À propos de Daridorexant
Mise à jour : 16 février 2023
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Fiche DCI Vidal

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Daridorexant (chlorhydrate) 25 mg comprimé

Dernière modification : 28/05/2025 - Révision : 23/04/2026

ATC
N - SYSTEME NERVEUX
N05 - PSYCHOLEPTIQUES
N05C - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS
N05CJ - ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'OREXINE
N05CJ03 - DARIDOREXANT
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DARIDOREXANT (chlorhydrate) 25 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Insomnie chronique

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • daridorexant (chlorhydrate) : 25 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer 30 minutes avant le coucher
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Le traitement doit être de courte durée
Posologie
Patient de 15 an(s) à 75 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insomnie chronique
Posologie standard
  • 25 à 50 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 50 mg par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4
  • 25 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer 30 minutes avant le coucher
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • Le traitement doit être de courte durée

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DARIDOREXANT (chlorhydrate) 25 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Narcolepsie

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'alcoolisme
  • Antécédent de maladie psychiatrique
  • Association à un dépresseur du système nerveux central
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère
  • Consommation d'alcool
  • Dépression
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Etat de dépendance, antécédent
  • Etat de stress
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Maladie psychiatrique
  • Sujet de plus de 75 ans
  • Syndrome d'apnée du sommeil
  • Tendance aux abus médicamenteux

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Antagonistes des récepteurs de l'orexine + Inducteurs enzymatiques

Antagonistes des récepteurs de l'orexine + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'antagoniste de l'orexine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Antagonistes des récepteurs de l'orexine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Antagonistes des récepteurs de l'orexine + Ritonavir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'antagoniste de l'orexine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Daridorexant + Bosentan

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de daridorexant avec risque de perte d'efficacité.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Daridorexant + Idélalisib

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques du daridorexant et de ses effets indésirables.
Conduite à tenir

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesRisque majoré de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Antagonistes des récepteurs de l'orexine + Diltiazem (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de somnolence due à une augmentation de la concentration plasmatique de l'antagoniste de l'orexine du fait de l'inhibition du CYP3A4 par le diltiazem.
Conduite à tenirEnvisager une alternative thérapeutique en utilisant un autre somnifère moins ou non interactif.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Antagonistes des récepteurs de l'orexine + Pamplemousse (jus et fruits)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'antagoniste de l'orexine par inhibition de son métabolisme par le jus de pamplemousse, avec un risque majoré de ses effets indésirables.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hallucination
  • Risque de trouble du sommeil

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient du risque des troubles du sommeil

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire
  • Eruption cutanée
  • DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Peu fréquent)
  • Hallucination hypnopompique
  • Hallucination hypnagogique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Paralysie pendant le sommeil (Peu fréquent)
  • Somnambulisme (Peu fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)