À propos de Donépézil
Mise à jour : 16 janvier 2013
Donépézil : Mécanisme d'action

Le donépézil est un inhibiteur spécifique et réversible de l'acétylcholinestérase, cholinestérase prédominante dans le cerveau.

Il présente, in vitro, une activité inhibitrice sur l'acétylcholinestérase 1000 fois supérieure à celle qu'il a sur la butyrylcholinestérase, cholinestérase prédominante hors du système nerveux central.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Donépézil chlorhydrate 10 mg comprimé

Dernière modification : 27/11/2023 - Révision : 27/11/2023

ATC
N - SYSTEME NERVEUX
N06 - PSYCHOANALEPTIQUES
N06D - MEDICAMENTS CONTRE LA DEMENCE
N06DA - ANTICHOLINESTERASIQUES
N06DA02 - DONEPEZIL
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DONEPEZIL CHLORHYDRATE 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • donépézil chlorhydrate : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer immédiatement avant le coucher
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
Traitement initial
  • Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
  • 5 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 1 mois.
Traitement ultérieur
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • 5 à 10 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer immédiatement avant le coucher
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DONEPEZIL CHLORHYDRATE 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux dérivés de la pipéridine

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT
  • Anesthésie
  • Antécédent d'asthme
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive, antécédent(de)
  • Démence vasculaire
  • Grossesse
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance hépatique
  • Patient à risque d'ulcère digestif
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Syndrome extrapyramidal
  • Trouble de la conduction cardiaque
  • Troubles du sommeil

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Bradycardisants + Fingolimod

Risques et mécanismesRisque majoré des effets bradycardisants, potentiellement fatals par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire.

Bradycardisants + Ozanimod

Risques et mécanismesRisque majoré des effets bradycardisants, potentiellement fatals par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures.

Bradycardisants + Ponésimod

Risques et mécanismesRisque majoré des effets bradycardisants, potentiellement fatals par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 4 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Anticholinestérasiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque

Risques et mécanismesRisque majoré de de bradycardie par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite, notamment en début d'association.

Bradycardisants + Cocaïne

Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes, du fait du ralentissement du rythme cardiaque.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Anticholinestérasiques + Anticholinestérasiques

Anticholinestérasiques + Pilocarpine

Risques et mécanismesRisque majoré des effets cholinergiques par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Anticholinestérasiques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de l'anticholinestérasique du fait de l'activité antagoniste de l'atropinique sur les récepteurs de l'acétylcholine
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Anticholinestérasiques + Suxaméthonium

Risques et mécanismesRisque majoré d'allongement du bloc moteur. Ce risque est plus prononcé en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Bradycardisants + Bradycardisants

Risques et mécanismesRisque majoré de de bradycardie par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction avec la cocaïne

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation du syndrome extrapyramidal
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque de convulsions
  • Risque de diminution du rythme cardiaque
  • Risque de rétention urinaire
  • Risque de syncope
  • Risque de syndrome extrapyramidal
  • Risque de syndrome malin des neuroleptiques

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'hyperthermie d'étiologie inconnue
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome malin des neuroleptiques

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du professionnel de santé : s'assurer qu'un proche veille à la bonne observance du trt

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • CPK (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Douleur (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Blessure accidentelle (Fréquent)
  • Hypersexualité
  • Chute
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie (Rare)
  • Hépatite
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sialorrhée (Peu fréquent)
  • Rhinite (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Cauchemar (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Agressivité (Fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Hallucination (Fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • Libido (augmentation)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Bloc sino-auriculaire (Rare)
  • Bloc auriculoventriculaire (Rare)
  • Torsades de pointes
  • Pause sinusale
  • Allongement de l'espace QT
  • Bloc cardiaque
  • Tachycardie ventriculaire polymorphe
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Gêne abdominale (Fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Ulcère duodénal (Peu fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Ulcère gastrique (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Fréquent)
  • Rhabdomyolyse (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Syndrome extrapyramidal (Rare)
  • Pleurothotonos
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome malin des neuroleptiques (Très rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Incontinence urinaire (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Donépézil chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de (2RS)-2-[(1-benzylpipéridin-4-yl)méthyl]-5,6-diméthoxy-2,3-dihydro-1H-indén-1-one
    Synonymesdonepezil hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:7.5 mg