À propos de éfanésoctocog alfa
Mise à jour : 04 octobre 2024
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
EFANESOCTOCOG ALFA 1 000 UI pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 14/05/2025 - Révision : 14/05/2025
| ATC |
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE B02BD02 - FACTEUR VIII DE COAGULATION |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONEFANESOCTOCOG ALFA 1?000 UI pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile A
- Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseflacon- éfanésoctocog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse en 1 à 10 minutes
Posologie Patient quel que soit l'âge Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle de 2 à 3 jours entre 2 injections
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 2 à 3 jours entre chaque injection
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Durée du traitement limitée à la période de risque
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 2 à 3 jours entre chaque injection
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Respecter un intervalle de 2 à 3 jours entre 2 injections
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 2 à 3 jours entre chaque injection
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 50 UI/kg 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse en 1 à 10 minutes
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile A
- Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseflacon- éfanésoctocog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse en 1 à 10 minutes
Posologie Patient quel que soit l'âge Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle de 2 à 3 jours entre 2 injections
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 2 à 3 jours entre chaque injection
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Durée du traitement limitée à la période de risque
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 2 à 3 jours entre chaque injection
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Respecter un intervalle de 2 à 3 jours entre 2 injections
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 2 à 3 jours entre chaque injection
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 50 UI/kg 1 fois par semaine
Unité de priseflacon- éfanésoctocog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse en 1 à 10 minutes
Posologie Patient quel que soit l'âge Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle de 2 à 3 jours entre 2 injections
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 2 à 3 jours entre chaque injection
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Durée du traitement limitée à la période de risque
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 2 à 3 jours entre chaque injection
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Respecter un intervalle de 2 à 3 jours entre 2 injections
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 2 à 3 jours entre chaque injection
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 50 UI/kg 1 fois par semaine
- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse en 1 à 10 minutes
Posologie Patient quel que soit l'âge Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile A Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure - 50 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Respecter un intervalle de 2 à 3 jours entre 2 injections
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 2 à 3 jours entre chaque injection
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Durée du traitement limitée à la période de risque
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 2 à 3 jours entre chaque injection
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Respecter un intervalle de 2 à 3 jours entre 2 injections
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 2 à 3 jours entre chaque injection
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l') Posologie standard - 50 UI/kg 1 fois par semaine
Patient quel que soit l'âge
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile A
Posologie standard
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
- 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- 50 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Respecter un intervalle de 2 à 3 jours entre 2 injections
- Traitement à renouveler 1 fois si besoin
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 2 à 3 jours entre chaque injection
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Durée du traitement limitée à la période de risque
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 2 à 3 jours entre chaque injection
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Respecter un intervalle de 2 à 3 jours entre 2 injections
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 2 à 3 jours entre chaque injection
- 30 à 50 UI/kg 1 fois ce jour
Hémorragie chez l'hémophile A, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 50 UI/kg 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse en 1 à 10 minutes
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTEFANESOCTOCOG ALFA 1?000 UI pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Intervention chirurgicale majeure
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Surcharge pondérale
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur VIII pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur VIII pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps antifacteur VIII
DERMATOLOGIE Urticaire (Fréquent)
Eczéma (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Urticaire papuleuse
Urticaire généralisée
Eruption maculopapuleuse
Picotement
DIVERS Fièvre (Fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Frisson
Oppression thoracique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
Angioedème
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
Hématome au site d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
Dermatite au point d'injection
PSYCHIATRIE Agitation
Léthargie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive
Tachycardie
Hypotension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement (Fréquent)
Nausée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Migraine
SYSTÈME RESPIRATOIRE Sifflement respiratoire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Intervention chirurgicale majeure
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Surcharge pondérale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Intervention chirurgicale majeure
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Surcharge pondérale
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur VIII pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur VIII pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
éfanésoctocog alfa
Chimie
| IUPAC | facteur de coagulation VIII humain |
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