carboxamide |
|---|
Ivacaftor
Chimie
| IUPAC | N-[2,4-di-tert-butyl-5-hydroxyphényl]-4-oxo-1,4-dihydroquinoléine- 3-carboxamide |
|---|---|
| Synonymes | ivacaftor |
Tezacaftor
Chimie
| IUPAC | 1-(2,2-difluoro-2H-1,3-benzodioxol-5-yl)-N-{1-[(2R)-2,3- dihydroxypropyl]-6-fluoro-2-(1-hydroxy-2-méthylpropan2-yl)-1H-indol-5-yl}cyclopropane-1-carboxamide |
|---|---|
| Synonymes | tezacaftor |
