Par voie intracervicale, la dinoprostone induit une maturation cervicale chez des patientes présentant des conditions cervicales défavorables à une induction du travail par méthode standard. Son mode d'action n'est pas totalement élucidé. Toutefois, les études cliniques montrent que la dinoprostone entraîne des modifications hémodynamiques du tissu cervical, conduisant à sa maturation. Une réduction du délai induction-délivrance a été montrée. La dinoprostone, de par l'action pharmacologique de la PGE2 sur le muscle lisse, peut induire des contractions utérines. Enfin, l'action pharmacologique de la dinoprostone peut également induire des vomissements et de la diarrhée.
Par voie intraveineuse, la dinoprostone, de par l'action de la prostaglandine E2 sur le muscle lisse, peut induire des contractions utérines. La prostaglandine E2 chez l'animal a des propriétés ocytociques telles qu’elle permet d'entraîner l'évacuation utérine. Son effet sur les muscles lisses du tractus intestinal pourrait être la cause des vomissements et des diarrhées observés lors de l'utilisation du produit. Chez certains animaux et chez l'homme, des doses importantes de dinoprostone peuvent entraîner une baisse de la pression artérielle probablement en raison de son effet sur les muscles lisses des parois vasculaires.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Dinoprostone 1 mg gel vaginal
Dernière modification : 04/11/2021 - Révision : NA
| ATC |
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G02 - AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES G02A - UTEROTONIQUES G02AD - PROSTAGLANDINES G02AD02 - DINOPROSTONE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDINOPROSTONE 1 mg gel vaginIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dilatation du col à proximité du terme
PosologieUnité de priseseringue- dinoprostone : 1 mg
Modalités d'administration- Voie vaginale
- Introduire profondément dans le vagin
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Dilatation du col à proximité du terme Dose initiale - 1 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 1 à 2 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Ne pas mettre en contact avec la peau
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dilatation du col à proximité du terme
PosologieUnité de priseseringue- dinoprostone : 1 mg
Modalités d'administration- Voie vaginale
- Introduire profondément dans le vagin
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Dilatation du col à proximité du terme Dose initiale - 1 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 1 à 2 mg 1 fois ce jour
Unité de priseseringue- dinoprostone : 1 mg
Modalités d'administration- Voie vaginale
- Introduire profondément dans le vagin
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Dilatation du col à proximité du terme Dose initiale - 1 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 1 à 2 mg 1 fois ce jour
- Voie vaginale
- Introduire profondément dans le vagin
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Dilatation du col à proximité du terme Dose initiale - 1 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 1 à 2 mg 1 fois ce jour
- 1 mg 1 fois ce jour
- Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- Respecter un intervalle de 6 heures avec la prise précédente
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 1 à 2 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Ne pas mettre en contact avec la peau
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDINOPROSTONE 1 mg gel vaginNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Césarienne, antécédent (de)
- Dystocie
- Grossesse multiple
- Hémorragie gynécologique faisant suspecter une anomalie placentaire, antécédent (de)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
- Intervention chirurgicale utérine, antécédent (d')
- Placenta praevia
- Rythme cardiaque foetal anormal
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'asthme
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Asthme
- Complication de la grossesse, antécédent
- Diabète
- Dystocie, antécédent (de)
- Femme de plus de 35 ans
- Fragilité utérine
- Glaucome
- Grossesse de plus de 40 semaines
- Hépatopathie sévère
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle sévère
- Hypertension intra-oculaire
- Hypertonie utérine, antécédent (de)
- Maladie cardiovasculaire, antécédent familial
- Néphropathie sévère
- Rupture prématurée des membranes
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments utilisés par voie vaginale + Spermicides
Risques et mécanismes Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide. Conduite à tenir N/A
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X Contre-indication absolue
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'embolie amniotique
- Risque d'hémorragie du post-partum
- Risque d'hyperstimulation utérine
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de fibrillation ventriculaire
- Risque de rupture utérine
Surveillances du patient- Surveillance foeto-maternelle pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas administrer dans les 6 heures suivant l'administration vaginale de prostaglandines
- Traitement à administrer en milieu hospitalier
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DIVERS Fièvre
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Sensation de brûlure vulvovaginale
Rupture utérine
Contractilité utérine (anomalie)
HÉMATOLOGIE Coagulation intravasculaire disséminée
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
NÉONATOLOGIE Mort néonatale
Dépression respiratoire néonatale
Mortinatalité
Mort foetale
Arythmie foetale
Souffrance foetale
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Dorsalgie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Césarienne, antécédent (de)
- Dystocie
- Grossesse multiple
- Hémorragie gynécologique faisant suspecter une anomalie placentaire, antécédent (de)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
- Intervention chirurgicale utérine, antécédent (d')
- Placenta praevia
- Rythme cardiaque foetal anormal
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Césarienne, antécédent (de)
- Dystocie
- Grossesse multiple
- Hémorragie gynécologique faisant suspecter une anomalie placentaire, antécédent (de)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux prostaglandines
- Intervention chirurgicale utérine, antécédent (d')
- Placenta praevia
- Rythme cardiaque foetal anormal
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'asthme
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Asthme
- Complication de la grossesse, antécédent
- Diabète
- Dystocie, antécédent (de)
- Femme de plus de 35 ans
- Fragilité utérine
- Glaucome
- Grossesse de plus de 40 semaines
- Hépatopathie sévère
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle sévère
- Hypertension intra-oculaire
- Hypertonie utérine, antécédent (de)
- Maladie cardiovasculaire, antécédent familial
- Néphropathie sévère
- Rupture prématurée des membranes
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'asthme
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Asthme
- Complication de la grossesse, antécédent
- Diabète
- Dystocie, antécédent (de)
- Femme de plus de 35 ans
- Fragilité utérine
- Glaucome
- Grossesse de plus de 40 semaines
- Hépatopathie sévère
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle sévère
- Hypertension intra-oculaire
- Hypertonie utérine, antécédent (de)
- Maladie cardiovasculaire, antécédent familial
- Néphropathie sévère
- Rupture prématurée des membranes
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments utilisés par voie vaginale + Spermicides
Risques et mécanismes Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide. Conduite à tenir N/A
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments utilisés par voie vaginale + Spermicides
Risques et mécanismes Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide. Conduite à tenir N/A
Médicaments utilisés par voie vaginale + Spermicides | |
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| Risques et mécanismes | Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide. |
| Conduite à tenir | N/A |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'embolie amniotique
- Risque d'hémorragie du post-partum
- Risque d'hyperstimulation utérine
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de fibrillation ventriculaire
- Risque de rupture utérine
Surveillances du patient- Surveillance foeto-maternelle pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas administrer dans les 6 heures suivant l'administration vaginale de prostaglandines
- Traitement à administrer en milieu hospitalier
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NÉONATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
Voir aussi les substances
Dinoprostone
Chimie
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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