À propos de Doxylamine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Doxylamine : Mécanisme d'action
Le succinate de doxylamine est un antihistaminique H1 de la classe des éthanolamines, possédant un effet sédatif et un effet atropinique. 
Fiche DCI Vidal

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Doxylamine succinate 15 mg comprimé

Dernière modification : 19/07/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
R - SYSTEME RESPIRATOIRE
R06 - ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
R06A - ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
R06AA - ETHERS AMINOALKYLES
R06AA09 - DOXYLAMINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Attention, danger : ne pas conduire

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DOXYLAMINE SUCCINATE 15 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Insomnie occasionnelle

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • doxylamine succinate : 15 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer 15 à 30 minutes avant le coucher
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Respecter la posologie maximale recommandée
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration après 5 jours
  • Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Insomnie occasionnelle
  • Posologie standard
  • 7,5 à 30 mg 1 fois par jour
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 30 mg par 24 heures
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer 15 à 30 minutes avant le coucher
  • Administrer avec un peu d'eau
  • Durée du traitement limitée à 5 jours
  • Réservé à l'adulte
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration après 5 jours

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DOXYLAMINE SUCCINATE 15 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Crise d'asthme excluded-france
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Epilepsie excluded-france
  • Glaucome à angle fermé excluded-france
  • Glaucome à angle fermé, antécédent (de)
  • Glaucome à angle fermé, antécédent familial (de)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
  • Hypertrophie bénigne de la prostate avec retentissement sur le haut appareil urinaire excluded-france
  • Intoxication alcoolique aiguë excluded-france
  • Intoxication par les dépresseurs du système nerveux central excluded-france
  • Phéochromocytome excluded-france
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Achalasie oesophagienne excluded-france
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT excluded-france
  • Antécédent d'alcoolisme excluded-france
  • Antécédent de convulsions excluded-france
  • Antécédent de toxicomanie excluded-france
  • Cardiopathie excluded-france
  • Etat de dépendance, antécédent
  • Grossesse, fin (de la)
  • Hypertension artérielle excluded-france
  • Hypertrophie bénigne de la prostate excluded-france
  • Hypokaliémie excluded-france
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Lésion cérébrale excluded-france
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Pathologie respiratoire chronique excluded-france
  • Patient traité à posologie élevée excluded-france
  • Reflux gastro-oesophagien excluded-france
  • Sténose du col vésico-urétral excluded-france
  • Sténose du pylore excluded-france
  • Sujet âgé
  • Syndrome du QT long congénital excluded-france
  • Traitement prolongé excluded-france
  • Trouble hydroélectrolytique excluded-france
  • Ulcère digestif excluded-france

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Hypnotiques + Hypnotiques

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments atropiniques + Anticholinestérasiques

Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesAddition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
Conduite à tenir

Médicaments atropiniques + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'abus
  • Risque d'amnésie antérograde
  • Risque d'anomalie de l'électrocardiogramme
  • Risque d'augmentation d'apnée du sommeil
  • Risque de dépendance
  • Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
  • Risque de perturbation des tests allergologiques

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Catécholamines plasmatiques (augmentation)
  • CPK (augmentation)
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Photosensibilisation
  • Prurit
  • Dermatite allergique
  • DIVERS
  • Asthénie
  • Fatigue
  • Oedème périphérique
  • Sensation de décontraction
  • Blessure accidentelle
  • Douleur
  • Sensation de modification de la température corporelle
  • HÉMATOLOGIE
  • Agranulocytose
  • Anémie hémolytique
  • Thrombopénie
  • Aplasie médullaire
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie
  • Ictère cholestatique
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué
  • Anorexie
  • Appétit augmenté
  • OPHTALMOLOGIE
  • Diplopie
  • Trouble de l'accommodation
  • Trouble de la vision
  • Défauts visuels
  • Hypertension intra-oculaire
  • Vision floue
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Rhinopharyngite
  • Acouphène
  • Congestion nasale
  • Sensation de vertige
  • Sécheresse buccale
  • Vertige
  • Hyposialie
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble cognitif
  • Cauchemar
  • Insomnie (rebond)
  • Pharmacodépendance
  • Excitation paradoxale
  • Nervosité
  • Agressivité
  • Hallucination
  • Dépression
  • Agitation
  • Concentration (diminution)
  • Confusion mentale
  • Hallucination visuelle
  • Abus de substance
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie
  • Arythmie
  • Anomalie de l'électrocardiogramme
  • Syncope
  • Hypotension artérielle
  • Hypertension artérielle
  • Bradycardie
  • Palpitation
  • Allongement de l'espace QT
  • Bloc cardiaque
  • Hypotension orthostatique
  • Pause sinusale
  • Malaise
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Bloc sino-auriculaire
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Iléus paralytique
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Douleur abdominale haute
  • Dyspepsie
  • Vomissement
  • Constipation
  • Ulcère digestif
  • Nausée
  • Douleur épigastrique
  • Diarrhée
  • Gêne abdominale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe
  • Faiblesse musculaire
  • Rhabdomyolyse
  • Tension musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée
  • Réaction paradoxale
  • Somnolence
  • Trouble psychomoteur
  • Convulsions
  • Syndrome extrapyramidal
  • Hyporéflexie ostéotendineuse
  • Somnolence excessive diurne
  • Tremblement
  • Sédation
  • Amnésie antérograde
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Bronchospasme
  • Hyperviscosité des sécrétions bronchiques
  • Obstruction bronchique
  • Hypersécrétion bronchique
  • Dyspnée
  • TOXICOLOGIE
  • Effet atropinique
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Rétention urinaire
  • Dysurie
  • Incontinence urinaire
  • Voir aussi les substances

    Doxylamine succinate

    Chimie
    IUPACsuccinate de 2-[alpha-(2-diméthylaminoéthoxy)-alpha-méthylbenzyl]pyridine
    Synonymesdoxylamine succinate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:25 mg
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