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Dronédarone (chlorhydrate) 400 mg comprimé
Dernière modification : 15/12/2022 - Révision : 15/12/2022
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C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C01 - MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE C01B - ANTIARYTHMIQUES, CLASSE I ET III C01BD - ANTIARYTHMIQUES, CLASSE III C01BD07 - DRONEDARONE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDRONEDARONE (chlorhydrate) 400 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Fibrillation auriculaire après cardioversion réussie, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- dronédarone (chlorhydrate) : 400 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Fibrillation auriculaire après cardioversion réussie, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 1 comprimé 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Fibrillation auriculaire après cardioversion réussie, traitement de 2e intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- dronédarone (chlorhydrate) : 400 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Fibrillation auriculaire après cardioversion réussie, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 1 comprimé 2 fois par jour
Unité de prisecomprimé- dronédarone (chlorhydrate) : 400 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Fibrillation auriculaire après cardioversion réussie, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 1 comprimé 2 fois par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer matin et soir
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Fibrillation auriculaire après cardioversion réussie, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 1 comprimé 2 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Fibrillation auriculaire après cardioversion réussie, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 1 comprimé 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDRONEDARONE (chlorhydrate) 400 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allongement de l'espace QT >= 500 ms
- Anomalie de la conduction auriculaire
- Antécédent d'insuffisance cardiaque
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Bloc de branche
- Bloc distal
- Bradycardie : nombre de battements < 50 /min
- Etat hémodynamique instable
- Fibrillation auriculaire permanente >= 6 mois (ou inconnue)
- Hépatopathie due à l'amiodarone, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Insuffisance ventriculaire gauche
- Maladie du sinus non appareillé
- Pneumopathie due à l'amiodarone, antécédent (de)
- Trouble de la conduction cardiaque
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 3 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance coronarienne
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Dronédarone + Amiodarone
Dronédarone + Bépridil (voie systémique)
Dronédarone + Chloral hydrate
Dronédarone + Cisapride
Dronédarone + Citalopram
Dronédarone + Disopyramide
Dronédarone + Dofétilide
Dronédarone + Dolasétron (voie IV)
Dronédarone + Dompéridone
Dronédarone + Erythromycine (voie IV)
Dronédarone + Escitalopram
Dronédarone + Hydroxyzine
Dronédarone + Ibutilide
Dronédarone + Méquitazine
Dronédarone + Mexilétine
Dronédarone + Moxifloxacine
Dronédarone + Pipéraquine
Dronédarone + Quinidine, hydroquinidine
Dronédarone + Sotalol (voie systémique)
Dronédarone + Spiramycine (voie systémique)
Dronédarone + Tédisamil
Dronédarone + Terfénadine
Dronédarone + Tizanidine
Dronédarone + Torémifène
Dronédarone + Trazodone
Dronédarone + Vandétanib
Dronédarone + Vasopressine
Dronédarone + Véralipride
Dronédarone + Vincamine (voie IV)
Dronédarone + Ziprasidone
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Cocaïne
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Dronédarone + Dabigatran
Risques et mécanismes Doublement des concentrations plasmatiques de dabigatran, avec majoration du risque de saignement. Conduite à tenir Dronédarone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Dronédarone + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation importante des concentrations de dronédarone par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Dronédarone + Nirmatrelvir boosté par ritonavir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir. Conduite à tenir Dronédarone (anti-arythmique) + Amiodarone (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Bépridil (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Disopyramide (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Dofétilide (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Hydroquinidine (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Ibutilide (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Quinidine (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Rauwolfine (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Sotalol (anti-arythmique)
Risques et mécanismes De nombreux antiarythmiques sont dépresseurs de l'automatisme, de la conduction et de la contractilité cardiaques. L'association d'antiarythmiques donnant des torsades de pointes est contre-indiquée. Conduite à tenir Dronédarone (anti-arythmique) + Tédisamil
Risques et mécanismes L'association de deux antiarythmiques est très délicate. Elle est dans la majorité des cas, contre-indiquée ou déconseillée. L'association d'antiarythmiques donnant des torsades de pointes est contre-indiquée. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Dronédarone + Amisulpride
Dronédarone + Arsenieux
Dronédarone + Chlorpromazine
Dronédarone + Chlorprothixène
Dronédarone + Cyamémazine
Dronédarone + Dropéridol
Dronédarone + Flupentixol
Dronédarone + Fluphénazine
Dronédarone + Halopéridol
Dronédarone + Hydroxychloroquine
Dronédarone + Lévomépromazine
Dronédarone + Melpérone
Dronédarone + Pimozide
Dronédarone + Pipampérone
Dronédarone + Pipotiazine
Dronédarone + Sertindole
Dronédarone + Sulpiride (voie systémique)
Dronédarone + Sultopride
Dronédarone + Tiapride
Dronédarone + Zotépine
Dronédarone + Zuclopenthixol
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Rauwolfine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. Dronédarone + Chloroquine (voie systémique)
Dronédarone + Halofantrine
Dronédarone + Luméfantrine
Dronédarone + Pentamidine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si cela est possible, interrompre l'un des 2 traitements. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée. Dronédarone + Crizotinib
Dronédarone + Méthadone
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. Dronédarone + Délamanid
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier. Dronédarone + Digoxine (voie systémique)
Risques et mécanismes Dépression de l'automatisme (bradycardie excessive) et troubles de la conduction auriculo-ventriculaire. En outre, augmentation de la digoxinémie par diminution du métabolisme de la digoxine. Surveillance clinique et ECG. Conduite à tenir Réduire de moitié les doses de digoxine. Dronédarone + Fidaxomicine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la fidaxomicine. Conduite à tenir Dronédarone + Ibrutinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par la dronédarone. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Dronédarone + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Augmentation importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Dronédarone + Inducteurs enzymatiques puissants
Dronédarone + Millepertuis (voie orale)
Dronédarone + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de dronédarone par augmentation de son métabolisme, sans modification notable du métabolite actif. Conduite à tenir Dronédarone + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de dronédarone par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Dronédarone + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de la simvastatine). Conduite à tenir Dronédarone + Sulfaméthoxazole associé au trimétoprime
Risques et mécanismes Risque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. Dronédarone (anti-arythmique) + Brétylium
Risques et mécanismes De nombreux antiarythmiques sont dépresseurs de l'automatisme, de la conduction et de la contractilité cardiaques. L'association d'antiarythmiques de même classe est déconseillée, sauf cas exceptionnel, en raison du risque accru d'effets indésirables cardiaques. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Anagrélide
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Azithromycine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bradycardisants
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ciprofloxacine (voie systémique)
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Clarithromycine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Glasdégib
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Lévofloxacine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Miansérine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Norfloxacine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Roxithromycine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Dronédarone + Diltiazem (voie systémique)
Dronédarone + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de bradycardie ou de bloc auriculo-ventriculaire, notamment chez le sujet âgé. Par ailleurs, légère augmentation des concentrations de dronédarone par diminution de son métabolisme par l'antagoniste des canaux calciques. Conduite à tenir Débuter le traitement par l'antagoniste calcique aux posologies minimales recommandées, et ajuster les doses en fonction de l'ECG. Dronédarone + Docétaxel
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité du docétaxel par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique. Dronédarone + Edoxaban
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'édoxaban, avec majoration du risque de saignement. Conduite à tenir Réduire la dose d'édoxaban de moitié. Dronédarone + Quinidine
Risques et mécanismes Risque de bradycardie ou de bloc auriculo-ventriculaire, notamment chez le sujet âgé. Par ailleurs, légère augmentation des concentrations de dronédarone par diminution de son métabolisme par la quinidine. Conduite à tenir Débuter le traitement par la quinidine aux posologies minimales recommandées, et ajuster les doses en fonction de l'ECG. Dronédarone + Talazoparib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de talazoparib avec risque de majoration de la toxicité. Conduite à tenir Réduire la dose de talazoparib. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Hypokaliémiants
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron
Risques et mécanismes Avec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Dronédarone (anti-arythmique) + Cibenzoline (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Diltiazem (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Flécaïnide (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Lidocaïne (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Mexilétine (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Propafénone (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Vérapamil (anti-arythmique)
Risques et mécanismes L'association d'antiarythmiques de classes différentes peut apporter un effet thérapeutique bénéfique, mais s'avère le plus souvent très délicate, nécessitant une surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG. Conduite à tenir Surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction avec la cocaïne
- Interaction phytothérapique : boldo
- Interaction phytothérapique : bourdaine
- Interaction phytothérapique : cascara
- Interaction phytothérapique : millepertuis
- Interaction phytothérapique : réglisse
- Interaction phytothérapique : rhubarbe
- Interaction phytothérapique : ricin
- Interaction phytothérapique : séné
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation de l'urémie
- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'insuffisance ventriculaire gauche
- Risque de fibrillation auriculaire permanente
- Risque de fibrose pulmonaire
- Risque de pneumopathie
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la magnésémie avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT > 500 ms
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque
- Traitement à arrêter en cas de toxicité pulmonaire
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Eczéma (Peu fréquent)
Dermatite allergique (Peu fréquent)
Dermatite (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Eruption maculeuse
Rash érythémateux
Eruption maculopapuleuse
DIVERS Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique aiguë
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Rare)
Angioedème
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Peu fréquent)
Agueusie (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Fréquent)
Allongement de l'espace QT (Très fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Très fréquent)
Vascularite (Rare)
Vascularite leucocytoclasique
Insuffisance cardiaque
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Lésion hépatocellulaire (Rare)
Trouble digestif
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
Pneumopathie
Fibrose pulmonaire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allongement de l'espace QT >= 500 ms
- Anomalie de la conduction auriculaire
- Antécédent d'insuffisance cardiaque
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Bloc de branche
- Bloc distal
- Bradycardie : nombre de battements < 50 /min
- Etat hémodynamique instable
- Fibrillation auriculaire permanente >= 6 mois (ou inconnue)
- Hépatopathie due à l'amiodarone, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Insuffisance ventriculaire gauche
- Maladie du sinus non appareillé
- Pneumopathie due à l'amiodarone, antécédent (de)
- Trouble de la conduction cardiaque
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allongement de l'espace QT >= 500 ms
- Anomalie de la conduction auriculaire
- Antécédent d'insuffisance cardiaque
- Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
- Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
- Bloc de branche
- Bloc distal
- Bradycardie : nombre de battements < 50 /min
- Etat hémodynamique instable
- Fibrillation auriculaire permanente >= 6 mois (ou inconnue)
- Hépatopathie due à l'amiodarone, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Insuffisance ventriculaire gauche
- Maladie du sinus non appareillé
- Pneumopathie due à l'amiodarone, antécédent (de)
- Trouble de la conduction cardiaque
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 3 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance coronarienne
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 3 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance coronarienne
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Dronédarone + Amiodarone
Dronédarone + Bépridil (voie systémique)
Dronédarone + Chloral hydrate
Dronédarone + Cisapride
Dronédarone + Citalopram
Dronédarone + Disopyramide
Dronédarone + Dofétilide
Dronédarone + Dolasétron (voie IV)
Dronédarone + Dompéridone
Dronédarone + Erythromycine (voie IV)
Dronédarone + Escitalopram
Dronédarone + Hydroxyzine
Dronédarone + Ibutilide
Dronédarone + Méquitazine
Dronédarone + Mexilétine
Dronédarone + Moxifloxacine
Dronédarone + Pipéraquine
Dronédarone + Quinidine, hydroquinidine
Dronédarone + Sotalol (voie systémique)
Dronédarone + Spiramycine (voie systémique)
Dronédarone + Tédisamil
Dronédarone + Terfénadine
Dronédarone + Tizanidine
Dronédarone + Torémifène
Dronédarone + Trazodone
Dronédarone + Vandétanib
Dronédarone + Vasopressine
Dronédarone + Véralipride
Dronédarone + Vincamine (voie IV)
Dronédarone + Ziprasidone
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Cocaïne
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Dronédarone + Dabigatran
Risques et mécanismes Doublement des concentrations plasmatiques de dabigatran, avec majoration du risque de saignement. Conduite à tenir Dronédarone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Dronédarone + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation importante des concentrations de dronédarone par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Dronédarone + Nirmatrelvir boosté par ritonavir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir. Conduite à tenir Dronédarone (anti-arythmique) + Amiodarone (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Bépridil (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Disopyramide (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Dofétilide (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Hydroquinidine (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Ibutilide (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Quinidine (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Rauwolfine (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Sotalol (anti-arythmique)
Risques et mécanismes De nombreux antiarythmiques sont dépresseurs de l'automatisme, de la conduction et de la contractilité cardiaques. L'association d'antiarythmiques donnant des torsades de pointes est contre-indiquée. Conduite à tenir Dronédarone (anti-arythmique) + Tédisamil
Risques et mécanismes L'association de deux antiarythmiques est très délicate. Elle est dans la majorité des cas, contre-indiquée ou déconseillée. L'association d'antiarythmiques donnant des torsades de pointes est contre-indiquée. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Dronédarone + Amisulpride
Dronédarone + Arsenieux
Dronédarone + Chlorpromazine
Dronédarone + Chlorprothixène
Dronédarone + Cyamémazine
Dronédarone + Dropéridol
Dronédarone + Flupentixol
Dronédarone + Fluphénazine
Dronédarone + Halopéridol
Dronédarone + Hydroxychloroquine
Dronédarone + Lévomépromazine
Dronédarone + Melpérone
Dronédarone + Pimozide
Dronédarone + Pipampérone
Dronédarone + Pipotiazine
Dronédarone + Sertindole
Dronédarone + Sulpiride (voie systémique)
Dronédarone + Sultopride
Dronédarone + Tiapride
Dronédarone + Zotépine
Dronédarone + Zuclopenthixol
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Rauwolfine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. Dronédarone + Chloroquine (voie systémique)
Dronédarone + Halofantrine
Dronédarone + Luméfantrine
Dronédarone + Pentamidine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si cela est possible, interrompre l'un des 2 traitements. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée. Dronédarone + Crizotinib
Dronédarone + Méthadone
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. Dronédarone + Délamanid
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier. Dronédarone + Digoxine (voie systémique)
Risques et mécanismes Dépression de l'automatisme (bradycardie excessive) et troubles de la conduction auriculo-ventriculaire. En outre, augmentation de la digoxinémie par diminution du métabolisme de la digoxine. Surveillance clinique et ECG. Conduite à tenir Réduire de moitié les doses de digoxine. Dronédarone + Fidaxomicine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la fidaxomicine. Conduite à tenir Dronédarone + Ibrutinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par la dronédarone. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Dronédarone + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Augmentation importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Dronédarone + Inducteurs enzymatiques puissants
Dronédarone + Millepertuis (voie orale)
Dronédarone + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de dronédarone par augmentation de son métabolisme, sans modification notable du métabolite actif. Conduite à tenir Dronédarone + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de dronédarone par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Dronédarone + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de la simvastatine). Conduite à tenir Dronédarone + Sulfaméthoxazole associé au trimétoprime
Risques et mécanismes Risque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. Dronédarone (anti-arythmique) + Brétylium
Risques et mécanismes De nombreux antiarythmiques sont dépresseurs de l'automatisme, de la conduction et de la contractilité cardiaques. L'association d'antiarythmiques de même classe est déconseillée, sauf cas exceptionnel, en raison du risque accru d'effets indésirables cardiaques. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Anagrélide
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Azithromycine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bradycardisants
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ciprofloxacine (voie systémique)
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Clarithromycine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Glasdégib
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Lévofloxacine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Miansérine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Norfloxacine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Roxithromycine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Dronédarone + Diltiazem (voie systémique)
Dronédarone + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de bradycardie ou de bloc auriculo-ventriculaire, notamment chez le sujet âgé. Par ailleurs, légère augmentation des concentrations de dronédarone par diminution de son métabolisme par l'antagoniste des canaux calciques. Conduite à tenir Débuter le traitement par l'antagoniste calcique aux posologies minimales recommandées, et ajuster les doses en fonction de l'ECG. Dronédarone + Docétaxel
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité du docétaxel par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique. Dronédarone + Edoxaban
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'édoxaban, avec majoration du risque de saignement. Conduite à tenir Réduire la dose d'édoxaban de moitié. Dronédarone + Quinidine
Risques et mécanismes Risque de bradycardie ou de bloc auriculo-ventriculaire, notamment chez le sujet âgé. Par ailleurs, légère augmentation des concentrations de dronédarone par diminution de son métabolisme par la quinidine. Conduite à tenir Débuter le traitement par la quinidine aux posologies minimales recommandées, et ajuster les doses en fonction de l'ECG. Dronédarone + Talazoparib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de talazoparib avec risque de majoration de la toxicité. Conduite à tenir Réduire la dose de talazoparib. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Hypokaliémiants
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron
Risques et mécanismes Avec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Dronédarone (anti-arythmique) + Cibenzoline (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Diltiazem (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Flécaïnide (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Lidocaïne (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Mexilétine (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Propafénone (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Vérapamil (anti-arythmique)
Risques et mécanismes L'association d'antiarythmiques de classes différentes peut apporter un effet thérapeutique bénéfique, mais s'avère le plus souvent très délicate, nécessitant une surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG. Conduite à tenir Surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Contre-indication Dronédarone + Amiodarone
Dronédarone + Bépridil (voie systémique)
Dronédarone + Chloral hydrate
Dronédarone + Cisapride
Dronédarone + Citalopram
Dronédarone + Disopyramide
Dronédarone + Dofétilide
Dronédarone + Dolasétron (voie IV)
Dronédarone + Dompéridone
Dronédarone + Erythromycine (voie IV)
Dronédarone + Escitalopram
Dronédarone + Hydroxyzine
Dronédarone + Ibutilide
Dronédarone + Méquitazine
Dronédarone + Mexilétine
Dronédarone + Moxifloxacine
Dronédarone + Pipéraquine
Dronédarone + Quinidine, hydroquinidine
Dronédarone + Sotalol (voie systémique)
Dronédarone + Spiramycine (voie systémique)
Dronédarone + Tédisamil
Dronédarone + Terfénadine
Dronédarone + Tizanidine
Dronédarone + Torémifène
Dronédarone + Trazodone
Dronédarone + Vandétanib
Dronédarone + Vasopressine
Dronédarone + Véralipride
Dronédarone + Vincamine (voie IV)
Dronédarone + Ziprasidone
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Cocaïne
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Dronédarone + Dabigatran
Risques et mécanismes Doublement des concentrations plasmatiques de dabigatran, avec majoration du risque de saignement. Conduite à tenir Dronédarone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Dronédarone + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation importante des concentrations de dronédarone par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Dronédarone + Nirmatrelvir boosté par ritonavir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir. Conduite à tenir Dronédarone (anti-arythmique) + Amiodarone (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Bépridil (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Disopyramide (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Dofétilide (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Hydroquinidine (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Ibutilide (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Quinidine (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Rauwolfine (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Sotalol (anti-arythmique)
Risques et mécanismes De nombreux antiarythmiques sont dépresseurs de l'automatisme, de la conduction et de la contractilité cardiaques. L'association d'antiarythmiques donnant des torsades de pointes est contre-indiquée. Conduite à tenir Dronédarone (anti-arythmique) + Tédisamil
Risques et mécanismes L'association de deux antiarythmiques est très délicate. Elle est dans la majorité des cas, contre-indiquée ou déconseillée. L'association d'antiarythmiques donnant des torsades de pointes est contre-indiquée. Conduite à tenir
Dronédarone + Amiodarone Dronédarone + Bépridil (voie systémique) Dronédarone + Chloral hydrate Dronédarone + Cisapride Dronédarone + Citalopram Dronédarone + Disopyramide Dronédarone + Dofétilide Dronédarone + Dolasétron (voie IV) Dronédarone + Dompéridone Dronédarone + Erythromycine (voie IV) Dronédarone + Escitalopram Dronédarone + Hydroxyzine Dronédarone + Ibutilide Dronédarone + Méquitazine Dronédarone + Mexilétine Dronédarone + Moxifloxacine Dronédarone + Pipéraquine Dronédarone + Quinidine, hydroquinidine Dronédarone + Sotalol (voie systémique) Dronédarone + Spiramycine (voie systémique) Dronédarone + Tédisamil Dronédarone + Terfénadine Dronédarone + Tizanidine Dronédarone + Torémifène Dronédarone + Trazodone Dronédarone + Vandétanib Dronédarone + Vasopressine Dronédarone + Véralipride Dronédarone + Vincamine (voie IV) Dronédarone + Ziprasidone Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Cocaïne | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | |
Dronédarone + Dabigatran | |
| Risques et mécanismes | Doublement des concentrations plasmatiques de dabigatran, avec majoration du risque de saignement. |
| Conduite à tenir | |
Dronédarone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Dronédarone + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation importante des concentrations de dronédarone par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | |
Dronédarone + Nirmatrelvir boosté par ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir. |
| Conduite à tenir | |
Dronédarone (anti-arythmique) + Amiodarone (anti-arythmique) Dronédarone (anti-arythmique) + Bépridil (anti-arythmique) Dronédarone (anti-arythmique) + Disopyramide (anti-arythmique) Dronédarone (anti-arythmique) + Dofétilide (anti-arythmique) Dronédarone (anti-arythmique) + Hydroquinidine (anti-arythmique) Dronédarone (anti-arythmique) + Ibutilide (anti-arythmique) Dronédarone (anti-arythmique) + Quinidine (anti-arythmique) Dronédarone (anti-arythmique) + Rauwolfine (anti-arythmique) Dronédarone (anti-arythmique) + Sotalol (anti-arythmique) | |
| Risques et mécanismes | De nombreux antiarythmiques sont dépresseurs de l'automatisme, de la conduction et de la contractilité cardiaques. L'association d'antiarythmiques donnant des torsades de pointes est contre-indiquée. |
| Conduite à tenir | |
Dronédarone (anti-arythmique) + Tédisamil | |
| Risques et mécanismes | L'association de deux antiarythmiques est très délicate. Elle est dans la majorité des cas, contre-indiquée ou déconseillée. L'association d'antiarythmiques donnant des torsades de pointes est contre-indiquée. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. Dronédarone + Amisulpride
Dronédarone + Arsenieux
Dronédarone + Chlorpromazine
Dronédarone + Chlorprothixène
Dronédarone + Cyamémazine
Dronédarone + Dropéridol
Dronédarone + Flupentixol
Dronédarone + Fluphénazine
Dronédarone + Halopéridol
Dronédarone + Hydroxychloroquine
Dronédarone + Lévomépromazine
Dronédarone + Melpérone
Dronédarone + Pimozide
Dronédarone + Pipampérone
Dronédarone + Pipotiazine
Dronédarone + Sertindole
Dronédarone + Sulpiride (voie systémique)
Dronédarone + Sultopride
Dronédarone + Tiapride
Dronédarone + Zotépine
Dronédarone + Zuclopenthixol
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Rauwolfine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. Dronédarone + Chloroquine (voie systémique)
Dronédarone + Halofantrine
Dronédarone + Luméfantrine
Dronédarone + Pentamidine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si cela est possible, interrompre l'un des 2 traitements. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée. Dronédarone + Crizotinib
Dronédarone + Méthadone
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. Dronédarone + Délamanid
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier. Dronédarone + Digoxine (voie systémique)
Risques et mécanismes Dépression de l'automatisme (bradycardie excessive) et troubles de la conduction auriculo-ventriculaire. En outre, augmentation de la digoxinémie par diminution du métabolisme de la digoxine. Surveillance clinique et ECG. Conduite à tenir Réduire de moitié les doses de digoxine. Dronédarone + Fidaxomicine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la fidaxomicine. Conduite à tenir Dronédarone + Ibrutinib
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par la dronédarone. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. Dronédarone + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Augmentation importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Dronédarone + Inducteurs enzymatiques puissants
Dronédarone + Millepertuis (voie orale)
Dronédarone + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution importante des concentrations de dronédarone par augmentation de son métabolisme, sans modification notable du métabolite actif. Conduite à tenir Dronédarone + Pamplemousse (jus et fruits)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de dronédarone par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse. Conduite à tenir Dronédarone + Simvastatine
Risques et mécanismes Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de la simvastatine). Conduite à tenir Dronédarone + Sulfaméthoxazole associé au trimétoprime
Risques et mécanismes Risque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. Dronédarone (anti-arythmique) + Brétylium
Risques et mécanismes De nombreux antiarythmiques sont dépresseurs de l'automatisme, de la conduction et de la contractilité cardiaques. L'association d'antiarythmiques de même classe est déconseillée, sauf cas exceptionnel, en raison du risque accru d'effets indésirables cardiaques. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Bradycardisants + Fingolimod | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Bradycardisants + Ozanimod | |
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. |
Bradycardisants + Ponésimod | |
| Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Dronédarone + Amisulpride Dronédarone + Arsenieux Dronédarone + Chlorpromazine Dronédarone + Chlorprothixène Dronédarone + Cyamémazine Dronédarone + Dropéridol Dronédarone + Flupentixol Dronédarone + Fluphénazine Dronédarone + Halopéridol Dronédarone + Hydroxychloroquine Dronédarone + Lévomépromazine Dronédarone + Melpérone Dronédarone + Pimozide Dronédarone + Pipampérone Dronédarone + Pipotiazine Dronédarone + Sertindole Dronédarone + Sulpiride (voie systémique) Dronédarone + Sultopride Dronédarone + Tiapride Dronédarone + Zotépine Dronédarone + Zuclopenthixol Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Rauwolfine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier. |
Dronédarone + Chloroquine (voie systémique) Dronédarone + Halofantrine Dronédarone + Luméfantrine Dronédarone + Pentamidine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si cela est possible, interrompre l'un des 2 traitements. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée. |
Dronédarone + Crizotinib Dronédarone + Méthadone | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. |
Dronédarone + Délamanid | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier. |
Dronédarone + Digoxine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Dépression de l'automatisme (bradycardie excessive) et troubles de la conduction auriculo-ventriculaire. En outre, augmentation de la digoxinémie par diminution du métabolisme de la digoxine. Surveillance clinique et ECG. |
| Conduite à tenir | Réduire de moitié les doses de digoxine. |
Dronédarone + Fidaxomicine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la fidaxomicine. |
| Conduite à tenir | |
Dronédarone + Ibrutinib | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques d'ibrutinib par diminution de son métabolisme hépatique par la dronédarone. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite et réduction de la dose d'ibrutinib à 280 mg par jour pendant la durée de l'association. |
Dronédarone + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Augmentation importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | |
Dronédarone + Inducteurs enzymatiques puissants Dronédarone + Millepertuis (voie orale) Dronédarone + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution importante des concentrations de dronédarone par augmentation de son métabolisme, sans modification notable du métabolite actif. |
| Conduite à tenir | |
Dronédarone + Pamplemousse (jus et fruits) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de dronédarone par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse. |
| Conduite à tenir | |
Dronédarone + Simvastatine | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de la simvastatine). |
| Conduite à tenir | |
Dronédarone + Sulfaméthoxazole associé au trimétoprime | |
| Risques et mécanismes | Risque de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers. |
Dronédarone (anti-arythmique) + Brétylium | |
| Risques et mécanismes | De nombreux antiarythmiques sont dépresseurs de l'automatisme, de la conduction et de la contractilité cardiaques. L'association d'antiarythmiques de même classe est déconseillée, sauf cas exceptionnel, en raison du risque accru d'effets indésirables cardiaques. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Anagrélide
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Azithromycine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bradycardisants
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ciprofloxacine (voie systémique)
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Clarithromycine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Glasdégib
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Lévofloxacine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Miansérine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Norfloxacine
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Roxithromycine
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. Dronédarone + Diltiazem (voie systémique)
Dronédarone + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de bradycardie ou de bloc auriculo-ventriculaire, notamment chez le sujet âgé. Par ailleurs, légère augmentation des concentrations de dronédarone par diminution de son métabolisme par l'antagoniste des canaux calciques. Conduite à tenir Débuter le traitement par l'antagoniste calcique aux posologies minimales recommandées, et ajuster les doses en fonction de l'ECG. Dronédarone + Docétaxel
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité du docétaxel par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique. Dronédarone + Edoxaban
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'édoxaban, avec majoration du risque de saignement. Conduite à tenir Réduire la dose d'édoxaban de moitié. Dronédarone + Quinidine
Risques et mécanismes Risque de bradycardie ou de bloc auriculo-ventriculaire, notamment chez le sujet âgé. Par ailleurs, légère augmentation des concentrations de dronédarone par diminution de son métabolisme par la quinidine. Conduite à tenir Débuter le traitement par la quinidine aux posologies minimales recommandées, et ajuster les doses en fonction de l'ECG. Dronédarone + Talazoparib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de talazoparib avec risque de majoration de la toxicité. Conduite à tenir Réduire la dose de talazoparib. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Hypokaliémiants
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron
Risques et mécanismes Avec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Bradycardisants + Cocaïne Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Anagrélide Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Azithromycine Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Bradycardisants Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ciprofloxacine (voie systémique) Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Clarithromycine Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Glasdégib Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Lévofloxacine Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Médicaments à l'origine d'un hypogonadisme masculin Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Miansérine Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Norfloxacine Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Roxithromycine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Dronédarone + Diltiazem (voie systémique) Dronédarone + Vérapamil (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de bradycardie ou de bloc auriculo-ventriculaire, notamment chez le sujet âgé. Par ailleurs, légère augmentation des concentrations de dronédarone par diminution de son métabolisme par l'antagoniste des canaux calciques. |
| Conduite à tenir | Débuter le traitement par l'antagoniste calcique aux posologies minimales recommandées, et ajuster les doses en fonction de l'ECG. |
Dronédarone + Docétaxel | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité du docétaxel par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique. |
Dronédarone + Edoxaban | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'édoxaban, avec majoration du risque de saignement. |
| Conduite à tenir | Réduire la dose d'édoxaban de moitié. |
Dronédarone + Quinidine | |
| Risques et mécanismes | Risque de bradycardie ou de bloc auriculo-ventriculaire, notamment chez le sujet âgé. Par ailleurs, légère augmentation des concentrations de dronédarone par diminution de son métabolisme par la quinidine. |
| Conduite à tenir | Débuter le traitement par la quinidine aux posologies minimales recommandées, et ajuster les doses en fonction de l'ECG. |
Dronédarone + Talazoparib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de talazoparib avec risque de majoration de la toxicité. |
| Conduite à tenir | Réduire la dose de talazoparib. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Hypokaliémiants | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Corriger toute hypokaliémie avant d'administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. |
Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes + Ondansétron | |
| Risques et mécanismes | Avec l'ondansétron administré par voie IV, risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir Dronédarone (anti-arythmique) + Cibenzoline (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Diltiazem (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Flécaïnide (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Lidocaïne (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Mexilétine (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Propafénone (anti-arythmique)
Dronédarone (anti-arythmique) + Vérapamil (anti-arythmique)
Risques et mécanismes L'association d'antiarythmiques de classes différentes peut apporter un effet thérapeutique bénéfique, mais s'avère le plus souvent très délicate, nécessitant une surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG. Conduite à tenir Surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG. Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Bradycardisants + Bradycardisants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets). |
| Conduite à tenir | |
Dronédarone (anti-arythmique) + Cibenzoline (anti-arythmique) Dronédarone (anti-arythmique) + Diltiazem (anti-arythmique) Dronédarone (anti-arythmique) + Flécaïnide (anti-arythmique) Dronédarone (anti-arythmique) + Lidocaïne (anti-arythmique) Dronédarone (anti-arythmique) + Mexilétine (anti-arythmique) Dronédarone (anti-arythmique) + Propafénone (anti-arythmique) Dronédarone (anti-arythmique) + Vérapamil (anti-arythmique) | |
| Risques et mécanismes | L'association d'antiarythmiques de classes différentes peut apporter un effet thérapeutique bénéfique, mais s'avère le plus souvent très délicate, nécessitant une surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique étroite et un contrôle de l'ECG. |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction avec la cocaïne
- Interaction phytothérapique : boldo
- Interaction phytothérapique : bourdaine
- Interaction phytothérapique : cascara
- Interaction phytothérapique : millepertuis
- Interaction phytothérapique : réglisse
- Interaction phytothérapique : rhubarbe
- Interaction phytothérapique : ricin
- Interaction phytothérapique : séné
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation de l'urémie
- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'insuffisance ventriculaire gauche
- Risque de fibrillation auriculaire permanente
- Risque de fibrose pulmonaire
- Risque de pneumopathie
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la magnésémie avant et pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT > 500 ms
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque
- Traitement à arrêter en cas de toxicité pulmonaire
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Dronédarone chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | Chlorhydrate de N-[2-butyl-3-[4-[3-(dibutylamino)propoxy]benzoyl]benzofuran-5-yl]méthanesulfonamide |
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| Synonymes | dronedarone hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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