À propos de élasoméran
Mise à jour : 16 mars 2022
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ELASOMERAN 100 µg/dose dispers inj
Dernière modification : 24/03/2023 - Révision : 24/03/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07B - VACCINS VIRAUX J07BN - VACCINS CONTRE LA COVID-19 J07BN01 - COVID-19, VACCIN A ARNm |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONELASOMERAN 100 µg/dose dispers injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19, vaccin (contre la)
PosologieUnité de prisedose- élasoméran : 100 µg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids COVID-19, vaccin (contre la) Primo-vaccination - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 0,5 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- Administrer une 3e dose 28 jours après la 2e dose
- 0,5 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids COVID-19, vaccin (contre la) Primo-vaccination - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- Administrer une 3e dose 28 jours après la 2e dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 3 mois après la primo-vaccination
- 0,5 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- Durée de protection du vaccin non établie
- Médicament non interchangeable
- Ne pas agiter le flacon
- Protection effective dans un délai de 14 jours après la 2e dose
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19, vaccin (contre la)
PosologieUnité de prisedose- élasoméran : 100 µg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids COVID-19, vaccin (contre la) Primo-vaccination - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 0,5 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- Administrer une 3e dose 28 jours après la 2e dose
- 0,5 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids COVID-19, vaccin (contre la) Primo-vaccination - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- Administrer une 3e dose 28 jours après la 2e dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 3 mois après la primo-vaccination
- 0,5 dose 1 fois ce jour
Unité de prisedose- élasoméran : 100 µg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids COVID-19, vaccin (contre la) Primo-vaccination - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 0,5 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- Administrer une 3e dose 28 jours après la 2e dose
- 0,5 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids COVID-19, vaccin (contre la) Primo-vaccination - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- Administrer une 3e dose 28 jours après la 2e dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 3 mois après la primo-vaccination
- 0,5 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas diluer
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids COVID-19, vaccin (contre la) Primo-vaccination - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 0,5 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- Administrer une 3e dose 28 jours après la 2e dose
- 0,5 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids COVID-19, vaccin (contre la) Primo-vaccination - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé - Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- Administrer une 3e dose 28 jours après la 2e dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s) - Administrer le rappel 3 mois après la primo-vaccination
- 0,5 dose 1 fois ce jour
Patient de 6 an(s) à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
COVID-19, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
- Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 0,5 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé
- Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- Administrer une 3e dose 28 jours après la 2e dose
- 0,5 dose 1 fois ce jour
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
COVID-19, vaccin (contre la)
Primo-vaccination
- Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Dans le cas de : Sujet immunodéprimé
- Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- Administrer une 3e dose 28 jours après la 2e dose
- 1 dose 1 fois ce jour
Rappel(s)
- Administrer le rappel 3 mois après la primo-vaccination
- 0,5 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le muscle deltoïde
- Administrer par voie intramusculaire stricte
- Administrer une 2e dose 28 jours après la 1ère dose
- Durée de protection du vaccin non établie
- Médicament non interchangeable
- Ne pas agiter le flacon
- Protection effective dans un délai de 14 jours après la 2e dose
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTELASOMERAN 100 µg/dose dispers injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 6 ans
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Sujet à risque de trouble de la coagulation
- Syndrome de fuite capillaire
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par anticoagulant en cours
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de myocardite
- Risque de péricardite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque de syndrome de fuite capillaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Erythème polymorphe
DIVERS Frisson (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Gonflement du visage (Rare)
Oedème étendu du membre vacciné
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Ménorragie
HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie (Très fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Gonflement au site d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Eruption cutanée au point d'injection (Fréquent)
Urticaire au point d'injection (Fréquent)
Réaction retardée au site d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Peu fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Pleurs (Très fréquent)
Irritabilité (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Myocardite (Très rare)
Péricardite (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Paresthésie (Rare)
Paralysie faciale (Rare)
Hypoesthésie (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 6 ans
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Sujet à risque de trouble de la coagulation
- Syndrome de fuite capillaire
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par anticoagulant en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 6 ans
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
- Sujet à risque de trouble de la coagulation
- Syndrome de fuite capillaire
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par anticoagulant en cours
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de myocardite
- Risque de péricardite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
- Risque de syndrome de fuite capillaire
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
élasoméran
Chimie
| IUPAC | ARN messager (ARNm), protégé d' une coiffe en 5', codant la séquence entière d' un variant de la glycoprotéine de spicule (S) du SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère; GenBank ID MN908947.3) à la conformation stabilisée par pré-fusion (K986P et V987P) et aux codons optimisés, optimisation renforcée par l'ajout de deux codons stop, flanqué d'une région non traduite (UTR) en 5' artificielle et d' une UTR en 3' dérivée du gène de l'alpha-globine humaine (HBA1) et terminé par une queue poly(A) en 3'; contient de la N1 - méthylpseudouridine au lieu de l'uridine (all-U>m1 ?) |
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