À propos de Daridorexant
Mise à jour : 16 février 2023
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
DARIDOREXANT (chlorhydrate) 25 mg cp
Dernière modification : 24/01/2024 - Révision : 15/11/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N - SYSTEME NERVEUX N05 - PSYCHOLEPTIQUES N05C - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS N05CJ - ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'OREXINE N05CJ03 - DARIDOREXANT |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDARIDOREXANT (chlorhydrate) 25 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insomnie chronique
PosologieUnité de prisecomprimé- daridorexant (chlorhydrate) : 25 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 30 minutes avant le coucher
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Le traitement doit être de courte durée
Posologie Patient de 15 an(s) à 75 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie chronique Posologie standard - 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 25 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer 30 minutes avant le coucher
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Le traitement doit être de courte durée
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insomnie chronique
PosologieUnité de prisecomprimé- daridorexant (chlorhydrate) : 25 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 30 minutes avant le coucher
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Le traitement doit être de courte durée
Posologie Patient de 15 an(s) à 75 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie chronique Posologie standard - 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 25 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- daridorexant (chlorhydrate) : 25 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer 30 minutes avant le coucher
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Le traitement doit être de courte durée
Posologie Patient de 15 an(s) à 75 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie chronique Posologie standard - 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 25 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer 30 minutes avant le coucher
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Le traitement doit être de courte durée
Posologie Patient de 15 an(s) à 75 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie chronique Posologie standard - 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4 - 25 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient de 15 an(s) à 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insomnie chronique
Posologie standard
- 25 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4
- 25 mg 1 fois par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer 30 minutes avant le coucher
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Le traitement doit être de courte durée
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDARIDOREXANT (chlorhydrate) 25 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Narcolepsie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme chronique
- Allaitement
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Association à un dépresseur du système nerveux central
- Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère
- Consommation d'alcool
- Dépression
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de dépendance, antécédent
- Etat de stress
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Maladie psychiatrique
- Sujet de plus de 75 ans
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Tendance aux abus médicamenteux
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hallucination
- Risque de trouble du sommeil
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient du risque des troubles du sommeil
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DIVERS Fatigue (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Hallucination (Peu fréquent)
Hallucination hypnopompique
Hallucination hypnagogique
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Paralysie pendant le sommeil (Peu fréquent)
Somnolence (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Narcolepsie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Narcolepsie
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme chronique
- Allaitement
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Association à un dépresseur du système nerveux central
- Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère
- Consommation d'alcool
- Dépression
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de dépendance, antécédent
- Etat de stress
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Maladie psychiatrique
- Sujet de plus de 75 ans
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Tendance aux abus médicamenteux
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme chronique
- Allaitement
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Association à un dépresseur du système nerveux central
- Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère
- Consommation d'alcool
- Dépression
- Enfant de moins de 15 ans
- Etat de dépendance, antécédent
- Etat de stress
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Maladie psychiatrique
- Sujet de plus de 75 ans
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Tendance aux abus médicamenteux
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hallucination
- Risque de trouble du sommeil
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient du risque des troubles du sommeil
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DIVERS | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
