À propos de Dornase alfa
Mise à jour : 16 janvier 2013
Dornase alfa : Mécanisme d'action
La dornase alfa ou désoxyribonucléase recombinante humaine est une enzyme obtenue par génie génétique, similaire à l'enzyme humaine endogène qui hydrolyse l'ADN extracellulaire.
La rétention de sécrétions visqueuses purulentes dans les voies respiratoires contribue à la dégradation de la fonction respiratoire et favorise les exacerbations infectieuses. Dans les sécrétions purulentes, les concentrations en ADN extracellulaire sont très élevées ; ce polyanionique visqueux est libéré par les leucocytes altérés qui s'accumulent en réponse à l'infection. In vitro, la dornase alfa hydrolyse l'ADN du mucus et diminue la viscosité des expectorations des patients atteints de mucoviscidose.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
DORNASE ALFA 2 500 UI/2,5 ml sol p inhal p nébulis
Dernière modification : 23/09/2024 - Révision : 28/04/2025
| ATC |
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R05 - MEDICAMENTS DU RHUME ET DE LA TOUX R05C - EXPECTORANTS, SAUF ASSOCIATIONS AUX ANTITUSSIFS R05CB - MUCOLYTIQUES R05CB13 - DORNASE ALFA (DESOXYRIBONUCLEASE) |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDORNASE ALFA 2?500 UI/2,5 ml sol p inhal p nébulisIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Encombrement bronchique dans la mucoviscidose
PosologieUnité de priseml- dornase alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer au moyen d'un nébuliseur
- Ne pas diluer
Posologie Patient de 5 an(s) à 21 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Encombrement bronchique dans la mucoviscidose
- Posologie standard
- 2,5 ml 1 fois par jour
Patient à partir de 21 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Encombrement bronchique dans la mucoviscidose
- Posologie standard
- 2,5 ml 1 à 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moyen d'un nébuliseur
- Ne pas interrompre le traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 5 ans
Incompatibilités physico-chimiques- A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
- Incompatibilité avec tous les médicaments
- Incompatibilité avec tous les solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Encombrement bronchique dans la mucoviscidose
PosologieUnité de priseml- dornase alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer au moyen d'un nébuliseur
- Ne pas diluer
Posologie Patient de 5 an(s) à 21 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Encombrement bronchique dans la mucoviscidose
- Posologie standard
- 2,5 ml 1 fois par jour
Patient à partir de 21 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Encombrement bronchique dans la mucoviscidose
- Posologie standard
- 2,5 ml 1 à 2 fois par jour
Unité de priseml- dornase alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer au moyen d'un nébuliseur
- Ne pas diluer
Posologie Patient de 5 an(s) à 21 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Encombrement bronchique dans la mucoviscidose
- Posologie standard
- 2,5 ml 1 fois par jour
Patient à partir de 21 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Encombrement bronchique dans la mucoviscidose
- Posologie standard
- 2,5 ml 1 à 2 fois par jour
- Voie inhalée
- Administrer au moyen d'un nébuliseur
- Ne pas diluer
Posologie Patient de 5 an(s) à 21 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Encombrement bronchique dans la mucoviscidose
- Posologie standard
- 2,5 ml 1 fois par jour
Patient à partir de 21 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Encombrement bronchique dans la mucoviscidose
- Posologie standard
- 2,5 ml 1 à 2 fois par jour
Patient de 5 an(s) à 21 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Encombrement bronchique dans la mucoviscidose
- Posologie standard
- 2,5 ml 1 fois par jour
Patient à partir de 21 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Encombrement bronchique dans la mucoviscidose
- Posologie standard
- 2,5 ml 1 à 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer au moyen d'un nébuliseur
- Ne pas interrompre le traitement
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 5 ans
Incompatibilités physico-chimiques- A n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration recommandé
- Incompatibilité avec tous les médicaments
- Incompatibilité avec tous les solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDORNASE ALFA 2?500 UI/2,5 ml sol p inhal p nébulisNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Capacité vitale forcée (CVF) < 40% de la valeur attendue
- Enfant de moins de 5 ans
- Grossesse
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Mesures à associer au traitement- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : respecter l'observance du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps antidornase alpha
DERMATOLOGIE Urticaire
Eruption cutanée
DIVERS Fièvre
Douleur thoracique non cardiaque
Douleur thoracique
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite
ORL, STOMATOLOGIE Rhinite
Dysphonie
Pharyngite
Laryngite
SYSTÈME DIGESTIF Dyspepsie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
Exploration fonctionnelle respiratoire anormale
Insuffisance respiratoire
Expectoration (augmentation)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Capacité vitale forcée (CVF) < 40% de la valeur attendue
- Enfant de moins de 5 ans
- Grossesse
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Capacité vitale forcée (CVF) < 40% de la valeur attendue
- Enfant de moins de 5 ans
- Grossesse
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Mesures à associer au traitement- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : respecter l'observance du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Dornase alfa
Chimie
| IUPAC | désoxyribonucléase (partie protéique de la substance issue du clone humain 18-1) |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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