À propos de Disulfirame
Mise à jour :
Disulfirame : Mécanisme d'action
Le disulfirame est un inhibiteur de nombreuses enzymes. L'inhibition de l'acétaldéhyde-déshydrogénase entraîne une élévation de la concentration en acétaldéhyde, métabolite de l'alcool éthylique responsable de manifestations déplaisantes : bouffées congestives du visage, nausées et vomissements, sensation de malaise, tachycardie, hypotension.
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 Octobre 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Disulfirame 500 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N - SYSTEME NERVEUX N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07B - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES TOXICOMANOGENES N07BB - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE ALCOOLIQUE N07BB01 - DISULFIRAM |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDISULFIRAME 500 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Alcoolisme chronique, traitement préventif de la rechute (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- disulfirame : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer le matin
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Alcoolisme chronique, traitement préventif de la rechute (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Alcoolisme chronique, traitement préventif de la rechute (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- disulfirame : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer le matin
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Alcoolisme chronique, traitement préventif de la rechute (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- disulfirame : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer le matin
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Alcoolisme chronique, traitement préventif de la rechute (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer le matin
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Alcoolisme chronique, traitement préventif de la rechute (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Alcoolisme chronique, traitement préventif de la rechute (de l')
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDISULFIRAME 500 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Consommation d'alcool depuis moins de 24 h
- Diabète
- Epilepsie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Neuropsychique, maladie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Eczéma au nickel
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Disulfirame + Isoniazide (voie systémique)
Risques et mécanismes Troubles du comportement et de la coordination. Conduite à tenir Disulfirame + Métronidazole
Risques et mécanismes Risque d'épisodes de psychose aiguë ou d'état confusionnel, réversibles à l'arrêt de l'association. Conduite à tenir Disulfirame + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation importante et rapide des concentrations plasmatiques de phénytoïne avec signes toxiques (inhibition de son métabolisme). Conduite à tenir Si elle ne peut être évitée, contrôle clinique et des concentrations plasmatiques de phénytoïne pendant le traitement par le disulfirame et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments à l’origine d’une réaction antabuse + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Effet antabuse (chaleur, rougeurs, vomissements, tachycardie). Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Tenir compte de l'élimination complète des médicaments en se référant à leur demi-vie avant la reprise de boissons alcoolisées ou du médicament contenant de l'alcool.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Disulfirame + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le disulfirame et 8 jours après son arrêt. Disulfirame + Chlorzoxazone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de chlorzoxazone par diminution de son métabolisme par le disulfirame. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de chlorzoxazone pendant le traitement. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Disulfirame + Cocaïne
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de cocaïne par diminution de son métabolisme par le disulfirame, avec risque majoré de survenue de torsades de pointes. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant les 3 premiers mois du traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >= 3 fois à la limite supérieure normale
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation)
DERMATOLOGIE Erythème cutané
Dermatite allergique
Congestion de la face
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite fulminante
Hépatite cytolytique
Hépatite
Insuffisance hépatique
OPHTALMOLOGIE Névrite optique
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
PSYCHIATRIE Confusion mentale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Mort subite
Malaise
Collapsus cardiovasculaire
Infarctus du myocarde
Angor
Tachycardie
Hypotension artérielle
Hypertension artérielle
Arythmie
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
Odeur anormale des selles
Douleur épigastrique
Diarrhée
Halitose
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Polyneuropathie (Rare)
Amnésie
Trouble neuropsychique
Encéphalopathie
Convulsions
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dépression respiratoire
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Consommation d'alcool depuis moins de 24 h
- Diabète
- Epilepsie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Neuropsychique, maladie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Consommation d'alcool depuis moins de 24 h
- Diabète
- Epilepsie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire sévère
- Maladie cardiovasculaire
- Neuropsychique, maladie
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Eczéma au nickel
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Eczéma au nickel
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Disulfirame + Isoniazide (voie systémique)
Risques et mécanismes Troubles du comportement et de la coordination. Conduite à tenir Disulfirame + Métronidazole
Risques et mécanismes Risque d'épisodes de psychose aiguë ou d'état confusionnel, réversibles à l'arrêt de l'association. Conduite à tenir Disulfirame + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation importante et rapide des concentrations plasmatiques de phénytoïne avec signes toxiques (inhibition de son métabolisme). Conduite à tenir Si elle ne peut être évitée, contrôle clinique et des concentrations plasmatiques de phénytoïne pendant le traitement par le disulfirame et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments à l’origine d’une réaction antabuse + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Effet antabuse (chaleur, rougeurs, vomissements, tachycardie). Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Tenir compte de l'élimination complète des médicaments en se référant à leur demi-vie avant la reprise de boissons alcoolisées ou du médicament contenant de l'alcool.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Disulfirame + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le disulfirame et 8 jours après son arrêt. Disulfirame + Chlorzoxazone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de chlorzoxazone par diminution de son métabolisme par le disulfirame. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de chlorzoxazone pendant le traitement. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Disulfirame + Cocaïne
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de cocaïne par diminution de son métabolisme par le disulfirame, avec risque majoré de survenue de torsades de pointes. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Disulfirame + Isoniazide (voie systémique)
Risques et mécanismes Troubles du comportement et de la coordination. Conduite à tenir Disulfirame + Métronidazole
Risques et mécanismes Risque d'épisodes de psychose aiguë ou d'état confusionnel, réversibles à l'arrêt de l'association. Conduite à tenir Disulfirame + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation importante et rapide des concentrations plasmatiques de phénytoïne avec signes toxiques (inhibition de son métabolisme). Conduite à tenir Si elle ne peut être évitée, contrôle clinique et des concentrations plasmatiques de phénytoïne pendant le traitement par le disulfirame et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments à l’origine d’une réaction antabuse + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Effet antabuse (chaleur, rougeurs, vomissements, tachycardie). Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Tenir compte de l'élimination complète des médicaments en se référant à leur demi-vie avant la reprise de boissons alcoolisées ou du médicament contenant de l'alcool.
Disulfirame + Isoniazide (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Troubles du comportement et de la coordination. |
| Conduite à tenir | |
Disulfirame + Métronidazole | |
| Risques et mécanismes | Risque d'épisodes de psychose aiguë ou d'état confusionnel, réversibles à l'arrêt de l'association. |
| Conduite à tenir | |
Disulfirame + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation importante et rapide des concentrations plasmatiques de phénytoïne avec signes toxiques (inhibition de son métabolisme). |
| Conduite à tenir | Si elle ne peut être évitée, contrôle clinique et des concentrations plasmatiques de phénytoïne pendant le traitement par le disulfirame et après son arrêt. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments à l’origine d’une réaction antabuse + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
| Risques et mécanismes | Effet antabuse (chaleur, rougeurs, vomissements, tachycardie). |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Tenir compte de l'élimination complète des médicaments en se référant à leur demi-vie avant la reprise de boissons alcoolisées ou du médicament contenant de l'alcool. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Disulfirame + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le disulfirame et 8 jours après son arrêt. Disulfirame + Chlorzoxazone
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de chlorzoxazone par diminution de son métabolisme par le disulfirame. Conduite à tenir Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de chlorzoxazone pendant le traitement. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Disulfirame + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le disulfirame et 8 jours après son arrêt. |
Disulfirame + Chlorzoxazone | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de chlorzoxazone par diminution de son métabolisme par le disulfirame. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de chlorzoxazone pendant le traitement. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Disulfirame + Cocaïne
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de cocaïne par diminution de son métabolisme par le disulfirame, avec risque majoré de survenue de torsades de pointes. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Disulfirame + Cocaïne | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de cocaïne par diminution de son métabolisme par le disulfirame, avec risque majoré de survenue de torsades de pointes. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hépatotoxicité
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant les 3 premiers mois du traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >= 3 fois à la limite supérieure normale
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Disulfirame
Chimie
| IUPAC | DISULFURE DE TETRAETHYLTHIURAME |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
