À propos de Dapoxétine
Mise à jour : 31 janvier 2020
Dapoxétine : Mécanisme d'action

La dapoxétine est un puissant inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), avec une Cl 50 de 1,12 nM, tandis que ses principaux métabolites humains, la desméthyldapoxétine (Cl 50 < 1,0 nM) et la didesméthyldapoxétine (Cl 50 = 2,0 nM) sont équivalentes ou moins puissantes (dapoxétine-N-oxyde [Cl 50 = 282 nM]).

L'éjaculation humaine est principalement médiée par le système nerveux sympathique. Le processus éjaculatoire provient d'un réflexe spinal central, médié par le tronc cérébral, initialement influencé par un certain nombre de noyaux du cerveau (noyau préoptique médian et noyau paraventriculaire).

Le mécanisme d'action de la dapoxétine dans l'éjaculation précoce est présumé lié à l'inhibition de la recapture neuronale de la sérotonine et à la potentialisation subséquente de l'action du neurotransmetteur au niveau des récepteurs pré- et post-synaptiques.

Chez le rat, la dapoxétine inhibe le réflexe d'expulsion éjaculatoire en agissant au niveau supraspinal dans le noyau paragigantocellulaire latéral (LPGi). Les fibres sympathiques post-ganglionnaires qui innervent les vésicules séminales, le canal déférent, la prostate, les muscles bulbo-urétraux et le col vésical provoquent la contraction de ces organes de façon coordonnée afin d'obtenir une éjaculation. La dapoxétine module ce réflexe éjaculatoire chez le rat.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Dapoxétine (chlorhydrate) 30 mg comprimé

Dernière modification : 11/12/2025 - Révision : 25/10/2024

ATC
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04B - MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04BX - AUTRES MEDICAMENTS UROLOGIQUES
G04BX14 - DAPOXETINE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DAPOXETINE (chlorhydrate) 30 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Ejaculation précoce

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • dapoxétine (chlorhydrate) : 30 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer 1 à 3 heures avant l'activité sexuelle
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Ne pas dépasser une prise par jour
  • Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Ejaculation précoce
Posologie standard
  • 30 mg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • 30 à 60 mg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 60 mg ce jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs modérés du CYP3A4
  • 30 mg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 30 mg ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer 1 à 3 heures avant l'activité sexuelle
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Ne pas dépasser une prise par jour
  • Réservé à l'adulte de 18 à 64 ans
  • Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DAPOXETINE (chlorhydrate) 30 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accès maniaque, antécédent (d')
  • Antécédent de syncope
  • Bloc auriculoventriculaire
  • Dépression sévère, antécédent (de)
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Ischémie myocardique
  • Maladie du sinus
  • Valvulopathie

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accès hypomaniaque
  • Accès hypomaniaque, antécédent
  • Accès maniaque
  • Antécédent d'hypotension orthostatique
  • Coagulation, trouble (de la), antécédent
  • Dépression
  • Epilepsie
  • Hémorragie, antécédent (d')
  • Hypertension intra-oculaire
  • Insuffisance rénale
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie psychiatrique
  • Métaboliseur lent du CYP2D6
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de glaucome
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement prolongé
  • Trouble bipolaire, antécédent (de)

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Dapoxétine + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Dapoxétine + Ritonavir

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de la dapoxétine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des vertiges et syncopes.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO irréversibles

Risques et mécanismesRisque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma.
Conduite à tenirRespecter un intervalle de 2 semaines entre l'arrêt de l'IMAO et le début de l'autre traitement, et d'au moins 1 semaine entre l'arrêt de l'autre traitement et la prise de l'IMAO. L'intervalle est d'au moins 5 semaines entre l'arrêt de la fluoxétine et la prise d'IMAO.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Dapoxétine + Avanafil

Dapoxétine + Lodénafil

Dapoxétine + Sildénafil

Dapoxétine + Tadalafil

Dapoxétine + Vardénafil

Risques et mécanismesRisque majoré de vertiges et de syncopes par addition des effets des substances.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène

Risques et mécanismesRisque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, débuter les traitements à la posologie minimale efficace et assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesRisque majoré de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antidépresseurs imipraminiques

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'antidépresseur imipraminique avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment des convulsions.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cobimétinib

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite pendant l'association.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Lithium

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et biologique étroite, notamment en début d'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Cocaïne

Risques et mécanismesRisque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces substances. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques.
Conduite à tenirEn cas de suspicion, arrêter les substances en cause et instaurer un traitement symptomatique.

Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique

Risques et mécanismesRisque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique dans les heures qui suivent la prise de ces substances. Les signes les plus courants sont une hyperthermie, des troubles neuromusculaires et des troubles psychiques.
Conduite à tenirSurveillance clinique en début de traitement. En cas de suspicion, arrêter le traitement en cause et instaurer un traitement symptomatique.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Dapoxétine + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

Risques et mécanismesRisque majoré de vertiges et de syncopes par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antiagrégants plaquettaires

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Risques et mécanismesRisque majoré d'hémorragies par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cyproheptadine

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de l'antidépresseur du fait de l'activité antagoniste de la cyproheptadine sur la sérotonine.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-B

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Triptans

Risques et mécanismesRisque majoré d'un syndrome sérotoninergique avec des diarrhées, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire un coma.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Orlistat

Risques et mécanismesRisque d'inefficacité du traitement lors de l'instauration de l'orlistat.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Tramadol

Risques et mécanismesRisque majoré de convulsions et d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
  • Interaction avec la cocaïne
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Risques liés au traitement

  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hypotension orthostatique
  • Risque d'interaction avec certaines drogues récréatives
  • Risque de diminution du seuil épileptogène
  • Risque de douleur oculaire
  • Risque de mydriase
  • Risque de syncope
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de trouble ophtalmique
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : risque de syncope
  • Information du patient : risque d'hypotension orthostatique
  • Information du patient : risque de vertige

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Sueur froide (Peu fréquent)
  • Sensation d'ébriété (Peu fréquent)
  • Sensation d'état anormal (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Sensation de chaleur (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Anorgasmie (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Fréquent)
  • Mydriase (Peu fréquent)
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • Douleur oculaire (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Congestion sinusienne (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Vertige otolithique (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Bruxisme (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Acouphène (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Peu fréquent)
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Pensée anormale (Peu fréquent)
  • Insomnie de milieu de nuit (Peu fréquent)
  • Sensation de nervosité (Peu fréquent)
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Perte de la libido (Peu fréquent)
  • Hypervigilance (Peu fréquent)
  • Euphorie (Peu fréquent)
  • Humeur dépressive (Peu fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Indifférence (Peu fréquent)
  • Trouble orgasmique masculin (Peu fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Insomnie de début de nuit (Peu fréquent)
  • Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Libido (diminution) (Fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Syncope vasovagale (Peu fréquent)
  • Hypertension orthostatique (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Pression artérielle (augmentation) (Fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Pause sinusale (Peu fréquent)
  • Hypotension orthostatique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gêne épigastrique (Peu fréquent)
  • Gêne abdominale (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Défécation impérieuse (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Akathisie (Peu fréquent)
  • Altération de la conscience (Peu fréquent)
  • Paresthésie génitale (Peu fréquent)
  • Hypersomnie (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Bâillement (Fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Sédation (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Narcolepsie (Rare)
  • Sensation vertigineuse à l'effort (Rare)
  • Endormissement (Rare)
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Anéjaculation (Peu fréquent)
  • Trouble de l'érection (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Dapoxétine chlorhydrate

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:30 mg