Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
COLLAGENASE 0,9 mg pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 04/08/2023 - Révision : 21/07/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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M - MUSCLE ET SQUELETTE M09 - AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES M09A - AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES M09AB - ENZYMES M09AB02 - COLLAGENASE EXTRAIT DE CLOSTRIDIUM HISTOLYTICUM |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCOLLAGENASE 0,9 mg pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Dupuytren
- Maladie de La Peyronie
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Dupuytren
- Maladie de La Peyronie
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCOLLAGENASE 0,9 mg pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Traitement des plaques de La Peyronie affectant l'urètre
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Intervention chirurgicale
- Maladie de Dupuytren
- Maladie de La Peyronie
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant, antécédent récent (de)
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement répété
- Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de formation d'anticorps
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque théorique de syndrome musculo-squelettique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Ne pas injecter dans les structures contenant du collagène autres que le site à traiter
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Eczéma (Peu fréquent)
Irritation cutanée (Peu fréquent)
Oedème cutané (Peu fréquent)
Eruption maculeuse (Peu fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Nodule cutané (Peu fréquent)
Erythème pénien (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Pigmentation (modification) (Peu fréquent)
Coloration anormale au site d?injection (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Phlyctène (Peu fréquent)
Granulome cutané (Peu fréquent)
Altération de la couleur cutanée (Fréquent)
Bulle (Fréquent)
DIVERS Progression de la maladie (Peu fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
Douleur axillaire (Fréquent)
Douleur des extrémités (Très fréquent)
Sensation de chaleur (Peu fréquent)
Trouble sexuel (Peu fréquent)
Gêne (Peu fréquent)
Inflammation (Fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Douleur suprapubienne (Fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Sensation de brûlure (Fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Douleur
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Volume mammaire (augmentation) (Peu fréquent)
Prurit génital (Fréquent)
Hémorragie génitale (Peu fréquent)
Douleur pelvienne (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Douleur d'un ganglion lymphatique (Fréquent)
Adénopathie (Très fréquent)
Hématome (Peu fréquent)
Contusion (Très fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Ecchymose (Très fréquent)
Lymphadénopathie (Peu fréquent)
Hémorragie (Peu fréquent)
Lymphadénite (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose cutanée (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Peu fréquent)
INSTRUMENTATION Oedème au point d'injection (Très fréquent)
Desquamation au site d'injection (Peu fréquent)
Irritation au point d'injection (Peu fréquent)
Induration au site d'injection (Peu fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Sensation de chaleur au point d'injection (Fréquent)
Cellulite au site d'injection (Peu fréquent)
Anesthésie au point d'injection (Peu fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
Nodule au site d'injection (Peu fréquent)
Inflammation au site d'injection (Fréquent)
Hématome au site d'injection (Très fréquent)
Gêne au point d'injection (Peu fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent)
Hémorragie au point d'injection (Très fréquent)
Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
Kyste au site d'injection (Peu fréquent)
Vésicule au point d'injection (Fréquent)
Sensibilité au site d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Rétention hydrosodée (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Oedème palpébral (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
Insomnie (Peu fréquent)
Irritabilité (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Syndrome vaso-vagal (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Lymphangite (Peu fréquent)
Thrombophlébite superficielle (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Thrombose de la veine pénienne (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Nécrose des extrémités
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale haute (Peu fréquent)
Constipation (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Distension abdominale (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Diarrhée (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur dans le cou (Peu fréquent)
Raideur articulaire (Peu fréquent)
Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Atteinte ligamentaire (Peu fréquent)
Gêne dans les membres (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Crépitation articulaire (Peu fréquent)
Oedème articulaire (Fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Douleur pubienne (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Gêne musculo-squelettique (Peu fréquent)
Douleur ligamentaire (Peu fréquent)
Tendinite (Peu fréquent)
Douleur scapulaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Syndrome douloureux régional complexe (Peu fréquent)
Hyperesthésie (Peu fréquent)
Monoplégie (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Toux (Peu fréquent)
Hyperventilation (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Gêne génitale (Peu fréquent)
Hémorragie pénienne (Peu fréquent)
Trouble pénien (Peu fréquent)
Erection douloureuse (Fréquent)
Miction impérieuse (Peu fréquent)
Adhérence du pénis (Peu fréquent)
Microcaulie (Peu fréquent)
Oedème du scrotum (Peu fréquent)
Douleur scrotale (Peu fréquent)
Dysurie (Peu fréquent)
Douleur pénienne (Très fréquent)
Ulcère pénien (Peu fréquent)
Oedème pénien (Très fréquent)
Ecoulement pénien (Peu fréquent)
Erythème scrotal (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Traitement des plaques de La Peyronie affectant l'urètre
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Traitement des plaques de La Peyronie affectant l'urètre
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Intervention chirurgicale
- Maladie de Dupuytren
- Maladie de La Peyronie
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant, antécédent récent (de)
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement répété
- Trouble de la coagulation
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Intervention chirurgicale
- Maladie de Dupuytren
- Maladie de La Peyronie
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant, antécédent récent (de)
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement répété
- Trouble de la coagulation
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de formation d'anticorps
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque théorique de syndrome musculo-squelettique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Ne pas injecter dans les structures contenant du collagène autres que le site à traiter
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Collagénase
Chimie
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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