Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Clorazépate dipotassique 10 mg gélule

Dernière modification : 04/08/2021 - Révision : NA

ATC
N - SYSTEME NERVEUX
N05 - PSYCHOLEPTIQUES
N05B - ANXIOLYTIQUES
N05BA - DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE
N05BA05 - CLORAZEPATE POTASSIQUE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Attention, danger : ne pas conduire

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE 10 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Anxiété
  • Crise d'angoisse
  • Delirium tremens
  • Delirium tremens, traitement préventif (du)
  • Sevrage alcoolique

Posologie

Unité de prise
gélule
  • clorazépate dipotassique : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anxiété - Crise d'angoisse
  • Posologie standard
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 25 à 90 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Ne pas dépasser 12 semaines de traitement.
Delirium tremens - Delirium tremens, traitement préventif (du) - Sevrage alcoolique
  • Posologie standard
  • 25 à 90 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Pendant 8 à 10 jours
Posologies maximales
  • Posologie maximale: 90 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Réservé à l'adulte
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE 10 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux benzodiazépines
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Myasthénie
  • Syndrome d'apnée du sommeil

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'alcoolisme
  • Dépression
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Epilepsie excluded-france
  • Etat de dépendance, antécédent
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance respiratoire
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Sujet âgé

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesRisque majoré de l'effet sédatif. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques

Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques

Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine

Risques et mécanismesRisque majoré d'une dépression respiratoire potentiellement fatale.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites.

Benzodiazépines et apparentés + Clozapine

Risques et mécanismesRisque majoré de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'abus
  • Risque d'amnésie antérograde
  • Risque d'effet rebond
  • Risque de dépendance
  • Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
  • Risque de réaction paradoxale
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de trouble neuropsychique
  • Risque de trouble psychomoteur
  • Risque suicidaire

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de trouble du comportement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Eruption maculopapuleuse
  • Eruption prurigineuse
  • DIVERS
  • Sensation d'ébriété (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Trouble sexuel (Rare)
  • Chute
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Trouble menstruel (Rare)
  • Dysovulation (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Agranulocytose (Exceptionnel)
  • HÉPATOLOGIE
  • Cholestase (Exceptionnel)
  • Ictère (Exceptionnel)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit augmenté
  • OPHTALMOLOGIE
  • Diplopie
  • Trouble de la vision
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Hyposialie
  • Sensation de vertige
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble de l'attention (Peu fréquent)
  • Dépendance physique (Fréquent)
  • Dépendance psychique (Fréquent)
  • Trouble de la libido (Peu fréquent)
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Trouble de la personnalité (Rare)
  • Dépression (Rare)
  • Réaction paranoïde (Rare)
  • Agressivité
  • Etat confuso-onirique
  • Hallucination
  • Trouble cognitif
  • Cauchemar
  • Phénomène de rebond
  • Trouble du comportement
  • Irritabilité
  • Insomnie (rebond)
  • Insomnie
  • Anxiété
  • Nervosité
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Nausée
  • Trouble digestif
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Hypotonie musculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Trouble de la vigilance (Très fréquent)
  • Trouble de la mémoire
  • Céphalée
  • Réaction paradoxale
  • Somnolence
  • Sédation
  • Trouble de la parole
  • Altération de la conscience
  • Ataxie
  • Amnésie antérograde
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dépression respiratoire
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage
  • Voir aussi les substances

    Clorazépate dipotassique

    Chimie
    IUPACmélange de 7-chloro-2,3-dihydro-2-oxo-5-phényl-1H-1,4-benzodiazépine-3-carboxylate de potassium et d'hydroxyde de potassium
    Synonymesdipotassium clorazepate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:20 mg
    Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :