À propos de Dactinomycine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Dactinomycine : Mécanisme d'action
La dactinomycine fait partie des actinomycines, groupe d'antibiotiques produits par diverses espèces de Streptomyces. La dactinomycine est le principal composant du mélange des actinomycines produites par Streptomyces parvullus.
Les propriétés toxiques des actinomycines, en relation avec leur activité antibactérienne, sont telles qu'elles excluent leur utilisation comme antibiotiques dans le traitement des maladies infectieuses. Cependant, elles ont un effet antinéoplasique qui a été démontré dans les études expérimentales chez des animaux ayant divers types de greffes tumorales. Cette action cytotoxique est à la base de leur utilisation dans le traitement palliatif de certains types de cancer.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Dactinomycine 0,5 mg poudre pour solution injectable
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01D - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES L01DA - ACTINOMYCINES L01DA01 - DACTINOMYCINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDACTINOMYCINE 0,5 mg pdre p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du testicule
- Néphroblastome
- Rhabdomyosarcome
- Sarcome d'Ewing
- Tumeur trophoblastique gestationnelle
PosologieUnité de priseflacon- dactinomycine : 500 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Cure à renouveler 1 fois si besoin
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle d'au moins 3 semaines entre 2 traitements
Posologie Patient de 6 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Néphroblastome - Rhabdomyosarcome - Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Néphroblastome Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 45 µg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Rhabdomyosarcome Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 1 250 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer le 1er jour du cycle
- 1 000 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe féminin Tumeur trophoblastique gestationnelle Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 12 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Ne pas inhaler
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Ne pas mettre en contact avec la peau
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du testicule
- Néphroblastome
- Rhabdomyosarcome
- Sarcome d'Ewing
- Tumeur trophoblastique gestationnelle
PosologieUnité de priseflacon- dactinomycine : 500 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Cure à renouveler 1 fois si besoin
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle d'au moins 3 semaines entre 2 traitements
Posologie Patient de 6 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Néphroblastome - Rhabdomyosarcome - Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Néphroblastome Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 45 µg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Rhabdomyosarcome Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 1 250 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer le 1er jour du cycle
- 1 000 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe féminin Tumeur trophoblastique gestationnelle Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 12 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Unité de priseflacon- dactinomycine : 500 µg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Cure à renouveler 1 fois si besoin
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle d'au moins 3 semaines entre 2 traitements
Posologie Patient de 6 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Néphroblastome - Rhabdomyosarcome - Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Néphroblastome Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 45 µg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Rhabdomyosarcome Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 1 250 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer le 1er jour du cycle
- 1 000 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe féminin Tumeur trophoblastique gestationnelle Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 12 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Cure à renouveler 1 fois si besoin
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle d'au moins 3 semaines entre 2 traitements
Posologie Patient de 6 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Néphroblastome - Rhabdomyosarcome - Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Néphroblastome Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 45 µg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Rhabdomyosarcome Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 1 250 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer le 1er jour du cycle
- 1 000 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe féminin Tumeur trophoblastique gestationnelle Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 12 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de 6 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Néphroblastome - Rhabdomyosarcome - Sarcome d'Ewing
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient de sexe masculin
Cancer du testicule
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Néphroblastome
Posologie standard
Dans le cas de : Polychimiothérapie
- 45 µg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Rhabdomyosarcome
Posologie standard
Dans le cas de : Polychimiothérapie
- 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Sarcome d'Ewing
Posologie standard
Dans le cas de : Polychimiothérapie
- 1 250 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe masculin
Cancer du testicule
Posologie standard
Dans le cas de : Polychimiothérapie
- Administrer le 1er jour du cycle
- 1 000 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe féminin
Tumeur trophoblastique gestationnelle
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- 12 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Ne pas inhaler
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Ne pas mettre en contact avec la peau
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDACTINOMYCINE 0,5 mg pdre p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection virale
- Vaccination amarile
- Varicelle
- Zona
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de radiothérapie
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Oedème
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet sous chimiothérapie
- Surcharge pondérale
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament tératogène
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque de diarrhée
- Risque de maladie veino-occlusive hépatique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de stomatite
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie
Neutropénie
Bilan hépatique (anomalie)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale
Tumeur
Cancer secondaire
DERMATOLOGIE Hyperpigmentation cutanée
Dermatite
Syndrome de Stevens-Johnson
Eruption cutanée
Epidermolyse
Erythème cutané
Alopécie
Syndrome de Lyell
Acné
Erythème polymorphe
Dermatose
DIVERS Fatigue
Fièvre
HÉMATOLOGIE Aplasie médullaire
Neutropénie fébrile
Réticulopénie
Hémorragie
Coagulation intravasculaire disséminée
Leucopénie
Agranulocytose
Pancytopénie
Leucémie aiguë
Hémopathie maligne
Thrombopénie
Anémie
HÉPATOLOGIE Hépatopathie
Insuffisance hépatique
Maladie veino-occlusive hépatique
Hépatomégalie
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
Sepsis neutropénique
Sepsis
INSTRUMENTATION Oedème au point d'injection
Erythème au point d'injection
Extravasation au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie
Dysphagie
ORL, STOMATOLOGIE Ulcération buccale
Chéilite
Pharyngite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Constipation
Ascite
Ulcère gastro-intestinal
Nausée
Douleur abdominale
Rectite
Diarrhée
Oesophagite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire
Retard de croissance
SYSTÈME NERVEUX Neuropathie optique
Neuropathie périphérique
Encéphalopathie hépatique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Epanchement pleural
Pneumothorax
Fibrose pulmonaire
Pneumonie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection virale
- Vaccination amarile
- Varicelle
- Zona
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection virale
- Vaccination amarile
- Varicelle
- Zona
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de radiothérapie
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Oedème
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet sous chimiothérapie
- Surcharge pondérale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de radiothérapie
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Oedème
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet sous chimiothérapie
- Surcharge pondérale
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament tératogène
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque de diarrhée
- Risque de maladie veino-occlusive hépatique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de stomatite
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Dactinomycine
Chimie
| IUPAC | Antibiotique extrait du Streptomyces chrysomalus et Streptomyces antibioticus.amino-2 bis(cyclo(N-méthyl L-valyl-sarcosyl-L-prolyl-D-valyl-L-thréonyl))-1,9 diméthyl-4,6 3H-phénoxazinone-3 |
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