À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Dactinomycine : Mécanisme d'action
La dactinomycine fait partie des actinomycines, groupe d'antibiotiques produits par diverses espèces de Streptomyces. La dactinomycine est le principal composant du mélange des actinomycines produites par Streptomyces parvullus.
Les propriétés toxiques des actinomycines, en relation avec leur activité antibactérienne, sont telles qu'elles excluent leur utilisation comme antibiotiques dans le traitement des maladies infectieuses. Cependant, elles ont un effet antinéoplasique qui a été démontré dans les études expérimentales chez des animaux ayant divers types de greffes tumorales. Cette action cytotoxique est à la base de leur utilisation dans le traitement palliatif de certains types de cancer.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 23 mai 2023
Dactinomycine 0,5 mg poudre pour solution injectable
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 ANTINEOPLASIQUES L01D ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES L01DA ACTINOMYCINES L01DA01 DACTINOMYCINE |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationDACTINOMYCINE 0,5 mg pdre p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du testicule
- Néphroblastome
- Rhabdomyosarcome
- Sarcome d'Ewing
- Tumeur trophoblastique gestationnelle
Posologie
Unité de prise flacon - dactinomycine : 500 µg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Cure à renouveler 1 fois si besoin
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle d'au moins 3 semaines entre 2 traitements
Posologie Patient de 6 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Néphroblastome - Rhabdomyosarcome - Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Néphroblastome Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 45 µg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Rhabdomyosarcome Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 1 250 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer le 1er jour du cycle
- 1 000 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe féminin Tumeur trophoblastique gestationnelle Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 12 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Mises en garde- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament tératogène
- Ne pas inhaler
- Ne pas mettre en contact avec la peau
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Risque sur la fertilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du testicule
- Néphroblastome
- Rhabdomyosarcome
- Sarcome d'Ewing
- Tumeur trophoblastique gestationnelle
Posologie
Unité de prise flacon - dactinomycine : 500 µg
Modalités d'administration - Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Cure à renouveler 1 fois si besoin
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle d'au moins 3 semaines entre 2 traitements
Posologie Patient de 6 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Néphroblastome - Rhabdomyosarcome - Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Néphroblastome Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 45 µg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Rhabdomyosarcome Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 1 250 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer le 1er jour du cycle
- 1 000 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe féminin Tumeur trophoblastique gestationnelle Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 12 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Cure à renouveler 1 fois si besoin
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle d'au moins 3 semaines entre 2 traitements
Posologie Patient de 6 mois à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Néphroblastome - Rhabdomyosarcome - Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Néphroblastome Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 45 µg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Rhabdomyosarcome Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - 1 250 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Polychimiothérapie - Administrer le 1er jour du cycle
- 1 000 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe féminin Tumeur trophoblastique gestationnelle Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 12 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de 6 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Néphroblastome - Rhabdomyosarcome - Sarcome d'Ewing
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient de sexe masculin
Cancer du testicule
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Néphroblastome
Posologie standard
Dans le cas de : Polychimiothérapie
- 45 µg/kg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Rhabdomyosarcome
Posologie standard
Dans le cas de : Polychimiothérapie
- 15 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Sarcome d'Ewing
Posologie standard
Dans le cas de : Polychimiothérapie
- 1 250 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe masculin
Cancer du testicule
Posologie standard
Dans le cas de : Polychimiothérapie
- Administrer le 1er jour du cycle
- 1 000 µg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe féminin
Tumeur trophoblastique gestationnelle
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- 12 µg/kg 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
- Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Mises en garde- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament tératogène
- Ne pas inhaler
- Ne pas mettre en contact avec la peau
- Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Risque sur la fertilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientDACTINOMYCINE 0,5 mg pdre p sol injNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationCytotoxiques + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
IIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeCytotoxiques + Olaparib Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiCytotoxiques + Antivitamines K Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteCytotoxiques + Flucytosine Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection virale
- Vaccination amarile
- Varicelle
- Zona
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent de radiothérapie
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Oedème
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet sous chimiothérapie
- Surcharge pondérale
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque de diarrhée
- Risque de maladie veino-occlusive hépatique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de stomatite
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie)
Hypocalcémie
Leucopénie
Neutropénie CANCEROLOGIE Cancer secondaire
Syndrome de lyse tumorale
Tumeur DERMATOLOGIE Acné
Alopécie
Dermatite
Dermatose
Epidermolyse
Eruption cutanée
Erythème cutané
Erythème polymorphe
Hyperpigmentation cutanée
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson DIVERS Fatigue
Fièvre
Neutropénie fébrile HÉMATOLOGIE Agranulocytose
Anémie
Aplasie médullaire
Coagulation intravasculaire disséminée
Hémopathie maligne
Hémorragie
Leucémie aiguë
Pancytopénie
Réticulopénie
Thrombopénie HÉPATOLOGIE Hépatite
Hépatomégalie
Hépatopathie
Insuffisance hépatique
Maladie veino-occlusive hépatique IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
Sepsis
Sepsis neutropénique INSTRUMENTATION Erythème au point d'injection
Extravasation au point d'injection
Oedème au point d'injection NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie
Dysphagie ORL, STOMATOLOGIE Chéilite
Pharyngite
Ulcération buccale SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise
Thrombophlébite SYSTÈME DIGESTIF Ascite
Constipation
Diarrhée
Douleur abdominale
Nausée
Oesophagite
Rectite
Ulcère gastro-intestinal
Vomissement SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire
Retard de croissance SYSTÈME NERVEUX Encéphalopathie hépatique
Neuropathie optique
Neuropathie périphérique SYSTÈME RESPIRATOIRE Epanchement pleural
Fibrose pulmonaire
Pneumonie
Pneumothorax
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationCytotoxiques + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
IIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeCytotoxiques + Olaparib Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiCytotoxiques + Antivitamines K Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteCytotoxiques + Flucytosine Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indicationCytotoxiques + Vaccins vivants atténués Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
| Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeCytotoxiques + Olaparib Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
| Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
| Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiCytotoxiques + Antivitamines K Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
| Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteCytotoxiques + Flucytosine Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
| Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
| Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection virale
- Vaccination amarile
- Varicelle
- Zona
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection virale
- Vaccination amarile
- Varicelle
- Zona
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Antécédent de radiothérapie
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Oedème
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet sous chimiothérapie
- Surcharge pondérale
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Antécédent de radiothérapie
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Oedème
- Radiothérapie
- Sujet âgé
- Sujet sous chimiothérapie
- Surcharge pondérale
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques spécifiques- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque de diarrhée
- Risque de maladie veino-occlusive hépatique
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de stomatite
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Bilan hépatique (anomalie) Hypocalcémie Leucopénie Neutropénie | ||
| CANCEROLOGIE | Cancer secondaire Syndrome de lyse tumorale Tumeur | ||
| DERMATOLOGIE | Acné Alopécie Dermatite Dermatose Epidermolyse Eruption cutanée Erythème cutané Erythème polymorphe Hyperpigmentation cutanée Syndrome de Lyell Syndrome de Stevens-Johnson | ||
| DIVERS | Fatigue Fièvre Neutropénie fébrile | ||
| HÉMATOLOGIE | Agranulocytose Anémie Aplasie médullaire Coagulation intravasculaire disséminée Hémopathie maligne Hémorragie Leucémie aiguë Pancytopénie Réticulopénie Thrombopénie | ||
| HÉPATOLOGIE | Hépatite Hépatomégalie Hépatopathie Insuffisance hépatique Maladie veino-occlusive hépatique | ||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Hypersensibilité | ||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | Infection Sepsis Sepsis neutropénique | ||
| INSTRUMENTATION | Erythème au point d'injection Extravasation au point d'injection Oedème au point d'injection | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Anorexie Dysphagie | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Chéilite Pharyngite Ulcération buccale | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Malaise Thrombophlébite | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Ascite Constipation Diarrhée Douleur abdominale Nausée Oesophagite Rectite Ulcère gastro-intestinal Vomissement | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur musculaire Retard de croissance | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Encéphalopathie hépatique Neuropathie optique Neuropathie périphérique | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Epanchement pleural Fibrose pulmonaire Pneumonie Pneumothorax |
Voir aussi les substances
Dactinomycine
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | Antibiotique extrait du Streptomyces chrysomalus et Streptomyces antibioticus.amino-2 bis(cyclo(N-méthyl L-valyl-sarcosyl-L-prolyl-D-valyl-L-thréonyl))-1,9 diméthyl-4,6 3H-phénoxazinone-3 |
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