À propos de Cyclophosphamide
Mise à jour :
Cyclophosphamide : Mécanisme d'action
Le cyclophosphamide est un agent alkylant bifonctionnel de type oxazaphosphorine, appartenant à la famille des moutardes azotées agissant après transformation dans l'organisme.
Le cyclophosphamide agit par interaction directe sur l'ADN (acide désoxyribonucléique) en formant des liaisons covalentes avec les substrats nucléophiles par l'intermédiaire de ses radicaux alcoyles. Cette action entraîne des modifications profondes chimiques ou enzymatiques de l'ADN, ainsi que la formation de ponts alcoyles intrabrins ou interbrins, avec pour conséquence une inhibition de la transcription et de la réplication de l'ADN aboutissant à la destruction cellulaire. Cette action est cycle dépendante, elle respecte les cellules en G0.
Le cyclophosphamide est un immunodépresseur.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
CYCLOPHOSPHAMIDE 500 mg/ml sol diluer p sol inj/p perf
Dernière modification : 16/01/2025 - Révision : 16/01/2025
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01A - AGENTS ALKYLANTS L01AA - MOUTARDES A L'AZOTE L01AA01 - CYCLOPHOSPHAMIDE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCYCLOPHOSPHAMIDE 500 mg/ml sol diluer p sol inj/p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Allo et autogreffes de moelle, conditionnement (des)
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
- Cancer de l'ovaire métastasique
- Cancer de la vessie
- Cancer du sein, traitement adjuvant (du)
- Cancer du sein métastatique
- Cancer du testicule
- Granulomatose de Wegener
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Leucémie lymphoïde chronique
- Lupus érythémateux disséminé sévère
- Lymphome malin non hodgkinien
- Maladie auto-immune engageant le pronostic vital
- Maladie de Hodgkin
- Myélome multiple
- Néphropathie auto-immune corticorésistante
- Néphropathie lupique sévère
- Neuroblastome
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la)
- Sarcome
- Sarcome d'Ewing
PosologieUnité de priseml- cyclophosphamide : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer le matin
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures ou éventuellement par voie IV directe
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer de la vessie - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Neuroblastome - Sarcome - Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 120 à 240 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 400 à 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 à 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - 800 à 1 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 à 28 jours
Allo et autogreffes de moelle, conditionnement (des) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 60 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 50 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 4 jours
Granulomatose de Wegener - Lupus érythémateux disséminé sévère - Maladie auto-immune engageant le pronostic vital - Néphropathie auto-immune corticorésistante - Néphropathie lupique sévère - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) Posologie standard - 500 à 1 000 mg/m² 1 fois par mois
Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire métastasique - Cancer du sein métastatique - Cancer du sein, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 120 à 240 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 400 à 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 à 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - 800 à 1 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 à 28 jours
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 120 à 240 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 400 à 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 à 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - 800 à 1 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 à 28 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer le matin
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Allo et autogreffes de moelle, conditionnement (des)
- Cancer bronchopulmonaire à petites cellules
- Cancer de l'ovaire métastasique
- Cancer de la vessie
- Cancer du sein, traitement adjuvant (du)
- Cancer du sein métastatique
- Cancer du testicule
- Granulomatose de Wegener
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Leucémie lymphoïde chronique
- Lupus érythémateux disséminé sévère
- Lymphome malin non hodgkinien
- Maladie auto-immune engageant le pronostic vital
- Maladie de Hodgkin
- Myélome multiple
- Néphropathie auto-immune corticorésistante
- Néphropathie lupique sévère
- Neuroblastome
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la)
- Sarcome
- Sarcome d'Ewing
PosologieUnité de priseml- cyclophosphamide : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer le matin
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures ou éventuellement par voie IV directe
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer de la vessie - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Neuroblastome - Sarcome - Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 120 à 240 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 400 à 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 à 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - 800 à 1 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 à 28 jours
Allo et autogreffes de moelle, conditionnement (des) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 60 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 50 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 4 jours
Granulomatose de Wegener - Lupus érythémateux disséminé sévère - Maladie auto-immune engageant le pronostic vital - Néphropathie auto-immune corticorésistante - Néphropathie lupique sévère - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) Posologie standard - 500 à 1 000 mg/m² 1 fois par mois
Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire métastasique - Cancer du sein métastatique - Cancer du sein, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 120 à 240 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 400 à 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 à 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - 800 à 1 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 à 28 jours
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 120 à 240 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 400 à 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 à 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - 800 à 1 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 à 28 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de priseml- cyclophosphamide : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer le matin
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures ou éventuellement par voie IV directe
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer de la vessie - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Neuroblastome - Sarcome - Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 120 à 240 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 400 à 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 à 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - 800 à 1 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 à 28 jours
Allo et autogreffes de moelle, conditionnement (des) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 60 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 50 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 4 jours
Granulomatose de Wegener - Lupus érythémateux disséminé sévère - Maladie auto-immune engageant le pronostic vital - Néphropathie auto-immune corticorésistante - Néphropathie lupique sévère - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) Posologie standard - 500 à 1 000 mg/m² 1 fois par mois
Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire métastasique - Cancer du sein métastatique - Cancer du sein, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 120 à 240 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 400 à 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 à 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - 800 à 1 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 à 28 jours
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 120 à 240 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 400 à 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 à 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - 800 à 1 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 à 28 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer le matin
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 min à 2 heures ou éventuellement par voie IV directe
- Posologie à adapter en fonction des résultats biologiques
- Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer de la vessie - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Neuroblastome - Sarcome - Sarcome d'Ewing Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 120 à 240 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 400 à 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 à 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - 800 à 1 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 à 28 jours
Allo et autogreffes de moelle, conditionnement (des) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 60 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 50 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 4 jours
Granulomatose de Wegener - Lupus érythémateux disséminé sévère - Maladie auto-immune engageant le pronostic vital - Néphropathie auto-immune corticorésistante - Néphropathie lupique sévère - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) Posologie standard - 500 à 1 000 mg/m² 1 fois par mois
Patient de sexe féminin Cancer de l'ovaire métastasique - Cancer du sein métastatique - Cancer du sein, traitement adjuvant (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 120 à 240 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 400 à 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 à 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - 800 à 1 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 à 28 jours
Patient de sexe masculin Cancer du testicule Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 120 à 240 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 400 à 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 à 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - 800 à 1 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 à 28 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer bronchopulmonaire à petites cellules - Cancer de la vessie - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Myélome multiple - Neuroblastome - Sarcome - Sarcome d'Ewing
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 120 à 240 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 400 à 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 à 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 3
- 800 à 1 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 à 28 jours
Allo et autogreffes de moelle, conditionnement (des)
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 60 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 50 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 4 jours
Granulomatose de Wegener - Lupus érythémateux disséminé sévère - Maladie auto-immune engageant le pronostic vital - Néphropathie auto-immune corticorésistante - Néphropathie lupique sévère - Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la)
Posologie standard
- 500 à 1 000 mg/m² 1 fois par mois
Patient de sexe féminin
Cancer de l'ovaire métastasique - Cancer du sein métastatique - Cancer du sein, traitement adjuvant (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 120 à 240 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 400 à 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 à 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 3
- 800 à 1 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 à 28 jours
Patient de sexe masculin
Cancer du testicule
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 120 à 240 mg/m² 1 fois par jour
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 400 à 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 2 à 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 3
- 800 à 1 600 mg/m² 1 fois ce jour tous les 21 à 28 jours
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer le matin
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCYCLOPHOSPHAMIDE 500 mg/ml sol diluer p sol inj/p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cystite hémorragique préexistante
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
- Infection urinaire
- Insuffisance médullaire sévère
- Obstruction des voies urinaires
- Sujet de moins de 18 ans
- Urotoxicité aiguë induite par la chimiothérapie
- Urotoxicité aiguë induite par la radiothérapie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Altération de l'état général
- Antécédent de cardiopathie
- Antécédent de radiothérapie
- Cardiopathie
- Chimiothérapie, antécédent
- Déficit immunitaire
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance surrénale
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Leucopénie < 2500 leucocytes/mm3
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient dialysé
- Patient traité à posologie élevée
- Porphyrie aiguë
- Radiothérapie
- Radiothérapie abdominale, antécédent
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
- Traitement cardiotoxique en cours
- Traitement hépatotoxique en cours
- Trouble hydroélectrolytique
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cyclophosphamide + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif du cyclophosphamide par le millepertuis, et donc de sa toxicité. Conduite à tenir Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cyclophosphamide + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif du cyclophosphamide par l'inducteur, et donc de sa toxicité. Conduite à tenir Cyclophosphamide + Pentostatine
Risques et mécanismes Majoration du risque de toxicité pulmonaire pouvant être fatale. Conduite à tenir Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Risque sur la fertilité
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 12 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'alopécie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'arythmie
- Risque d'hématurie
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hyponatrémie
- Risque d'infection sévère
- Risque d'urotoxicité
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de choc septique
- Risque de cystite hémorragique
- Risque de déficit immunitaire
- Risque de maladie veino-occlusive hépatique
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de nausée
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de neutropénie fébrile
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation d'infection chronique
- Risque de retard de cicatrisation
- Risque de sepsis
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de la diurèse pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer en service spécialisé
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hormones sexuelles féminines (diminution) (Peu fréquent)
Protéine C-réactive (augmentation) (Peu fréquent)
LDH (augmentation) (Peu fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Hyponatrémie (Très rare)
Créatininémie (augmentation) (Très rare)
Hypoglycémie
Glycémie augmentée
Hyperbilirubinémie
Granulopénie
Gonadotrophine sanguine augmentée
ALAT (augmentation)
Hyperglycémie
Enzymes hépatiques (augmentation)
Estrogène sérique diminué
Urémie (augmentation)
Phosphatases alcalines (augmentation)
Hémoglobinémie (diminution)
ASAT (augmentation)
Glycémie diminuée
Gamma GT (augmentation)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Très rare)
Cancer de l'uretère (Rare)
Cancer de la vessie (Rare)
Cancer secondaire (Rare)
Lymphome malin non hodgkinien
Sarcome
Cancer du bassinet
Cancer thyroïdien
Carcinome à cellules rénales
DERMATOLOGIE Alopécie (Très fréquent)
Mucite (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique (Très rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Décoloration de l'ongle (Rare)
Dépigmentation de la peau (Rare)
Dermatite (Rare)
Eruption cutanée (Rare)
Erythème solaire (Très rare)
Prurit (Très rare)
Erythrodysesthésie palmoplantaire
Urticaire
Hyperhidrose
Erythème cutané
Sclérodermie
Erythème polymorphe
DIVERS Asthénie (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Douleur thoracique (Rare)
Défaillance multiviscérale (Très rare)
Syndrome pseudogrippal
Oedème de la face
Oedème
ENDOCRINOLOGIE Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) (Rare)
Stérilité
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Dysovulation (Peu fréquent)
Aménorrhée (Rare)
Déclenchement du travail
Insuffisance ovarienne
Oligoménorrhée
Travail anormal
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Aplasie médullaire (Très fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Leucémie aiguë (Rare)
Coagulation intravasculaire disséminée (Très rare)
Hémorragie (Rare)
Syndrome myélodysplasique (Rare)
Insuffisance de la moelle osseuse
Pancytopénie
Leucémie aiguë myéloblastique
Agranulocytose
Lymphopénie
Leucémie promyélocytaire aiguë
HÉPATOLOGIE Hépatomégalie (Très rare)
Hépatite (Rare)
Maladie veino-occlusive hépatique (Très rare)
Ictère (Très rare)
Hépatite cholestatique
Hépatite cytolytique
Hépatite virale
Insuffisance hépatique
Hépatotoxicité
Cholestase intrahépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Peu fréquent)
Déficit immunitaire (Très fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Choc anaphylactique (Très rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Tuberculose
Infection bactérienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose
Pneumonie à Pneumocystis jirovecii
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection par le virus John Cunningham
Zona
Infection virale
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Fréquent)
Sepsis (Peu fréquent)
Infection (réactivation)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très rare)
Phlébite au point d'injection
Erythème au point d'injection
Thrombose au point d'injection
Inflammation au site d'injection
Oedème au point d'injection
Nécrose au point d'injection
Douleur au point d'injection
NÉONATOLOGIE Souffrance foetale
Mort foetale
Malformation foetale
Cancer sur la descendance
Retard de croissance intra-utérin
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Peu fréquent)
Déshydratation (Rare)
Poids (augmentation) (Très rare)
Inflation hydrique
Intoxication hydrique
OPHTALMOLOGIE Oedème oculaire (Très rare)
Défauts visuels (Rare)
Conjonctivite (Très rare)
Vision floue (Rare)
Cécité
Hypersécrétion lacrymale
Trouble de la vision
ORL, STOMATOLOGIE Surdité (Peu fréquent)
Stomatite (Très rare)
Dysgueusie (Très rare)
Hypogueusie (Très rare)
Vertige (Rare)
Acouphène
Congestion nasale
Parotidite
Parosmie
Eternuement
Rhinorrhée
Douleur oropharyngée
PARASITOLOGIE Infection parasitaire
Infection à Strongyloides
Infection protozoaire
PSYCHIATRIE Confusion mentale (Très rare)
Fonction mentale diminuée
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
Myocardite (Peu fréquent)
Cardiomyopathie (Peu fréquent)
Bouffée congestive (Peu fréquent)
Anomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
Fraction d?éjection ventriculaire gauche diminuée (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Malaise (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très rare)
Fibrillation ventriculaire (Très rare)
Angor (Très rare)
Accident thromboembolique (Très rare)
Arythmie supraventriculaire (Rare)
Fibrillation auriculaire (Très rare)
Hypotension artérielle (Très rare)
Infarctus du myocarde (Très rare)
Arrêt cardiaque (Très rare)
Arythmie ventriculaire (Rare)
Péricardite (Très rare)
Bradycardie
Hémorragie myocardique
Allongement de l'espace QT
Epanchement péricardique
Choc cardiogénique
Tamponnade
Thrombophlébite
Ischémie des extrémités
Vascularite
Embolie pulmonaire
Palpitation
Choc septique
Tachycardie ventriculaire
Insuffisance ventriculaire gauche
SYSTÈME DIGESTIF Fonction hépatique anormale (Fréquent)
Inflammation gastro-intestinale (Fréquent)
Ascite (Très rare)
Constipation (Très rare)
Pancréatite aiguë (Très rare)
Entérocolite hémorragique (Très rare)
Vomissement (Très rare)
Diarrhée (Très rare)
Nausée (Très rare)
Douleur abdominale
Hémorragie gastro-intestinale
Colite
Typhlite
Entérite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Rhabdomyolyse (Très rare)
Crampe (Très rare)
Douleur musculaire
Spasme musculaire
Douleur articulaire
SYSTÈME NERVEUX Névralgie (Peu fréquent)
Polyneuropathie (Peu fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Convulsions (Rare)
Céphalée (Très rare)
Paresthésie (Très rare)
Hypoesthésie
Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Myélopathie
Encéphalopathie hépatique
Dysesthésie
Encéphalopathie
Neurotoxicité
Tremblement
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Peu fréquent)
Hypoxie (Très rare)
Bronchospasme (Très rare)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Très rare)
Oedème pulmonaire (Très rare)
Dyspnée (Très rare)
Fibrose pulmonaire interstitielle (Très rare)
Toux (Très rare)
Epanchement pleural
Bronchiolite oblitérante
Alvéolite allergique
Pneumopathie
Maladie veino-occlusive pulmonaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie macroscopique (Fréquent)
Spermatogenèse anormale (Fréquent)
Hématurie microscopique (Très fréquent)
Cystite hémorragique (Fréquent)
Cystite (Très fréquent)
Sclérose vésicale (Très rare)
Oedème vésical (Très rare)
Oligospermie (Rare)
Azoospermie (Rare)
Syndrome hémolytique et urémique (Très rare)
Aspermie (Rare)
Insuffisance rénale (Très rare)
Fibrose vésicale (Très rare)
Nécrose tubulaire aiguë (Très rare)
Hémorragie urétrale (Très rare)
Cellules épithéliales atypiques de la vessie
Vessie contractée
Cystite ulcérée
Néphropathie tubulaire
Trouble tubulaire rénal
Urétérite hémorragique
Diabète insipide néphrogénique
Atrophie testiculaire
Néphropathie toxique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cystite hémorragique préexistante
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
- Infection urinaire
- Insuffisance médullaire sévère
- Obstruction des voies urinaires
- Sujet de moins de 18 ans
- Urotoxicité aiguë induite par la chimiothérapie
- Urotoxicité aiguë induite par la radiothérapie
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cystite hémorragique préexistante
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
- Infection urinaire
- Insuffisance médullaire sévère
- Obstruction des voies urinaires
- Sujet de moins de 18 ans
- Urotoxicité aiguë induite par la chimiothérapie
- Urotoxicité aiguë induite par la radiothérapie
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Altération de l'état général
- Antécédent de cardiopathie
- Antécédent de radiothérapie
- Cardiopathie
- Chimiothérapie, antécédent
- Déficit immunitaire
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance surrénale
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Leucopénie < 2500 leucocytes/mm3
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient dialysé
- Patient traité à posologie élevée
- Porphyrie aiguë
- Radiothérapie
- Radiothérapie abdominale, antécédent
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
- Traitement cardiotoxique en cours
- Traitement hépatotoxique en cours
- Trouble hydroélectrolytique
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Altération de l'état général
- Antécédent de cardiopathie
- Antécédent de radiothérapie
- Cardiopathie
- Chimiothérapie, antécédent
- Déficit immunitaire
- Diabète
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Insuffisance surrénale
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Leucopénie < 2500 leucocytes/mm3
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient dialysé
- Patient traité à posologie élevée
- Porphyrie aiguë
- Radiothérapie
- Radiothérapie abdominale, antécédent
- Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
- Sujet âgé
- Sujet à risque cardiaque
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
- Traitement cardiotoxique en cours
- Traitement hépatotoxique en cours
- Trouble hydroélectrolytique
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cyclophosphamide + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif du cyclophosphamide par le millepertuis, et donc de sa toxicité. Conduite à tenir Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cyclophosphamide + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif du cyclophosphamide par l'inducteur, et donc de sa toxicité. Conduite à tenir Cyclophosphamide + Pentostatine
Risques et mécanismes Majoration du risque de toxicité pulmonaire pouvant être fatale. Conduite à tenir Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cyclophosphamide + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif du cyclophosphamide par le millepertuis, et donc de sa toxicité. Conduite à tenir Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cyclophosphamide + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif du cyclophosphamide par le millepertuis, et donc de sa toxicité. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cyclophosphamide + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif du cyclophosphamide par l'inducteur, et donc de sa toxicité. Conduite à tenir Cyclophosphamide + Pentostatine
Risques et mécanismes Majoration du risque de toxicité pulmonaire pouvant être fatale. Conduite à tenir Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cyclophosphamide + Inducteurs enzymatiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif du cyclophosphamide par l'inducteur, et donc de sa toxicité. |
| Conduite à tenir | |
Cyclophosphamide + Pentostatine | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque de toxicité pulmonaire pouvant être fatale. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Olaparib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Médicament mutagène
- Risque sur la fertilité
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 12 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
- Risque d'alopécie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'arythmie
- Risque d'hématurie
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hyponatrémie
- Risque d'infection sévère
- Risque d'urotoxicité
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de choc septique
- Risque de cystite hémorragique
- Risque de déficit immunitaire
- Risque de maladie veino-occlusive hépatique
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de nausée
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de neutropénie fébrile
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réactivation d'infection chronique
- Risque de retard de cicatrisation
- Risque de sepsis
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de la diurèse pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement à administrer en service spécialisé
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NÉONATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PARASITOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Cyclophosphamide
Chimie
| IUPAC | 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-2H-1,3,2-oxazaphosphorine 2-oxyde |
|---|---|
| Synonymes | cyclophosphamide |
