À propos de Doravirine
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Doravirine 100 mg comprimé
Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : 24/10/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AG - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NON NUCLEOSIDIQUES J05AG06 - DORAVIRINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDORAVIRINE 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- doravirine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Poids >= 35 kg Infection par le VIH-1, traitement associé (de l') Posologie standard - 1 comprimé 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4, Association à la rifabutine - Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 1 comprimé 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- Réservé au sujet >= 12 ans et >= 35 kg
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- doravirine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Poids >= 35 kg Infection par le VIH-1, traitement associé (de l') Posologie standard - 1 comprimé 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4, Association à la rifabutine - Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 1 comprimé 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- doravirine : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Poids >= 35 kg Infection par le VIH-1, traitement associé (de l') Posologie standard - 1 comprimé 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4, Association à la rifabutine - Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 1 comprimé 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Poids >= 35 kg Infection par le VIH-1, traitement associé (de l') Posologie standard - 1 comprimé 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4, Association à la rifabutine - Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 1 comprimé 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient à partir de 12 an(s)
Poids >= 35 kg
Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4, Association à la rifabutine
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- 1 comprimé 2 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- Réservé au sujet >= 12 ans et >= 35 kg
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDORAVIRINE 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 35 kg
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de maladie auto-immune
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Amylasémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hypophosphatémie (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Peu fréquent)
Hypomagnésémie (Rare)
CPK (augmentation) (Rare)
DERMATOLOGIE Prurit (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Dermatite allergique (Rare)
Eruption pustuleuse (Rare)
Acné rosacée (Rare)
Eruption maculeuse
Rash érythémateux
Eruption papuleuse
Urticaire
DIVERS Asthénie (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Douleur thoracique (Rare)
Frisson (Rare)
Douleur (Rare)
Réaction inflammatoire post-infection
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉPATOLOGIE Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection opportuniste
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
Hypertrophie amygdalienne (Rare)
PSYCHIATRIE Irritabilité (Peu fréquent)
Trouble de l'attention (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Sommeil de mauvaise qualité (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Altération de l'humeur (Rare)
Agressivité (Rare)
Hallucination (Rare)
Trouble de l'adaptation (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Selle molle (Peu fréquent)
Trouble de la motilité digestive (Peu fréquent)
Soif (Rare)
Ténesme rectal (Rare)
Lésion hépatocellulaire
Selles fréquentes
Gêne épigastrique
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
Hypertonie (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Somnambulisme (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë (Rare)
Lithiase urinaire (Rare)
Trouble rénal (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 35 kg
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 35 kg
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque de maladie auto-immune
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Doravirine
Chimie
| IUPAC | 3-chloro-5-({1-[(4-méthyl-5-oxo-4,5-dihydro-1H-1,2,4-triazol3-yl)méthyl]-2-oxo-4-(trifluorométhyl)-1,2-dihydropyridin3-yl}oxy)benzonitrile |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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