Substance active difélikéfaline

À propos de la substance
Mise à jour : 08 septembre 2022

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

DIFELIKEFALINE (acétate) 50 µg/ml sol inj

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
V DIVERS
V03 TOUS AUTRES MEDICAMENTS
V03A TOUS AUTRES MEDICAMENTS
V03AX AUTRES MEDICAMENTS
V03AX04 DIFELIKEFALIN
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

DIFELIKEFALINE (acétate) 50 µg/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé

Posologie

Unité de prise
flacon
  • difélikéfaline (acétate) : 50 µg/1 ml
Modalités d'administration
  • Hémodialyse
  • Administrer en fin de séance d'hémodialyse
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Ne pas diluer
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Prurit chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé
  • Posologie standard
  • 0,5 µg/kg 3 à 4 fois par semaine
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 2 flacons par jour

Mises en garde

  • Administrer en fin de séance d'hémodialyse
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas diluer
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Incompatibilités physicochimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la kaliémie pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

DIFELIKEFALINE (acétate) 50 µg/ml sol inj
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments dont l'ensemble des interactions n'a pu être étudié +
Risques et mécanismes
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Altération de la barrière hémato-encéphalique
  • Fibrillation auriculaire, antécédent (de)
  • Insuffisance rénale sévère
  • Maladie d'Alzheimer
  • Métastase du système nerveux central
  • Sclérose en plaques
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tumeur cérébrale
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque de fibrillation auriculaire
  • Risque de somnolence
  • Risque de vertige
  • Risque d'hyperkaliémie
  • Risque d'insuffisance cardiaque

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ORL, STOMATOLOGIESensation de vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIEModifications de l'état mental (Peu fréquent) Confusion mentale
SYSTÈME DIGESTIFDiarrhée (Peu fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Hypoesthésie
Hypoesthésie buccale
Paresthésie buccale
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