À propos de élacestrant
Mise à jour : 30 novembre 2023
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ELACESTRANT (chlorhydrate) 345 mg cp
Dernière modification : 02/01/2025 - Révision : 09/01/2024
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02B - ANTIHORMONES ET APPARENTES L02BA - ANTIESTROGENES L02BA04 - ELACESTRANT |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONELACESTRANT (chlorhydrate) 345 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein local avancé ou métastatique chez l'homme HER2<0 avec mutation ESR1, trt de 2e int
- Cancer du sein local avancé ou métastatique de la femme ménopausée HER2<0 avec mut ESR1, trt 2e int
PosologieUnité de prisecomprimé- élacestrant (chlorhydrate) : 345 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas léger
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 18 an(s) à 60 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer du sein local avancé ou métastatique chez l'homme HER2<0 avec mutation ESR1, trt de 2e int Posologie standard - 345 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 345 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 86 à 172 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 86 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 258 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 60 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer du sein local avancé ou métastatique chez l'homme HER2<0 avec mutation ESR1, trt de 2e int Posologie standard - 345 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 345 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 86 à 172 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 86 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 258 mg 1 fois par jour
Patient de sexe féminin Cancer du sein local avancé ou métastatique de la femme ménopausée HER2<0 avec mut ESR1, trt 2e int Posologie standard - 345 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 345 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 86 à 172 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 86 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 258 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas léger
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du sein local avancé ou métastatique chez l'homme HER2<0 avec mutation ESR1, trt de 2e int
- Cancer du sein local avancé ou métastatique de la femme ménopausée HER2<0 avec mut ESR1, trt 2e int
PosologieUnité de prisecomprimé- élacestrant (chlorhydrate) : 345 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas léger
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 18 an(s) à 60 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer du sein local avancé ou métastatique chez l'homme HER2<0 avec mutation ESR1, trt de 2e int Posologie standard - 345 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 345 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 86 à 172 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 86 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 258 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 60 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer du sein local avancé ou métastatique chez l'homme HER2<0 avec mutation ESR1, trt de 2e int Posologie standard - 345 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 345 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 86 à 172 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 86 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 258 mg 1 fois par jour
Patient de sexe féminin Cancer du sein local avancé ou métastatique de la femme ménopausée HER2<0 avec mut ESR1, trt 2e int Posologie standard - 345 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 345 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 86 à 172 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 86 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 258 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- élacestrant (chlorhydrate) : 345 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas léger
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 18 an(s) à 60 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer du sein local avancé ou métastatique chez l'homme HER2<0 avec mutation ESR1, trt de 2e int Posologie standard - 345 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 345 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 86 à 172 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 86 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 258 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 60 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer du sein local avancé ou métastatique chez l'homme HER2<0 avec mutation ESR1, trt de 2e int Posologie standard - 345 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 345 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 86 à 172 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 86 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 258 mg 1 fois par jour
Patient de sexe féminin Cancer du sein local avancé ou métastatique de la femme ménopausée HER2<0 avec mut ESR1, trt 2e int Posologie standard - 345 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 345 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 86 à 172 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 86 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 258 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas léger
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 18 an(s) à 60 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer du sein local avancé ou métastatique chez l'homme HER2<0 avec mutation ESR1, trt de 2e int Posologie standard - 345 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 345 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 86 à 172 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 86 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 258 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 60 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Cancer du sein local avancé ou métastatique chez l'homme HER2<0 avec mutation ESR1, trt de 2e int Posologie standard - 345 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 345 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 86 à 172 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 86 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 258 mg 1 fois par jour
Patient de sexe féminin Cancer du sein local avancé ou métastatique de la femme ménopausée HER2<0 avec mut ESR1, trt 2e int Posologie standard - 345 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 345 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 86 à 172 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 86 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 258 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient de 18 an(s) à 60 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Cancer du sein local avancé ou métastatique chez l'homme HER2<0 avec mutation ESR1, trt de 2e int
Posologie standard
- 345 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 345 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 86 à 172 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 86 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 258 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 60 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Cancer du sein local avancé ou métastatique chez l'homme HER2<0 avec mutation ESR1, trt de 2e int
Posologie standard
- 345 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 345 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 86 à 172 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 86 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 258 mg 1 fois par jour
Patient de sexe féminin
Cancer du sein local avancé ou métastatique de la femme ménopausée HER2<0 avec mut ESR1, trt 2e int
Posologie standard
- 345 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 345 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- 86 à 172 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 86 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- 258 mg 1 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas léger
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTELACESTRANT (chlorhydrate) 345 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser une contraception efficace pdt le trt puis pdt au moins 1 semaine après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène ESR1 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Hypocalcémie (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypertriglycéridémie (Très fréquent)
Potassium sanguin diminué (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Numération de lymphocytes diminuée (Fréquent)
Hypercholestérolémie (Très fréquent)
Sodium sanguin diminué (Très fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique aiguë (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique veineux (Peu fréquent)
Syncope (Fréquent)
Bouffée de chaleur (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Trouble digestif
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique du thorax (Fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur osseuse (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Toux (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser une contraception efficace pdt le trt puis pdt au moins 1 semaine après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène ESR1 avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
élacestrant chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | C30H38N2O2.2ClH |
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