Substance active clobazam

À propos de la substance
Mise à jour : 05 avril 2017

Clobazam : Mécanisme d'action

Le clobazam  appartient à la classe des 1-5 benzodiazépines et a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe : myorelaxante, anxiolytique, sédative, hypnotique, anticonvulsivante et amnésiante.

Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe "récepteurs macromoléculaires GABA-OMEGA", également appelés BZ1 et BZ2 et modulant l'ouverture du canal chlore. 

Clobazam : Cas d'usage

Le clobazam est utilisé dans la prise en charge de :
  • anxiétés,
  • crises d’angoisse,
  • delirium tremens,
  • sevrages alcooliques,
  • épilepsies
  • agitations

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 18 avril 2023

Clobazam 1 mg/ml suspension buvable

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
N SYSTEME NERVEUX
N05 PSYCHOLEPTIQUES
N05B ANXIOLYTIQUES
N05BA DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE
N05BA09 CLOBAZAM
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

XContre-indication absolueIIPrécaution

Attention, danger : ne pas conduire
Attention, danger : ne pas conduire

Indications et modalités d'administration

CLOBAZAM 1 mg/ml susp buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Agitation chez le schizophrène
  • Agitation psychotique
  • Anxiété sévère
  • Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l')
  • Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')

Posologie

Unité de prise
ml
  • clobazam : 1 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Bien agiter le flacon avant emploi
  • Traitement prolongé à éviter
  • Traitement à arrêter progressivement
Posologie
Patient de 2 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 0,1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
  • Pendant 7 jours
  • Posologie maximale: 5 mg par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier de 0,1 à 0,2 mg/kg/j tous les 7 jours selon réponse clinique
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
  • 0,3 à 1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement initial
  • 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Pendant 7 jours
Traitement ultérieur
  • 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Agitation chez le schizophrène - Agitation psychotique - Anxiété sévère
Posologie standard
  • Administrer le soir en cas de prise unique
  • 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer indépendamment de la prise des repas

Mises en garde

  • Bien agiter le flacon avant emploi
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Info prof de santé : informer le patient de la possibilité d'un phénomène de rebond à l'arrêt du trt
  • Info prof de santé : informer le patient sur la durée du traitement adaptée à sa pathologie
  • Info prof de santé : informer le patient sur les modalités d'arrêt progressif du traitement
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  • Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
  • Traitement à arrêter en cas de réactions paradoxales et psychiatriques
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • Traitement prolongé à éviter

Informations relatives à la sécurité du patient

CLOBAZAM 1 mg/ml susp buv
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Clobazam + Stiripentol
Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de ces anticonvulsivants, avec risque de surdosage, par inhibition de leur métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique, dosage plasmatique, lorsque cela est possible, de l'anticonvulsivant associé au stiripentol et éventuelle adaptation posologique de l'anticonvulsivant associé.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir
Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismesAvec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale.
Conduite à tenirEvaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites.
Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismesRisque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque.
Conduite à tenir
Benzodiazépines et apparentés + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismesRisque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Conduite à tenir
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Loféxidine
Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Antécédent d'alcoolisme
  • Antécédent de toxicomanie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux benzodiazépines
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance respiratoire sévère
  • Intoxication alcoolique aiguë
  • Intoxication par les dépresseurs du système nerveux central
  • Myasthénie
  • Syndrome d'apnée du sommeil
  • Allaitement
IIIHaut
Niveau de gravité: Contre-indication relative
  • Nourrisson de moins de 2 ans

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Agressivité
  • Anxiété sévère
  • Ataxie
  • Auto-agressivité
  • Dépression
  • Enfant entre 2 et 15 ans
  • Epilepsie
  • Etat de dépendance, antécédent
  • Faiblesse musculaire
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance respiratoire
  • Métaboliseur lent du CYP2C19
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient ayant des difficultés de déglutition
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet âgé
  • Traitement prolongé
  • Traitement répété
  • Trouble de la personnalité
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

XContre-indication absolueIIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'abus
  • Risque d'aggravation de l'épilepsie
  • Risque d'altération de l'état de conscience
  • Risque d'amnésie antérograde
  • Risque de dépendance
  • Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
  • Risque de faiblesse musculaire
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de trouble cognitif
  • Risque de trouble neuropsychique
  • Risque de trouble psychomoteur
  • Risque d'effet rebond
  • Risque suicidaire

Interactions alimentaires

  • Alcool

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIEEruption cutanée (Peu fréquent) Nécrolyse épidermique toxique
Photosensibilisation
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
Urticaire
DIVERSAsthénie (Très fréquent)
Chute (Peu fréquent)
Sensation d'ébriété (Fréquent)
Tolérance au médicament (Fréquent)
Hypothermie
NUTRITION, MÉTABOLISMEAppétit diminué (Fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIEDiplopie (Peu fréquent) Nystagmus
ORL, STOMATOLOGIESécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIEAgitation (Fréquent)
Agressivité (Fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Délire (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Dépression (aggravation) (Fréquent)
Détachement émotionnel (Peu fréquent)
Irritabilité (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Trouble de la libido (Peu fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Trouble du comportement (Peu fréquent)
Trouble émotif (Peu fréquent)
Colère
Hallucination
Idée suicidaire
Insomnie
Pharmacodépendance
Phénomène de rebond
Psychose
Sommeil de mauvaise qualité
Trouble cognitif
SYSTÈME DIGESTIFConstipation (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire
Hypotonie musculaire
Spasme musculaire
SYSTÈME NERVEUXAmnésie (Peu fréquent)
Amnésie antérograde (Peu fréquent)
Ataxie (Fréquent)
Céphalée (Fréquent)
Dysarthrie (Fréquent)
Sédation (Fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
Trouble de la parole (Fréquent)
Trouble de la vigilance (Fréquent)
Trouble de l'élocution (Fréquent)
Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
Altération de la conscience
Dysfonction motrice
Réponse lente aux stimuli
Trouble de la marche
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dépression respiratoire
Insuffisance respiratoire
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage

Voir aussi les substances

Clobazam

Détails sur les substances
Chimie
IUPAC7-chloro-1,5-dihydro-1-méthyl-5-phényl-1,5-benzodiazépine-2,4(3H)-dione
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