Substance active dactinomycine

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Dactinomycine : Mécanisme d'action

La dactinomycine fait partie des actinomycines, groupe d'antibiotiques produits par diverses espèces de Streptomyces. La dactinomycine est le principal composant du mélange des actinomycines produites par Streptomyces parvullus.

Les propriétés toxiques des actinomycines, en relation avec leur activité antibactérienne, sont telles qu'elles excluent leur utilisation comme antibiotiques dans le traitement des maladies infectieuses. Cependant, elles ont un effet antinéoplasique qui a été démontré dans les études expérimentales chez des animaux ayant divers types de greffes tumorales. Cette action cytotoxique est à la base de leur utilisation dans le traitement palliatif de certains types de cancer.  

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 23 mai 2023

Dactinomycine 0,5 mg poudre pour solution injectable

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
L ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 ANTINEOPLASIQUES
L01D ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES
L01DA ACTINOMYCINES
L01DA01 DACTINOMYCINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Soyez très prudent
Soyez très prudent

Indications et modalités d'administration

DACTINOMYCINE 0,5 mg pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer du testicule
  • Néphroblastome
  • Rhabdomyosarcome
  • Sarcome d'Ewing
  • Tumeur trophoblastique gestationnelle

Posologie

Unité de prise
flacon
  • dactinomycine : 500 µg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
  • A reconstituer avant administration
  • Cure à renouveler 1 fois si besoin
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Respecter un intervalle d'au moins 3 semaines entre 2 traitements
Posologie
Patient de 6 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Néphroblastome - Rhabdomyosarcome - Sarcome d'Ewing
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 15 µg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
  • Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient de sexe masculin
Cancer du testicule
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • 15 µg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
  • Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • 1 500 µg/m² 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 2 000 µg ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Néphroblastome
Posologie standard
Dans le cas de : Polychimiothérapie
  • 45 µg/kg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Rhabdomyosarcome
Posologie standard
Dans le cas de : Polychimiothérapie
  • 15 µg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
  • Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Sarcome d'Ewing
Posologie standard
Dans le cas de : Polychimiothérapie
  • 1 250 µg/m² 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe masculin
Cancer du testicule
Posologie standard
Dans le cas de : Polychimiothérapie
  • Administrer le 1er jour du cycle
  • 1 000 µg/m² 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 15 µg/kg par jour
Patient de sexe féminin
Tumeur trophoblastique gestationnelle
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
  • 12 µg/kg 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
  • Posologie maximale: 15 µg/kg par jour

Mises en garde

  • A reconstituer avant administration
  • Administrer par voie intraveineuse stricte
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament génotoxique
  • Médicament tératogène
  • Ne pas inhaler
  • Ne pas mettre en contact avec la peau
  • Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
  • Ne pas mettre en contact avec l'oeil
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  • Risque sur la fertilité
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt

Incompatibilités physicochimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains matériaux
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques

Surveillances du traitement

  • Surveillance clinique pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

DACTINOMYCINE 0,5 mg pdre p sol inj
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Infection virale
  • Vaccination amarile
  • Varicelle
  • Zona

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Antécédent de radiothérapie
  • Nourrisson de moins de 6 mois
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Oedème
  • Radiothérapie
  • Sujet âgé
  • Sujet sous chimiothérapie
  • Surcharge pondérale
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion et recommencer dans une autre veine
  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
  • Risque de diarrhée
  • Risque de maladie veino-occlusive hépatique
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de stomatite

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie)
Hypocalcémie
Leucopénie
Neutropénie
CANCEROLOGIE Cancer secondaire
Syndrome de lyse tumorale
Tumeur
DERMATOLOGIE Acné
Alopécie
Dermatite
Dermatose
Epidermolyse
Eruption cutanée
Erythème cutané
Erythème polymorphe
Hyperpigmentation cutanée
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
DIVERS Fatigue
Fièvre
Neutropénie fébrile
HÉMATOLOGIE Agranulocytose
Anémie
Aplasie médullaire
Coagulation intravasculaire disséminée
Hémopathie maligne
Hémorragie
Leucémie aiguë
Pancytopénie
Réticulopénie
Thrombopénie
HÉPATOLOGIE Hépatite
Hépatomégalie
Hépatopathie
Insuffisance hépatique
Maladie veino-occlusive hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
Sepsis
Sepsis neutropénique
INSTRUMENTATION Erythème au point d'injection
Extravasation au point d'injection
Oedème au point d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie
Dysphagie
ORL, STOMATOLOGIE Chéilite
Pharyngite
Ulcération buccale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Ascite
Constipation
Diarrhée
Douleur abdominale
Nausée
Oesophagite
Rectite
Ulcère gastro-intestinal
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire
Retard de croissance
SYSTÈME NERVEUX Encéphalopathie hépatique
Neuropathie optique
Neuropathie périphérique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Epanchement pleural
Fibrose pulmonaire
Pneumonie
Pneumothorax

Voir aussi les substances

Dactinomycine

Détails sur les substances
Chimie
IUPACAntibiotique extrait du Streptomyces chrysomalus et Streptomyces antibioticus.amino-2 bis(cyclo(N-méthyl L-valyl-sarcosyl-L-prolyl-D-valyl-L-thréonyl))-1,9 diméthyl-4,6 3H-phénoxazinone-3
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