À propos de Davésoméran
Mise à jour : 16 février 2023
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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DAVESOMERAN 25 µg/dose + ELASOMERAN 25 µg/dose dispers inj

Dernière modification : 24/03/2023 - Révision : 24/03/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J07 - VACCINS
J07B - VACCINS VIRAUX
J07BN - VACCINS CONTRE LA COVID-19
J07BN01 - COVID-19, VACCIN A ARNm
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DAVESOMERAN 25 µg/dose + ELASOMERAN 25 µg/dose dispers inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)

Posologie

Unité de prise
dose
  • élasoméran : 25 µg/0.5 ml
  • davésoméran : 25 µg/0.5 ml
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire
  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Ne pas administrer en primovaccination
  • Ne pas agiter le flacon
  • Ne pas diluer
  • Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie
Patient à partir de 12 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • COVID-19, vaccin rappel additionnel (contre la)
  • Posologie standard
  • 1 dose 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans le muscle deltoïde
  • Administrer par voie intramusculaire stricte
  • Durée de protection du vaccin non établie
  • Ne pas agiter le flacon
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
  • Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DAVESOMERAN 25 µg/dose + ELASOMERAN 25 µg/dose dispers inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Déficit immunitaire
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Infection aiguë
  • Infection fébrile sévère
  • Sujet à risque de trouble de la coagulation
  • Syndrome de fuite capillaire
  • Thrombopénie
  • Traitement concomitant par immunosuppresseur
  • Traitement par anticoagulant en cours

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Risques liés au traitement

  • Risque d'échec du traitement
  • Risque de myocardite
  • Risque de péricardite
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de réaction psychogène liée à l'injection
  • Risque de syndrome de fuite capillaire

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit

Mesures à associer au traitement

  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Ne pas administrer en primovaccination
  • Ne pas diluer
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Gonflement du visage
  • Sensibilité axillaire
  • Fièvre
  • Fatigue
  • Frisson
  • Oedème étendu du membre vacciné
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Ménorragie
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Oedème du membre traité
  • Erythème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Eruption cutanée au point d'injection
  • Réaction retardée au site d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • Urticaire au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité
  • Pleurs
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Péricardite
  • Myocardite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paresthésie
  • Hypoesthésie
  • Paralysie faciale
  • Céphalée
  • Somnolence
  • Voir aussi les substances

    Davésoméran

    Chimie
    IUPACARN messager (ARNm), protégé d?une coiffe en 5', codant la séquence entière optimisée au niveau des codons d?un variant de conformation stabilisée avant fusion (K981P et V982P) de la glycoprotéine de spicule (S) du SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère) (variants Omicron B.1.1.529.4 et B.1.1.529.5

    élasoméran

    Chimie
    IUPACARN messager (ARNm), protégé d' une coiffe en 5', codant la séquence entière d' un variant de la glycoprotéine de spicule (S) du SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère; GenBank ID MN908947.3) à la conformation stabilisée par pré-fusion (K986P et V987P) et aux codons optimisés, optimisation renforcée par l'ajout de deux codons stop, flanqué d'une région non traduite (UTR) en 5' artificielle et d' une UTR en 3' dérivée du gène de l'alpha-globine humaine (HBA1) et terminé par une queue poly(A) en 3'; contient de la N1 - méthylpseudouridine au lieu de l'uridine (all-U>m1 ?)
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