À propos de Doravirine
Mise à jour : 01 juin 2019
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Doravirine 100 mg comprimé

Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : 24/10/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AG - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NON NUCLEOSIDIQUES
J05AG06 - DORAVIRINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DORAVIRINE 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • doravirine : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
Poids >= 35 kg
Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4, Association à la rifabutine
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • 1 comprimé 2 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
  • Réservé au sujet >= 12 ans et >= 35 kg

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DORAVIRINE 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Enfant de moins de 35 kg
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de syndrome de restauration immunitaire

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Amylasémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution) (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypophosphatémie (Peu fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypomagnésémie (Rare)
  • CPK (augmentation) (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Dermatite allergique (Rare)
  • Eruption pustuleuse (Rare)
  • Acné rosacée (Rare)
  • Eruption maculeuse
  • Rash érythémateux
  • Eruption papuleuse
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Douleur thoracique (Rare)
  • Frisson (Rare)
  • Douleur (Rare)
  • Réaction inflammatoire post-infection
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Maladie de Basedow
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite auto-immune
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Maladie auto-immune
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection opportuniste
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Hypertrophie amygdalienne (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité (Peu fréquent)
  • Trouble de l'attention (Peu fréquent)
  • Idée suicidaire (Peu fréquent)
  • Sommeil de mauvaise qualité (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Altération de l'humeur (Rare)
  • Agressivité (Rare)
  • Hallucination (Rare)
  • Trouble de l'adaptation (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Selle molle (Peu fréquent)
  • Trouble de la motilité digestive (Peu fréquent)
  • Soif (Rare)
  • Ténesme rectal (Rare)
  • Lésion hépatocellulaire
  • Selles fréquentes
  • Gêne épigastrique
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
  • Hypertonie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Somnambulisme (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale aiguë (Rare)
  • Lithiase urinaire (Rare)
  • Trouble rénal (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Doravirine

    Chimie
    IUPAC3-chloro-5-({1-[(4-méthyl-5-oxo-4,5-dihydro-1H-1,2,4-triazol3-yl)méthyl]-2-oxo-4-(trifluorométhyl)-1,2-dihydropyridin3-yl}oxy)benzonitrile
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.1 g
    Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster