À propos de Décitabine
Mise à jour : 27 janvier 2020
Décitabine : Mécanisme d'action

La décitabine (5-aza-2'-désoxycytidine) est un analogue du désoxynucléotide cytidine qui, à faibles doses, inhibe sélectivement les méthyltransférases de l'ADN, entraînant une hypométhylation du promoteur du gène qui peut résulter en une réactivation des gènes suppresseurs de tumeur, une induction de la différentiation cellulaire ou une sénescence cellulaire suivie d'une mort cellulaire programmée.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Décitabine 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01B - ANTIMETABOLITES
L01BC - ANALOGUES DE LA PYRIMIDINE
L01BC08 - DECITABINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DECITABINE 50 mg pdre p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Leucémie aiguë myéloblastique

Posologie

Unité de prise
flacon
  • décitabine : 50 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 1 heure
  • Durée du traitement d'au moins 4 cycles
  • En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
  • Possibilité de diminuer la fréquence d'administration en cas d'intolérance
  • Respecter un intervalle de 28 jours entre 2 cures
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
  • Trt à arrêter en cas d'absence d'amélioration ou progression de la maladie après 4 cycles de trt
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Leucémie aiguë myéloblastique
  • Posologie standard
  • 20 mg/m² 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 20 mg/m² par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
  • En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
  • Possibilité de diminuer la fréquence d'administration en cas d'intolérance
  • Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DECITABINE 50 mg pdre p sol diluer p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de cardiopathie
  • Aplasie médullaire
  • Etat cardiovasculaire instable
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Homme en âge de procréer
  • Insuffisance cardiaque congestive sévère, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Risque sur la fertilité
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque de cardiomyopathie
  • Risque de pneumopathie interstitielle

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant chaque cure
  • Surveillance de la fonction rénale avant chaque cure
  • Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Trt à arrêter en cas d'absence d'amélioration ou progression de la maladie après 4 cycles de trt

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Syndrome de Sweet (Peu fréquent)
  • Cellulite
  • DIVERS
  • Neutropénie fébrile (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Décès
  • HÉMATOLOGIE
  • Pancytopénie (Peu fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Hémorragie
  • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique (Très fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Réaction anaphylactoïde
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne (Très fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose (Très fréquent)
  • Candidose buccale
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection virale (Très fréquent)
  • Herpès buccal
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sinusite (Fréquent)
  • Epistaxis (Très fréquent)
  • Stomatite (Fréquent)
  • Rhinopharyngite
  • Pharyngite
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Choc septique (Fréquent)
  • Cardiomyopathie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Colite neutropénique
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Inflammation du caecum
  • Entérocolite
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Hémorragie du système nerveux central
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumonie (Très fréquent)
  • Bronchite
  • Infection des voies respiratoires supérieures
  • Fibrose pulmonaire
  • Infiltration pulmonaire
  • Pneumopathie interstitielle
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection urinaire (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Décitabine

    Chimie
    Synonymesdecitabine
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