Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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DANICOPAN 100 mg cp

Dernière modification : 14/02/2025 - Révision : 13/02/2025

ATC
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS
L04AJ - INHIBITEURS DU COMPLEMENT
L04AJ09 - DANICOPAN
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DANICOPAN 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hémoglobinurie paroxystique nocturne, trt associée (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • danicopan : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer pendant le repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémoglobinurie paroxystique nocturne, trt associée (de l')
Traitement initial
  • 150 mg 3 fois par jour
  • Pendant 4 semaines
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 150 à 200 mg 3 fois par jour
Populations particulières

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer pendant le repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à n'administrer qu'en association

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DANICOPAN 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection à Neisseria meningitidis
  • Patient avec vaccination contre Neisseria meningitidis < 2 semaines et sans antibioprophylaxie
  • Patient sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Enzymes hépatiques (augmentation)
  • Grossesse
  • Infection systémique
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de moins de 60 kg

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
  • Risque d'hypercholestérolémie
  • Risque d'infection à méningocoque
  • Risque d'infection sévère

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 3 jours après l'arrêt du traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes d'infection
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'une méningite
  • S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
  • ALAT (augmentation)
  • Transaminases (augmentation)
  • DIVERS
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Douleur des membres (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement (Fréquent)
  • Fonction hépatique anormale
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Danicopan

    Chimie
    IUPAC(2S,4R)-1-{[3-acétyl-5-(2-méthylpyrimidin-5-yl)-1Hindazol-1-yl]acétyl}-N-(6-bromopyridin-2-yl)-4- fluoropyrrolidine-2-carboxamide