À propos de Darbépoétine alfa
Mise à jour : 02 février 2015
Darbépoétine alfa : Mécanisme d'action
La darbépoétine est un stimulant de l'érythropoïèse.
L'érythropoïétine humaine est une hormone glycoprotéique endogène. Elle constitue le principal régulateur de l'érythropoïèse par son interaction spécifique avec le récepteur de l'érythropoïétine sur les cellules souches de la lignée érythrocytaire de la moelle osseuse. L'érythropoïétine est sécrétée et régulée principalement par le rein en réponse à des modifications de l'oxygénation tissulaire. Chez les patients insuffisants rénaux chroniques, la production de l'érythropoïétine endogène est altérée et la cause principale de leur anémie est une déficience en érythropoïétine. Chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie, l'étiologie de l'anémie est multifactorielle. Chez ces patients, un déficit en érythropoïétine et une diminution de la réponse des cellules souches de la lignée érythrocytaire à l'érythropoïétine endogène contribuent tous deux significativement à leur anémie.
La darbépoétine alfa stimule l'érythropoïèse selon le même mécanisme que celui de l'hormone endogène. La darbépoétine alfa possède 5 chaînes N-glucidiques alors que l'hormone endogène et l'érythropoïétine humaine recombinante (r-HuEPO) n'en ont que 3. Les résidus osidiques additionnels sont, d'un point de vue moléculaire, indistincts de ceux de l'hormone endogène. En raison de sa plus grande teneur glucidique, la darbépoétine alfa a une demi-vie terminale plus longue que celle de la r-HuEPO et, par conséquent, une plus grande activité in vivo. Malgré ces modifications moléculaires, la darbépoétine alfa conserve sa spécificité très étroite pour le récepteur de l'érythropoïétine.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
DARBEPOETINE ALFA 10 µg sol inj ser préremplie
Dernière modification : 13/03/2024 - Révision : 11/03/2024
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B03 - PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03X - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA02 - DARBEPOETINE ALFA |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDARBEPOETINE ALFA 10 µg sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant
- Anémie de l'adulte atteint de tumeur maligne non myéloïde traité par chimiothérapie
PosologieUnité de priseseringue- darbépoétine alfa : 10 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer le produit lentement
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient de 1 an à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant Traitement initial Dans le cas de : Patient dialysé - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,45 µg/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient non dialysé - Voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,75 µg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant Traitement initial Dans le cas de : Patient dialysé - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,45 µg/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient non dialysé - Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,75 µg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient non dialysé - Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 1,5 µg/kg 1 fois par mois
Anémie de l'adulte atteint de tumeur maligne non myéloïde traité par chimiothérapie Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- 500 µg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- 2,25 µg/kg 1 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- 150 à 500 µg 1 fois ce jour toutes les 1 à 4 semaines
Patient à partir de 1 an Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant Traitement d'entretien Dans le cas de : Patient dialysé - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Poursuivre le traitement stabilisé en une injection unique hebdomadaire ou une fois toutes les 2 semaines. Les patients traités par une injection toutes les 2 semaines, recevront une dose initiale équivalente au double de la dose hebdomadaire préalablement administrée.
Dans le cas de : Patient non dialysé - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Poursuivre le traitement stabilisé en une injection unique hebdomadaire, ou toutes les 2 semaines ou une fois par mois. Les patients traités par une injection toutes les 2 semaines, recevront une dose initiale équivalente au double de la dose préalablement administrée, une fois par mois.
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant
- Anémie de l'adulte atteint de tumeur maligne non myéloïde traité par chimiothérapie
PosologieUnité de priseseringue- darbépoétine alfa : 10 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer le produit lentement
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient de 1 an à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant Traitement initial Dans le cas de : Patient dialysé - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,45 µg/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient non dialysé - Voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,75 µg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant Traitement initial Dans le cas de : Patient dialysé - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,45 µg/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient non dialysé - Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,75 µg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient non dialysé - Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 1,5 µg/kg 1 fois par mois
Anémie de l'adulte atteint de tumeur maligne non myéloïde traité par chimiothérapie Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- 500 µg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- 2,25 µg/kg 1 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- 150 à 500 µg 1 fois ce jour toutes les 1 à 4 semaines
Patient à partir de 1 an Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant Traitement d'entretien Dans le cas de : Patient dialysé - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Poursuivre le traitement stabilisé en une injection unique hebdomadaire ou une fois toutes les 2 semaines. Les patients traités par une injection toutes les 2 semaines, recevront une dose initiale équivalente au double de la dose hebdomadaire préalablement administrée.
Dans le cas de : Patient non dialysé - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Poursuivre le traitement stabilisé en une injection unique hebdomadaire, ou toutes les 2 semaines ou une fois par mois. Les patients traités par une injection toutes les 2 semaines, recevront une dose initiale équivalente au double de la dose préalablement administrée, une fois par mois.
Unité de priseseringue- darbépoétine alfa : 10 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer le produit lentement
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient de 1 an à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant Traitement initial Dans le cas de : Patient dialysé - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,45 µg/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient non dialysé - Voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,75 µg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant Traitement initial Dans le cas de : Patient dialysé - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,45 µg/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient non dialysé - Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,75 µg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient non dialysé - Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 1,5 µg/kg 1 fois par mois
Anémie de l'adulte atteint de tumeur maligne non myéloïde traité par chimiothérapie Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- 500 µg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- 2,25 µg/kg 1 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- 150 à 500 µg 1 fois ce jour toutes les 1 à 4 semaines
Patient à partir de 1 an Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant Traitement d'entretien Dans le cas de : Patient dialysé - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Poursuivre le traitement stabilisé en une injection unique hebdomadaire ou une fois toutes les 2 semaines. Les patients traités par une injection toutes les 2 semaines, recevront une dose initiale équivalente au double de la dose hebdomadaire préalablement administrée.
Dans le cas de : Patient non dialysé - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Poursuivre le traitement stabilisé en une injection unique hebdomadaire, ou toutes les 2 semaines ou une fois par mois. Les patients traités par une injection toutes les 2 semaines, recevront une dose initiale équivalente au double de la dose préalablement administrée, une fois par mois.
- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer le produit lentement
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie Patient de 1 an à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant Traitement initial Dans le cas de : Patient dialysé - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,45 µg/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient non dialysé - Voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,75 µg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant Traitement initial Dans le cas de : Patient dialysé - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,45 µg/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient non dialysé - Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,75 µg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient non dialysé - Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 1,5 µg/kg 1 fois par mois
Anémie de l'adulte atteint de tumeur maligne non myéloïde traité par chimiothérapie Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Voie sous-cutanée
- 500 µg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Voie sous-cutanée
- 2,25 µg/kg 1 fois par semaine
Traitement d'entretien - Voie sous-cutanée
- 150 à 500 µg 1 fois ce jour toutes les 1 à 4 semaines
Patient à partir de 1 an Patient quel que soit le poids Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant Traitement d'entretien Dans le cas de : Patient dialysé - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Poursuivre le traitement stabilisé en une injection unique hebdomadaire ou une fois toutes les 2 semaines. Les patients traités par une injection toutes les 2 semaines, recevront une dose initiale équivalente au double de la dose hebdomadaire préalablement administrée.
Dans le cas de : Patient non dialysé - Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Poursuivre le traitement stabilisé en une injection unique hebdomadaire, ou toutes les 2 semaines ou une fois par mois. Les patients traités par une injection toutes les 2 semaines, recevront une dose initiale équivalente au double de la dose préalablement administrée, une fois par mois.
Patient de 1 an à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant
Traitement initial
Dans le cas de : Patient dialysé
- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,45 µg/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient non dialysé
- Voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,75 µg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant
Traitement initial
Dans le cas de : Patient dialysé
- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,45 µg/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Patient non dialysé - Schéma posologique 1
- Voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 0,75 µg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Dans le cas de : Patient non dialysé - Schéma posologique 2
- Voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 4 semaines entre 2 ajustements posologiques
- 1,5 µg/kg 1 fois par mois
Anémie de l'adulte atteint de tumeur maligne non myéloïde traité par chimiothérapie
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Voie sous-cutanée
- 500 µg/kg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Voie sous-cutanée
- 2,25 µg/kg 1 fois par semaine
Traitement d'entretien
- Voie sous-cutanée
- 150 à 500 µg 1 fois ce jour toutes les 1 à 4 semaines
Patient à partir de 1 an
Patient quel que soit le poids
Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Patient dialysé
- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Poursuivre le traitement stabilisé en une injection unique hebdomadaire ou une fois toutes les 2 semaines. Les patients traités par une injection toutes les 2 semaines, recevront une dose initiale équivalente au double de la dose hebdomadaire préalablement administrée.
Dans le cas de : Patient non dialysé
- Voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Posologie à ajuster par palier de +/- 25% de la dose précédente jusqu'à stabilisation du taux d'Hb
- Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre 2 ajustements posologiques
- Poursuivre le traitement stabilisé en une injection unique hebdomadaire, ou toutes les 2 semaines ou une fois par mois. Les patients traités par une injection toutes les 2 semaines, recevront une dose initiale équivalente au double de la dose préalablement administrée, une fois par mois.
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDARBEPOETINE ALFA 10 µg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Erythroblastopénie due à une érythropoïétine, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie ferriprive
- Cardiopathie
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Epilepsie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Ferritinémie < 100 µg/l
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale chronique
- Patient dialysé
- Présence d'anticorps anti-érythropoétine
- Saturation en transferrine < 20 %
- Sportif
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'encéphalopathie hypertensive
- Risque d'érythroblastopénie
- Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque de convulsions
- Risque de crise hypertensive
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Erythème cutané (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Ampoule
Exfoliation cutanée
Eruption maculeuse
Syndrome de Stevens-Johnson
Rash folliculaire
Eruption papuleuse
Réaction cutanée sévère
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Eruption cutanée généralisée
Eruption vésiculeuse
Syndrome de Lyell
Eruption pustuleuse
Urticaire
Erythème polymorphe
DIVERS Oedème (Fréquent)
Oedème généralisé
Oedème de la face
Oedème périphérique
HÉMATOLOGIE Erythroblastopénie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très fréquent)
Oedème de Quincke
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Fréquent)
Ecchymose au point d'injection (Peu fréquent)
Thrombose au site d'accès vasculaire (Peu fréquent)
Hémorragie au point d'injection (Peu fréquent)
Douleur au site de perfusion
Douleur au site du cathéter
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Embolie périphérique
Thrombose veineuse jugulaire
Thrombose veineuse pelvienne
Thrombose artérielle
Thrombose
Thrombose veineuse d'un membre
Thrombophlébite profonde
Oedème d'origine cardiaque
Embolie pulmonaire
Embolie artérielle
Thrombophlébite
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral (Fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral ischémique
Accident vasculaire cérébral hémorragique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Erythroblastopénie due à une érythropoïétine, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Erythroblastopénie due à une érythropoïétine, antécédent (d')
- Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie ferriprive
- Cardiopathie
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Epilepsie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Ferritinémie < 100 µg/l
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale chronique
- Patient dialysé
- Présence d'anticorps anti-érythropoétine
- Saturation en transferrine < 20 %
- Sportif
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie ferriprive
- Cardiopathie
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Epilepsie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Ferritinémie < 100 µg/l
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale chronique
- Patient dialysé
- Présence d'anticorps anti-érythropoétine
- Saturation en transferrine < 20 %
- Sportif
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
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Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'encéphalopathie hypertensive
- Risque d'érythroblastopénie
- Risque d'évènements vasculaires thrombotiques
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque de convulsions
- Risque de crise hypertensive
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance des réticulocytes pendant le traitement
- Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Darbépoétine alfa
Chimie
| IUPAC | *[30-L-asparagine,32-L-thréonine,87-L-valine,88-L-asparagine,90-L-thréonine]érythropoétine humaine (OMS) *produite par la technique de l'ADN recombinant, à partir de cellules ovariennes de hamster chinois (CHO-K1) (RCP Aranesp) |
|---|---|
| Synonymes | darbepoetin alfa |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
