À propos de Docétaxel
Mise à jour : 16 janvier 2013
Docétaxel : Mécanisme d'action
Le docétaxel est un agent antinéoplasique qui agit en favorisant l'assemblage de la tubuline en microtubules stables et en inhibant leur dépolymérisation conduisant à une diminution marquée de la tubuline libre. La fixation du docétaxel aux microtubules ne modifie pas le nombre de protofilaments.
In vitro, le docétaxel désorganise le réseau intracellulaire des microtubules, qui est essentiel aux fonctions vitales de la mitose et de l'interphase.
Le docétaxel s'est révélé cytotoxique in vitro sur plusieurs lignées cellulaires tumorales murines et humaines ainsi que sur des cellules tumorales humaines fraîchement excisées, lors des essais clonogéniques qui ont été effectués. Le docétaxel pénètre dans les cellules à des concentrations élevées et y persiste pendant une durée prolongée. Le docétaxel s'est par ailleurs révélé actif sur beaucoup mais pas sur toutes les lignées cellulaires, surexprimant la glycoprotéine-p codée par le gène de multirésistance. In vivo, l'activité du docétaxel est indépendante des modalités d'administration et les expérimentations ont révélé un large spectre antitumoral vis-à-vis de tumeurs greffées avancées, d'origine murine ou humaine.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Docétaxel 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 25/08/2023 - Révision : 06/03/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01C - ALCALOÏDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE L01CD - TAXANES L01CD02 - DOCETAXEL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDOCETAXEL 20 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'estomac métastatique
- Cancer de la prostate métastatique, traitement associé à une castration (du)
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant
- Cancer du sein, traitement adjuvant (du)
- Cancer du sein localement avancé
- Cancer du sein métastatique
- Cancer du sein métastatique HER2 positif
- Cancer ORL localement avancé
- CBNPC localement avancé ou métastatique
PosologieUnité de priseml- docétaxel : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
- Administrer une prémédication
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du sein, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide et à la doxorubicine - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 100 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association à la doxorubicine - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association avec la capécitabine - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein métastatique HER2 positif Posologie standard Dans le cas de : Association au trastuzumab - 100 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Association au cisplatine, Patient non traité au préalable - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Monothérapie, Résistance au cisplatine - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de l'estomac métastatique Posologie standard Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant Posologie standard Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de la prostate métastatique, traitement associé à une castration (du) Posologie standard - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer ORL localement avancé Posologie standard Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil, Association à une radiothérapie et/ou une chimiothérapie - Durée du traitement d'au moins 3 cycles
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'estomac métastatique
- Cancer de la prostate métastatique, traitement associé à une castration (du)
- Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant
- Cancer du sein, traitement adjuvant (du)
- Cancer du sein localement avancé
- Cancer du sein métastatique
- Cancer du sein métastatique HER2 positif
- Cancer ORL localement avancé
- CBNPC localement avancé ou métastatique
PosologieUnité de priseml- docétaxel : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
- Administrer une prémédication
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du sein, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide et à la doxorubicine - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 100 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association à la doxorubicine - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association avec la capécitabine - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein métastatique HER2 positif Posologie standard Dans le cas de : Association au trastuzumab - 100 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Association au cisplatine, Patient non traité au préalable - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Monothérapie, Résistance au cisplatine - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de l'estomac métastatique Posologie standard Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant Posologie standard Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de la prostate métastatique, traitement associé à une castration (du) Posologie standard - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer ORL localement avancé Posologie standard Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil, Association à une radiothérapie et/ou une chimiothérapie - Durée du traitement d'au moins 3 cycles
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Unité de priseml- docétaxel : 20 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
- Administrer une prémédication
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du sein, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide et à la doxorubicine - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 100 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association à la doxorubicine - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association avec la capécitabine - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein métastatique HER2 positif Posologie standard Dans le cas de : Association au trastuzumab - 100 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Association au cisplatine, Patient non traité au préalable - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Monothérapie, Résistance au cisplatine - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de l'estomac métastatique Posologie standard Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant Posologie standard Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de la prostate métastatique, traitement associé à une castration (du) Posologie standard - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer ORL localement avancé Posologie standard Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil, Association à une radiothérapie et/ou une chimiothérapie - Durée du traitement d'au moins 3 cycles
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
- Administrer une prémédication
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du sein, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide et à la doxorubicine - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 100 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association à la doxorubicine - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association avec la capécitabine - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein métastatique HER2 positif Posologie standard Dans le cas de : Association au trastuzumab - 100 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique Posologie standard Dans le cas de : Association au cisplatine, Patient non traité au préalable - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Monothérapie, Résistance au cisplatine - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de l'estomac métastatique Posologie standard Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient de sexe masculin Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant Posologie standard Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone - 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de la prostate métastatique, traitement associé à une castration (du) Posologie standard - Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer ORL localement avancé Posologie standard Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil, Association à une radiothérapie et/ou une chimiothérapie - Durée du traitement d'au moins 3 cycles
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer du sein, traitement adjuvant (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cyclophosphamide et à la doxorubicine
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- 100 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association à la doxorubicine
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Association avec la capécitabine
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer du sein métastatique HER2 positif
Posologie standard
Dans le cas de : Association au trastuzumab
- 100 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
CBNPC localement avancé ou métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cisplatine, Patient non traité au préalable
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Monothérapie, Résistance au cisplatine
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de l'estomac métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant
Posologie standard
Dans le cas de : Association à la prednisone ou à la prednisolone
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Cancer de la prostate métastatique, traitement associé à une castration (du)
Posologie standard
- Durée du traitement limitée à 6 cycles
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer ORL localement avancé
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cisplatine et au fluorouracil, Association à une radiothérapie et/ou une chimiothérapie
- Durée du traitement d'au moins 3 cycles
- 75 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDOCETAXEL 20 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de traitement par anthracycline
- Association à d'autres cytotoxiques
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
- Cancer de l'estomac
- Cancer du sein
- Cancer ORL
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Hypersensibilité au paclitaxel
- Inflation hydrique
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Neutropénie
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Radiothérapie
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet âgé
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Docétaxel + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité du taxane par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Docétaxel + Apalutamide
Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations du docétaxel, et perte d?efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide. Conduite à tenir Docétaxel + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Docétaxel + Amiodarone
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables du docétaxel par diminution de son métabolisme hépatique par l'amiodarone. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel. Docétaxel + Dronédarone
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité du docétaxel par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique. Docétaxel + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Docétaxel + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables dose-dépendants du docétaxel par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info patient : consulter son médecin en cas de suspicion de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 2 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'insuffisance respiratoire
- Risque d'oedème maculaire
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de fibrose pulmonaire
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de toxicité gastro-intestinale
Surveillances du patient- Surveillance de l'uricémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication
- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'oedème maculaire cystoïde
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient du risque de cancer secondaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie (Fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
Hypomagnésémie
Hyponatrémie
CANCEROLOGIE Douleur cancéreuse (Fréquent)
Syndrome de lyse tumorale
Pneumopathie radique
Lymphome malin non hodgkinien
Réactivation radique
Cancer secondaire
DERMATOLOGIE Réaction cutanée (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Toxicité cutanée (Très fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Prurit (Fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Rash érythémateux (Fréquent)
Desquamation cutanée (Fréquent)
Décoloration de l'ongle (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Onychopathie (Très fréquent)
Onycholyse (Fréquent)
Erythème cutané (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Eruption prurigineuse (Très fréquent)
Mélanonychie
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Eruption cutanée
Syndrome de Lyell
Sclérodermie
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Onychalgie
Dermatose bulleuse
Erythème généralisé
Altération de la couleur unguéale
Erythème polymorphe
DIVERS Douleur (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Très fréquent)
Oedème (Très fréquent)
Douleur des extrémités (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Faiblesse (Très fréquent)
Douleur thoracique (Très fréquent)
Frisson (Très fréquent)
Douleur thoracique non cardiaque (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Défaillance multiviscérale
Décès
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Aménorrhée (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Hématotoxicité (Très fréquent)
Syndrome myélodysplasique (Peu fréquent)
Atteinte hématologique (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Leucémie aiguë myéloblastique (Peu fréquent)
Coagulation intravasculaire disséminée
Aplasie médullaire
Leucémie aiguë
HÉPATOLOGIE Hépatite (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très fréquent)
Choc anaphylactique
Lupus érythémateux cutané
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis neutropénique (Très fréquent)
Infection (Très fréquent)
Infection neutropénique (Très fréquent)
Sepsis
Septicémie
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Phlébite au point d'injection
Couleur de la peau au point d'injection (modification)
Erythème au point d'injection
Sécheresse au point d'injection
Extravasation au point d'injection
Inflammation au site d'injection
Réaction résurgente au site d?injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
Inflation hydrique (Très fréquent)
Diabète (Fréquent)
Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (augmentation) (Très fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
Dysphagie (Très fréquent)
Trouble hydroélectrolytique
Déshydratation
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Très fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Hypersécrétion lacrymale (Très fréquent)
Trouble de la vision (Très rare)
Flash lumineux
Dacryosténose
Scotome scintillant
Scotome
Oedème maculaire cystoïde
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Très fréquent)
Trouble auditif (Très fréquent)
Pharyngite (Très fréquent)
Douleur pharyngo-laryngée (Très fréquent)
Odynophagie (Très fréquent)
Epistaxis (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Vertige (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Parosmie (Très fréquent)
Rhinorrhée (Très fréquent)
Ototoxicité (Rare)
Surdité (Rare)
PSYCHIATRIE Insomnie (Très fréquent)
Léthargie (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Lymphoedème (Très fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Trouble veineux (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Fraction d?éjection ventriculaire gauche diminuée (Fréquent)
Arythmie (Fréquent)
Vasodilatation (Très fréquent)
Phlébite (Fréquent)
Ischémie myocardique (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Rare)
Arythmie ventriculaire
Accident thromboembolique veineux
Tachycardie ventriculaire
Epanchement péricardique
Cardiomyopathie
Insuffisance cardiaque congestive
SYSTÈME DIGESTIF Oesophagite (Très fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Constipation (Fréquent)
Douleur épigastrique (Fréquent)
Flatulence (Très fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Occlusion intestinale (Rare)
Entérocolite (Rare)
Iléus (Rare)
Colite
Colite ischémique
Colite neutropénique
Ascite
Perforation intestinale
Trouble digestif
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur osseuse (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Myosite
SYSTÈME NERVEUX Hypoesthésie (Très fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Neurotoxicité (Peu fréquent)
Dysesthésie (Très fréquent)
Neuropathie périphérique sensitive (Très fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Neuropathie motrice périphérique (Très fréquent)
Paresthésie (Très fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Convulsions
Perte de conscience
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Toux (Très fréquent)
Fibrose pulmonaire (Rare)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Rare)
Pneumonie (Rare)
Pneumopathie interstitielle (Rare)
Insuffisance respiratoire (Rare)
Epanchement pleural
Bronchospasme
Bronchoconstriction
Oedème pulmonaire
Dyspnée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de traitement par anthracycline
- Association à d'autres cytotoxiques
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
- Cancer de l'estomac
- Cancer du sein
- Cancer ORL
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Hypersensibilité au paclitaxel
- Inflation hydrique
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Neutropénie
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Radiothérapie
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet âgé
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de traitement par anthracycline
- Association à d'autres cytotoxiques
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
- Cancer de l'estomac
- Cancer du sein
- Cancer ORL
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatopathie
- Homme en âge de procréer
- Hypersensibilité au paclitaxel
- Inflation hydrique
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère
- Neutropénie
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Radiothérapie
- Sérologie hépatite B négative
- Sujet âgé
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Docétaxel + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité du taxane par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Docétaxel + Apalutamide
Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations du docétaxel, et perte d?efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide. Conduite à tenir Docétaxel + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Docétaxel + Amiodarone
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables du docétaxel par diminution de son métabolisme hépatique par l'amiodarone. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel. Docétaxel + Dronédarone
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité du docétaxel par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique. Docétaxel + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Docétaxel + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables dose-dépendants du docétaxel par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Docétaxel + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité du taxane par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
Docétaxel + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité du taxane par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Docétaxel + Apalutamide
Risques et mécanismes Risque de diminution très importante des concentrations du docétaxel, et perte d?efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide. Conduite à tenir Docétaxel + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
Docétaxel + Apalutamide | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution très importante des concentrations du docétaxel, et perte d?efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'apalutamide. |
| Conduite à tenir | |
Docétaxel + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Docétaxel + Amiodarone
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables du docétaxel par diminution de son métabolisme hépatique par l'amiodarone. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel. Docétaxel + Dronédarone
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité du docétaxel par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique. Docétaxel + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Docétaxel + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables dose-dépendants du docétaxel par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
Docétaxel + Amiodarone | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables du docétaxel par diminution de son métabolisme hépatique par l'amiodarone. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel. |
Docétaxel + Dronédarone | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité du docétaxel par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique. |
Docétaxel + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Docétaxel + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables dose-dépendants du docétaxel par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info patient : consulter son médecin en cas de suspicion de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 2 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'insuffisance respiratoire
- Risque d'oedème maculaire
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de fibrose pulmonaire
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de toxicité gastro-intestinale
Surveillances du patient- Surveillance de l'uricémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication
- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement et jusqu'à 1 semaine après la dernière prise
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer en service spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'oedème maculaire cystoïde
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
- Info prof de santé : informer le patient du risque de cancer secondaire
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Docétaxel
Chimie
| IUPAC | (2R,3S)-3-[[(1,1-diméthyléthoxy)carbonyl]amino]-2-hydroxy-3-phénylpropanoate de 4-(acétyloxy)-2 alpha-(benzoyloxy)-5 bêta,20-époxy-1,7 bêta,10 bêta-trihydroxy-9-oxotax-11-én-13 alpha-yle trihydraté |
|---|---|
| Synonymes | docetaxel |
