À propos de Clobazam
Mise à jour : 05 avril 2017
Clobazam : Mécanisme d'action
Le clobazam appartient à la classe des 1-5 benzodiazépines et a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe : myorelaxante, anxiolytique, sédative, hypnotique, anticonvulsivante et amnésiante.
Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe "récepteurs macromoléculaires GABA-OMEGA", également appelés BZ1 et BZ2 et modulant l'ouverture du canal chlore.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Clobazam 1 mg/ml suspension buvable
Dernière modification : 18/10/2022 - Révision : 11/05/2022
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N05 - PSYCHOLEPTIQUES N05B - ANXIOLYTIQUES N05BA - DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE N05BA09 - CLOBAZAM |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Attention, danger : ne pas conduire | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCLOBAZAM 1 mg/ml susp buvIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Agitation chez le schizophrène
- Agitation psychotique
- Anxiété sévère
- Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l')
- Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseml- clobazam : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Bien agiter le flacon avant emploi
- Traitement prolongé à éviter
- Traitement à arrêter progressivement
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 0,1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 5 mg par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 0,1 à 0,2 mg/kg/j tous les 7 jours selon réponse clinique
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
- 0,3 à 1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur - 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Agitation chez le schizophrène - Agitation psychotique - Anxiété sévère Posologie standard - Administrer le soir en cas de prise unique
- 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Bien agiter le flacon avant emploi
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Traitement prolongé à éviter
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Agitation chez le schizophrène
- Agitation psychotique
- Anxiété sévère
- Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l')
- Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseml- clobazam : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Bien agiter le flacon avant emploi
- Traitement prolongé à éviter
- Traitement à arrêter progressivement
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 0,1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 5 mg par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 0,1 à 0,2 mg/kg/j tous les 7 jours selon réponse clinique
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
- 0,3 à 1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur - 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Agitation chez le schizophrène - Agitation psychotique - Anxiété sévère Posologie standard - Administrer le soir en cas de prise unique
- 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de priseml- clobazam : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Bien agiter le flacon avant emploi
- Traitement prolongé à éviter
- Traitement à arrêter progressivement
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 0,1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 5 mg par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 0,1 à 0,2 mg/kg/j tous les 7 jours selon réponse clinique
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
- 0,3 à 1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur - 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Agitation chez le schizophrène - Agitation psychotique - Anxiété sévère Posologie standard - Administrer le soir en cas de prise unique
- 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Bien agiter le flacon avant emploi
- Traitement prolongé à éviter
- Traitement à arrêter progressivement
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 0,1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 5 mg par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 0,1 à 0,2 mg/kg/j tous les 7 jours selon réponse clinique
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
- 0,3 à 1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur - 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Agitation chez le schizophrène - Agitation psychotique - Anxiété sévère Posologie standard - Administrer le soir en cas de prise unique
- 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient de 2 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 0,1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 5 mg par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier de 0,1 à 0,2 mg/kg/j tous les 7 jours selon réponse clinique
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
- 0,3 à 1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur
- 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Agitation chez le schizophrène - Agitation psychotique - Anxiété sévère
Posologie standard
- Administrer le soir en cas de prise unique
- 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 60 mg par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Bien agiter le flacon avant emploi
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Traitement prolongé à éviter
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCLOBAZAM 1 mg/ml susp buvNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de toxicomanie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzodiazépines
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Intoxication alcoolique aiguë
- Intoxication par les dépresseurs du système nerveux central
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Nourrisson de moins de 2 ans
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Agressivité
- Anxiété sévère
- Ataxie
- Auto-agressivité
- Dépression
- Enfant entre 2 et 15 ans
- Epilepsie
- Etat de dépendance, antécédent
- Faiblesse musculaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Métaboliseur lent du CYP2C19
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Trouble de la personnalité
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Clobazam + Stiripentol
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de ces anticonvulsivants, avec risque de surdosage, par inhibition de leur métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique, dosage plasmatique, lorsque cela est possible, de l'anticonvulsivant associé au stiripentol et éventuelle adaptation posologique de l'anticonvulsivant associé. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'aggravation de l'épilepsie
- Risque d'altération de l'état de conscience
- Risque d'amnésie antérograde
- Risque d'effet rebond
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de faiblesse musculaire
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble psychomoteur
- Risque suicidaire
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réactions paradoxales et psychiatriques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient de la possibilité d'un phénomène de rebond à l'arrêt du trt
- Info prof de santé : informer le patient sur la durée du traitement adaptée à sa pathologie
- Info prof de santé : informer le patient sur les modalités d'arrêt progressif du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Photosensibilisation
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Lyell
Urticaire
DIVERS Tolérance au médicament (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Chute (Peu fréquent)
Sensation d'ébriété (Fréquent)
Hypothermie
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Diplopie (Peu fréquent)
Nystagmus
ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Dépression (aggravation) (Fréquent)
Irritabilité (Fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Trouble du comportement (Peu fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Trouble de la libido (Peu fréquent)
Détachement émotionnel (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Agressivité (Fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Délire (Peu fréquent)
Trouble émotif (Peu fréquent)
Agitation (Fréquent)
Hallucination
Trouble cognitif
Phénomène de rebond
Pharmacodépendance
Sommeil de mauvaise qualité
Psychose
Idée suicidaire
Colère
Insomnie
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasme musculaire
Hypotonie musculaire
Faiblesse musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
Trouble de la vigilance (Fréquent)
Trouble de la parole (Fréquent)
Dysarthrie (Fréquent)
Ataxie (Fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Amnésie antérograde (Peu fréquent)
Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
Trouble de l'élocution (Fréquent)
Sédation (Fréquent)
Amnésie (Peu fréquent)
Réponse lente aux stimuli
Dysfonction motrice
Altération de la conscience
Trouble de la marche
SYSTÈME RESPIRATOIRE Insuffisance respiratoire
Dépression respiratoire
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de toxicomanie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzodiazépines
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Intoxication alcoolique aiguë
- Intoxication par les dépresseurs du système nerveux central
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative - Nourrisson de moins de 2 ans
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de toxicomanie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzodiazépines
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Intoxication alcoolique aiguë
- Intoxication par les dépresseurs du système nerveux central
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative - Nourrisson de moins de 2 ans
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Agressivité
- Anxiété sévère
- Ataxie
- Auto-agressivité
- Dépression
- Enfant entre 2 et 15 ans
- Epilepsie
- Etat de dépendance, antécédent
- Faiblesse musculaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Métaboliseur lent du CYP2C19
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Trouble de la personnalité
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Agressivité
- Anxiété sévère
- Ataxie
- Auto-agressivité
- Dépression
- Enfant entre 2 et 15 ans
- Epilepsie
- Etat de dépendance, antécédent
- Faiblesse musculaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Métaboliseur lent du CYP2C19
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Trouble de la personnalité
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Clobazam + Stiripentol
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de ces anticonvulsivants, avec risque de surdosage, par inhibition de leur métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique, dosage plasmatique, lorsque cela est possible, de l'anticonvulsivant associé au stiripentol et éventuelle adaptation posologique de l'anticonvulsivant associé. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Clobazam + Stiripentol
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de ces anticonvulsivants, avec risque de surdosage, par inhibition de leur métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique, dosage plasmatique, lorsque cela est possible, de l'anticonvulsivant associé au stiripentol et éventuelle adaptation posologique de l'anticonvulsivant associé. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Clobazam + Stiripentol | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de ces anticonvulsivants, avec risque de surdosage, par inhibition de leur métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique, dosage plasmatique, lorsque cela est possible, de l'anticonvulsivant associé au stiripentol et éventuelle adaptation posologique de l'anticonvulsivant associé. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques | |
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| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
| Conduite à tenir | |
Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine | |
| Risques et mécanismes | Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. |
| Conduite à tenir | Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. |
Benzodiazépines et apparentés + Clozapine | |
| Risques et mécanismes | Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'abus
- Risque d'aggravation de l'épilepsie
- Risque d'altération de l'état de conscience
- Risque d'amnésie antérograde
- Risque d'effet rebond
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de faiblesse musculaire
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble psychomoteur
- Risque suicidaire
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réactions paradoxales et psychiatriques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient de la possibilité d'un phénomène de rebond à l'arrêt du trt
- Info prof de santé : informer le patient sur la durée du traitement adaptée à sa pathologie
- Info prof de santé : informer le patient sur les modalités d'arrêt progressif du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE |
Voir aussi les substances
Clobazam
Chimie
| IUPAC | 7-chloro-1,5-dihydro-1-méthyl-5-phényl-1,5-benzodiazépine-2,4(3H)-dione |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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