Substance active donépézil

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Donépézil : Mécanisme d'action

Le donépézil est un inhibiteur spécifique et réversible de l'acétylcholinestérase, cholinestérase prédominante dans le cerveau.

Il présente, in vitro, une activité inhibitrice sur l'acétylcholinestérase 1000 fois supérieure à celle qu'il a sur la butyrylcholinestérase, cholinestérase prédominante hors du système nerveux central.

Donépézil : Cas d'usage

Le donépézil est utilisé dans la prise en charge de maladies d’Alzheimer.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

Donépézil chlorhydrate 10 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
N SYSTEME NERVEUX
N06 PSYCHOANALEPTIQUES
N06D MEDICAMENTS CONTRE LA DEMENCE
N06DA ANTICHOLINESTERASIQUES
N06DA02 DONEPEZIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Soyez très prudent
Soyez très prudent

Indications et modalités d'administration

DONEPEZIL CHLORHYDRATE 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • donépézil chlorhydrate : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer immédiatement avant le coucher
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
Traitement initial
  • Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
  • 5 mg 1 fois par jour
  • Ne pas administrer moins de 1 mois.
Traitement ultérieur
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • 5 à 10 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer immédiatement avant le coucher

Mises en garde

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du professionnel de santé : s'assurer qu'un proche veille à la bonne observance du trt
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome malin des neuroleptiques
  • Traitement à arrêter en cas d'hyperthermie d'étiologie inconnue
  • Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient

Informations relatives à la sécurité du patient

DONEPEZIL CHLORHYDRATE 10 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose.
Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Anticholinestérasiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants).
Conduite à tenirSurveillance clinique régulière, notamment en début d'association.
Bradycardisants + Cocaïne
Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Anticholinestérasiques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismesRisque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs, lors de l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans l'Alzheimer.
Conduite à tenir
Anticholinestérasiques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismesRisque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique.
Conduite à tenir
Anticholinestérasiques + Pilocarpine
Risques et mécanismesRisque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs.
Conduite à tenir
Anticholinestérasiques + Suxaméthonium
Risques et mécanismesRisque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase.
Conduite à tenir
Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets).
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux dérivés de la pipéridine

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Anesthésie
  • Antécédent d'asthme
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive, antécédent(de)
  • Démence vasculaire
  • Insuffisance hépatique
  • Patient à risque d'ulcère digestif
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Syndrome extrapyramidal
  • Trouble de la conduction cardiaque
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Interaction avec la cocaïne
  • Risque d'aggravation du syndrome extrapyramidal
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque de convulsions
  • Risque de diminution du rythme cardiaque
  • Risque de rétention urinaire
  • Risque de syncope
  • Risque de syndrome extrapyramidal
  • Risque de syndrome malin des neuroleptiques

Interactions alimentaires

  • Alcool

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRECPK (augmentation) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIEEruption cutanée (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
DIVERSBlessure accidentelle (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Chute
HÉPATOLOGIE Hépatopathie (Rare) Hépatite
NUTRITION, MÉTABOLISMEAnorexie (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIERhinite (Fréquent)
Sialorrhée (Peu fréquent)
Vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIEAgitation (Fréquent)
Agressivité (Fréquent)
Cauchemar (Fréquent)
Hallucination (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREBradycardie (Peu fréquent)
Syncope (Fréquent)
Bloc auriculoventriculaire (Rare)
Bloc sino-auriculaire (Rare)
Allongement de l'espace QT
Bloc cardiaque
Pause sinusale
Tachycardie ventriculaire polymorphe
Torsades de pointes
SYSTÈME DIGESTIFDiarrhée (Très fréquent)
Gêne abdominale (Fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Ulcère duodénal (Peu fréquent)
Ulcère gastrique (Peu fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUECrampe (Fréquent) Rhabdomyolyse (Très rare)
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Très fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Syndrome extrapyramidal (Rare)
TOXICOLOGIE Syndrome malin des neuroleptiques (Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIEIncontinence urinaire (Fréquent)

Voir aussi les substances

Donépézil chlorhydrate

Détails sur les substances
Chimie
IUPACchlorhydrate de (2RS)-2-[(1-benzylpipéridin-4-yl)méthyl]-5,6-diméthoxy-2,3-dihydro-1H-indén-1-one
Synonymesdonepezil hydrochloride
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:7.5 mg
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