Le colistiméthate sodique est la prodrogue de la colistine, qui est un antibiotique polypeptidique de la famille des polymyxines, du groupe des polymyxines E.
La colistine est caractérisée par une bactéricidie rapide qui s'accompagne d'un effet postantibiotique peu marqué, voire inexistant, vis-à-vis de Klebsiella pneumoniae, prolongé (particulièrement in vivo) vis-à-vis de Pseudomonas aeruginosa et Acinetobacter spp.
Son mécanisme d'action, non totalement élucidé, est lié à un effet polycationique désorganisant les groupes phosphates des lipopolysaccharides de la membrane des bacilles à Gram négatif. Cette interaction est responsable d'une augmentation de la perméabilité membranaire et d'une fuite du contenu intracellulaire, à l'origine de la mort de la bactérie. Ce mécanisme d'action peut être responsable d'une synergie avec d'autres antibiotiques apparaissant résistants sur l'antibiogramme notamment par imperméabilité, d'où l'intérêt en pratique clinique de tester les associations avec de la colistine.
Espèces habituellement sensibles :
- aérobies à Gram - : acinetobacter sp, Citrobacter freundii, Escherichia coli, klebsiella sp, Pseudomonas aeruginosa.
Espèces inconstamment sensibles (résistance acquise >= 10 %) :
- aérobies à Gram - : enterobacter sp, Stenotrophomonas maltophilia.
Espèces résistantes :
- aérobies à Gram - : brucella sp, Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, campylobacter sp, Chryseobacterium meningosepticum, legionella sp, Morganella morganii, neisseria sp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, providencia sp, serratia sp, Vibrio cholerae El Tor.
- aérobies à Gram +.
- anaérobies à Gram +.
- anaérobies à Gram -.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Colistiméthate sodique 1 M UI poudre pour solution injectable
Dernière modification : 17/07/2023 - Révision : 04/10/2023
| ATC |
|---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01X - AUTRES ANTIBACTERIENS J01XB - POLYMYXINES J01XB01 - COLISTINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCOLISTIMETHATE SODIQUE 1 M UI pdre p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection sévère documentée à germe sensible, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseflacon- colistiméthate sodique : 1 M UI
Modalités d'administration- Voie intrathécale, voie intraveineuse (en perfusion), voie intraventriculaire
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie Patient jusqu'à 15 an(s) Poids < 40 kg Infection sévère documentée à germe sensible, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 0,075 à 0,15 M UI/kg en 3 prises par jour
Poids >= 40 kg Infection sévère documentée à germe sensible, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 9 M UI en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 12 M UI par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Infection sévère documentée à germe sensible, traitement de 2e intention (de l') Dose initiale éventuelle Dans le cas de : Etat sévère Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 9 M UI 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 12 M UI ce jour
Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 9 M UI en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 12 M UI par jour
Voie intrathécale, voie intraventriculaire - Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 0,125 M UI 1 fois par jour
- Posologie maximale: 0,125 M UI par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Traitement à administrer de préférence en association
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection sévère documentée à germe sensible, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseflacon- colistiméthate sodique : 1 M UI
Modalités d'administration- Voie intrathécale, voie intraveineuse (en perfusion), voie intraventriculaire
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie Patient jusqu'à 15 an(s) Poids < 40 kg Infection sévère documentée à germe sensible, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 0,075 à 0,15 M UI/kg en 3 prises par jour
Poids >= 40 kg Infection sévère documentée à germe sensible, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 9 M UI en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 12 M UI par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Infection sévère documentée à germe sensible, traitement de 2e intention (de l') Dose initiale éventuelle Dans le cas de : Etat sévère Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 9 M UI 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 12 M UI ce jour
Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 9 M UI en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 12 M UI par jour
Voie intrathécale, voie intraventriculaire - Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 0,125 M UI 1 fois par jour
- Posologie maximale: 0,125 M UI par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- colistiméthate sodique : 1 M UI
Modalités d'administration- Voie intrathécale, voie intraveineuse (en perfusion), voie intraventriculaire
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie Patient jusqu'à 15 an(s) Poids < 40 kg Infection sévère documentée à germe sensible, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 0,075 à 0,15 M UI/kg en 3 prises par jour
Poids >= 40 kg Infection sévère documentée à germe sensible, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 9 M UI en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 12 M UI par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Infection sévère documentée à germe sensible, traitement de 2e intention (de l') Dose initiale éventuelle Dans le cas de : Etat sévère Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 9 M UI 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 12 M UI ce jour
Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 9 M UI en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 12 M UI par jour
Voie intrathécale, voie intraventriculaire - Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 0,125 M UI 1 fois par jour
- Posologie maximale: 0,125 M UI par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intrathécale, voie intraveineuse (en perfusion), voie intraventriculaire
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Posologie à adapter à l'état du patient
Posologie Patient jusqu'à 15 an(s) Poids < 40 kg Infection sévère documentée à germe sensible, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 0,075 à 0,15 M UI/kg en 3 prises par jour
Poids >= 40 kg Infection sévère documentée à germe sensible, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 9 M UI en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 12 M UI par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Infection sévère documentée à germe sensible, traitement de 2e intention (de l') Dose initiale éventuelle Dans le cas de : Etat sévère Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 9 M UI 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 12 M UI ce jour
Posologie standard Voie intraveineuse (en perfusion) - Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 9 M UI en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 12 M UI par jour
Voie intrathécale, voie intraventriculaire - Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 0,125 M UI 1 fois par jour
- Posologie maximale: 0,125 M UI par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 0,075 à 0,15 M UI/kg en 3 prises par jour
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 9 M UI en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 12 M UI par jour
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 9 M UI 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 12 M UI ce jour
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes
- 9 M UI en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 12 M UI par jour
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
- 0,125 M UI 1 fois par jour
- Posologie maximale: 0,125 M UI par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Ne pas administrer par voie intramusculaire
- Traitement à administrer de préférence en association
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCOLISTIMETHATE SODIQUE 1 M UI pdre p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux polymyxines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Doses cumulées
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypovolémie
- Injection intraventriculaire
- Injection par voie intrathécale
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Myasthénie
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Porphyrie
- Traitement néphrotoxique en cours
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Colistine (voie parentérale ou péritonéale) + Curares
Risques et mécanismes Potentialisation des curares lorsque l'antibiotique est administré par voies parentérale et/ou péritonéale, avant, pendant ou après l'agent curarisant. Conduite à tenir Surveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de colite
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de neurotoxicité
- Risque de paresthésie des extrémités
- Risque de paresthésie péribuccale
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sélection de souches résistantes
- Risque de syndrome de pseudo-Bartter
Surveillances du patient- Surveillance de la concentration plasmatique du médicament pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des signes du surdosage
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Clairance de la créatinine (diminution) (Très fréquent)
Urémie (augmentation) (Très fréquent)
Neutropénie
Protéinurie
Phosphatases alcalines (augmentation)
Transaminases (augmentation)
Cylindrurie
DERMATOLOGIE Prurit (Très fréquent)
Eruption cutanée
Urticaire
DIVERS Fourmillement
Fièvre
Engourdissement des extrémités
ENDOCRINOLOGIE Pseudosyndrome de Bartter
HÉMATOLOGIE Leucopénie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Angioedème
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection
Réaction au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Vision floue
Trouble de la vision
ORL, STOMATOLOGIE Vertige
Engourdissement de la langue
Sensation de vertige
Dysphonie
PSYCHIATRIE Confusion mentale
Psychose
Désorientation temporospatiale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Instabilité vasomotrice
Réaction vasomotrice
SYSTÈME DIGESTIF Colite pseudomembraneuse
Gêne gastro-intestinale
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Paresthésie péribuccale (Très fréquent)
Paresthésie buccale (Très fréquent)
Paresthésie faciale (Très fréquent)
Neurotoxicité (Très fréquent)
Bloc neuromusculaire
Irritation méningée
Convulsions
Coma
Paralysie respiratoire
Trouble neuropsychique
Trouble de l'élocution
Ataxie
Paresthésie des extrémités
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
Apnée
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Très fréquent)
Hématurie
Nécrose tubulaire aiguë
Oligurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux polymyxines
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux polymyxines
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Doses cumulées
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypovolémie
- Injection intraventriculaire
- Injection par voie intrathécale
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Myasthénie
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Porphyrie
- Traitement néphrotoxique en cours
- Traitement prolongé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Doses cumulées
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypovolémie
- Injection intraventriculaire
- Injection par voie intrathécale
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Myasthénie
- Nourrisson de moins de 1 an
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Porphyrie
- Traitement néphrotoxique en cours
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Colistine (voie parentérale ou péritonéale) + Curares
Risques et mécanismes Potentialisation des curares lorsque l'antibiotique est administré par voies parentérale et/ou péritonéale, avant, pendant ou après l'agent curarisant. Conduite à tenir Surveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Colistine (voie parentérale ou péritonéale) + Curares
Risques et mécanismes Potentialisation des curares lorsque l'antibiotique est administré par voies parentérale et/ou péritonéale, avant, pendant ou après l'agent curarisant. Conduite à tenir Surveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie.
Colistine (voie parentérale ou péritonéale) + Curares | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Potentialisation des curares lorsque l'antibiotique est administré par voies parentérale et/ou péritonéale, avant, pendant ou après l'agent curarisant. |
| Conduite à tenir | Surveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de colite
- Risque de colite pseudomembraneuse
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de neurotoxicité
- Risque de paresthésie des extrémités
- Risque de paresthésie péribuccale
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sélection de souches résistantes
- Risque de syndrome de pseudo-Bartter
Surveillances du patient- Surveillance de la concentration plasmatique du médicament pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient des signes du surdosage
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Colistiméthate sodique
Chimie
| IUPAC | TETRAKIS (SODIUM SULFONATOMETHYLAMINO-2 ETHYL)-5,8,11,17(HYDROXY-1 ETHYL)-2 DIISOBUTYL-14,20((METHYL-6 OCTANAMIDO)-2 ETHYL)-23 OCTAAZA-1,4,7,10,13,16,19,22 CYCLOTETRACOSANEOCTAONE - 3,6,9,12,15,18,21,24. |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
