Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
DIFELIKEFALINE (acétate) 50 µg/ml sol inj
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V DIVERS V03 TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03A TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03AX AUTRES MEDICAMENTS V03AX04 DIFELIKEFALIN |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationDIFELIKEFALINE (acétate) 50 µg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé
Posologie
Unité de prise flacon - difélikéfaline (acétate) : 50 µg/1 ml
Modalités d'administration - Hémodialyse
- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé
- Posologie standard
- 0,5 µg/kg 3 à 4 fois par semaine
Posologies maximales - Posologie maximale: 2 flacons par jour
Mises en garde- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas diluer
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé
Posologie
Unité de prise flacon - difélikéfaline (acétate) : 50 µg/1 ml
Modalités d'administration - Hémodialyse
- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé
- Posologie standard
- 0,5 µg/kg 3 à 4 fois par semaine
Posologies maximales - Posologie maximale: 2 flacons par jour
- Hémodialyse
- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas diluer
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé
- Posologie standard
- 0,5 µg/kg 3 à 4 fois par semaine
Posologies maximales - Posologie maximale: 2 flacons par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé
- Posologie standard
- 0,5 µg/kg 3 à 4 fois par semaine
- Posologie maximale: 2 flacons par jour
Mises en garde- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas diluer
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientDIFELIKEFALINE (acétate) 50 µg/ml sol injNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Altération de la barrière hémato-encéphalique
- Fibrillation auriculaire, antécédent (de)
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie d'Alzheimer
- Métastase du système nerveux central
- Sclérose en plaques
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Tumeur cérébrale
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de somnolence
- Risque de vertige
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'insuffisance cardiaque
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Peu fréquent) PSYCHIATRIE Modifications de l'état mental (Peu fréquent) Confusion mentale SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent) Hypoesthésie
Hypoesthésie buccale
Paresthésie buccale
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + Risques et mécanismes Conduite à tenir
| Médicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié + | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Altération de la barrière hémato-encéphalique
- Fibrillation auriculaire, antécédent (de)
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie d'Alzheimer
- Métastase du système nerveux central
- Sclérose en plaques
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Tumeur cérébrale
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Altération de la barrière hémato-encéphalique
- Fibrillation auriculaire, antécédent (de)
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie d'Alzheimer
- Métastase du système nerveux central
- Sclérose en plaques
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Tumeur cérébrale
- Allaitement
- Grossesse
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques spécifiques- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de somnolence
- Risque de vertige
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'insuffisance cardiaque
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ORL, STOMATOLOGIE | Sensation de vertige (Peu fréquent) | ||
| PSYCHIATRIE | Modifications de l'état mental (Peu fréquent) | Confusion mentale | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Diarrhée (Peu fréquent) Nausée (Peu fréquent) | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Peu fréquent) Paresthésie (Fréquent) Somnolence (Fréquent) | Hypoesthésie Hypoesthésie buccale Paresthésie buccale |
