À propos de la substance
Mise à jour : 05 avril 2017
Clobazam : Mécanisme d'action
Le clobazam appartient à la classe des 1-5 benzodiazépines et a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe : myorelaxante, anxiolytique, sédative, hypnotique, anticonvulsivante et amnésiante.
Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe "récepteurs macromoléculaires GABA-OMEGA", également appelés BZ1 et BZ2 et modulant l'ouverture du canal chlore.
Clobazam : Cas d'usage
Le clobazam est utilisé dans la prise en charge de :
- anxiétés,
- crises d’angoisse,
- delirium tremens,
- sevrages alcooliques,
- épilepsies
- agitations
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 18 avril 2023
Clobazam 1 mg/ml suspension buvable
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N SYSTEME NERVEUX N05 PSYCHOLEPTIQUES N05B ANXIOLYTIQUES N05BA DERIVES DE LA BENZODIAZEPINE N05BA09 CLOBAZAM |
|  Attention, danger : ne pas conduire | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Indications et modalités d'administrationCLOBAZAM 1 mg/ml susp buvIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Agitation chez le schizophrène
- Agitation psychotique
- Anxiété sévère
- Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l')
- Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Posologie
Unité de prise ml - clobazam : 1 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Bien agiter le flacon avant emploi
- Traitement prolongé à éviter
- Traitement à arrêter progressivement
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 0,1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 5 mg par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 0,1 à 0,2 mg/kg/j tous les 7 jours selon réponse clinique
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
- 0,3 à 1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur - 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Agitation chez le schizophrène - Agitation psychotique - Anxiété sévère Posologie standard - Administrer le soir en cas de prise unique
- 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Bien agiter le flacon avant emploi
- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Info prof de santé : informer le patient de la possibilité d'un phénomène de rebond à l'arrêt du trt
- Info prof de santé : informer le patient sur la durée du traitement adaptée à sa pathologie
- Info prof de santé : informer le patient sur les modalités d'arrêt progressif du traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réactions paradoxales et psychiatriques
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Traitement prolongé à éviter
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Agitation chez le schizophrène
- Agitation psychotique
- Anxiété sévère
- Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l')
- Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Posologie
Unité de prise ml - clobazam : 1 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Bien agiter le flacon avant emploi
- Traitement prolongé à éviter
- Traitement à arrêter progressivement
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 0,1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 5 mg par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 0,1 à 0,2 mg/kg/j tous les 7 jours selon réponse clinique
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
- 0,3 à 1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur - 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Agitation chez le schizophrène - Agitation psychotique - Anxiété sévère Posologie standard - Administrer le soir en cas de prise unique
- 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Bien agiter le flacon avant emploi
- Traitement prolongé à éviter
- Traitement à arrêter progressivement
Posologie Patient de 2 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 0,1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 5 mg par jour
Traitement ultérieur - Posologie à augmenter par palier de 0,1 à 0,2 mg/kg/j tous les 7 jours selon réponse clinique
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
- 0,3 à 1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l') Traitement initial - 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur - 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Agitation chez le schizophrène - Agitation psychotique - Anxiété sévère Posologie standard - Administrer le soir en cas de prise unique
- 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient de 2 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 0,1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
- Posologie maximale: 5 mg par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à augmenter par palier de 0,1 à 0,2 mg/kg/j tous les 7 jours selon réponse clinique
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à évaluer après 4 semaines de traitement
- 0,3 à 1 mg/kg en 1 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie généralisée, traitement associé de 2e intention (de l') - Epilepsie partielle, traitement associé de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Pendant 7 jours
Traitement ultérieur
- 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 60 mg par jour
Agitation chez le schizophrène - Agitation psychotique - Anxiété sévère
Posologie standard
- Administrer le soir en cas de prise unique
- 20 à 30 mg en 1 à 3 prises par jour
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 60 mg par jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Bien agiter le flacon avant emploi
- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Info prof de santé : informer le patient de la possibilité d'un phénomène de rebond à l'arrêt du trt
- Info prof de santé : informer le patient sur la durée du traitement adaptée à sa pathologie
- Info prof de santé : informer le patient sur les modalités d'arrêt progressif du traitement
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réactions paradoxales et psychiatriques
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer régulièrement
- Traitement prolongé à éviter
Informations relatives à la sécurité du patientCLOBAZAM 1 mg/ml susp buvNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeMédicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiClobazam + Stiripentol Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de ces anticonvulsivants, avec risque de surdosage, par inhibition de leur métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique, dosage plasmatique, lorsque cela est possible, de l'anticonvulsivant associé au stiripentol et éventuelle adaptation posologique de l'anticonvulsivant associé. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteBenzodiazépines et apparentés + Barbituriques Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de toxicomanie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzodiazépines
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Intoxication alcoolique aiguë
- Intoxication par les dépresseurs du système nerveux central
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Allaitement
IIIHautNiveau de gravité: Contre-indication relative- Nourrisson de moins de 2 ans
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Agressivité
- Anxiété sévère
- Ataxie
- Auto-agressivité
- Dépression
- Enfant entre 2 et 15 ans
- Epilepsie
- Etat de dépendance, antécédent
- Faiblesse musculaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Métaboliseur lent du CYP2C19
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Trouble de la personnalité
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X XContre-indication absolueIIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'abus
- Risque d'aggravation de l'épilepsie
- Risque d'altération de l'état de conscience
- Risque d'amnésie antérograde
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de faiblesse musculaire
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble psychomoteur
- Risque d'effet rebond
- Risque suicidaire
Interactions alimentaires- Alcool
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent) Nécrolyse épidermique toxique
Photosensibilisation
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
Urticaire DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Chute (Peu fréquent)
Sensation d'ébriété (Fréquent)
Tolérance au médicament (Fréquent) Hypothermie NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent) OPHTALMOLOGIE Diplopie (Peu fréquent) Nystagmus ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent) PSYCHIATRIE Agitation (Fréquent)
Agressivité (Fréquent)
Anxiété (Peu fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Délire (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Dépression (aggravation) (Fréquent)
Détachement émotionnel (Peu fréquent)
Irritabilité (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Trouble de la libido (Peu fréquent)
Trouble de l'attention (Fréquent)
Trouble du comportement (Peu fréquent)
Trouble émotif (Peu fréquent) Colère
Hallucination
Idée suicidaire
Insomnie
Pharmacodépendance
Phénomène de rebond
Psychose
Sommeil de mauvaise qualité
Trouble cognitif SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Fréquent)
Nausée (Fréquent) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire
Hypotonie musculaire
Spasme musculaire SYSTÈME NERVEUX Amnésie (Peu fréquent)
Amnésie antérograde (Peu fréquent)
Ataxie (Fréquent)
Céphalée (Fréquent)
Dysarthrie (Fréquent)
Sédation (Fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
Trouble de la parole (Fréquent)
Trouble de la vigilance (Fréquent)
Trouble de l'élocution (Fréquent)
Trouble de l'équilibre (Peu fréquent) Altération de la conscience
Dysfonction motrice
Réponse lente aux stimuli
Trouble de la marche SYSTÈME RESPIRATOIRE Dépression respiratoire
Insuffisance respiratoire TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeMédicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiClobazam + Stiripentol Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de ces anticonvulsivants, avec risque de surdosage, par inhibition de leur métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique, dosage plasmatique, lorsque cela est possible, de l'anticonvulsivant associé au stiripentol et éventuelle adaptation posologique de l'anticonvulsivant associé. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteBenzodiazépines et apparentés + Barbituriques Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeMédicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
| Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
| Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiClobazam + Stiripentol Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de ces anticonvulsivants, avec risque de surdosage, par inhibition de leur métabolisme hépatique. Conduite à tenir Surveillance clinique, dosage plasmatique, lorsque cela est possible, de l'anticonvulsivant associé au stiripentol et éventuelle adaptation posologique de l'anticonvulsivant associé. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
| Clobazam + Stiripentol | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de ces anticonvulsivants, avec risque de surdosage, par inhibition de leur métabolisme hépatique. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique, dosage plasmatique, lorsque cela est possible, de l'anticonvulsivant associé au stiripentol et éventuelle adaptation posologique de l'anticonvulsivant associé. |
| Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteBenzodiazépines et apparentés + Barbituriques Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
| Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
| Conduite à tenir | |
| Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine | |
| Risques et mécanismes | Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. |
| Conduite à tenir | Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. |
| Benzodiazépines et apparentés + Clozapine | |
| Risques et mécanismes | Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. |
| Conduite à tenir | |
| Benzodiazépines et apparentés + Dextropropoxyphène | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. |
| Conduite à tenir | |
| Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
| Conduite à tenir | |
| Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
| Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
| Médicaments sédatifs + Loféxidine | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
| Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de toxicomanie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzodiazépines
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Intoxication alcoolique aiguë
- Intoxication par les dépresseurs du système nerveux central
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Allaitement
IIIHautNiveau de gravité: Contre-indication relative- Nourrisson de moins de 2 ans
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de toxicomanie
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux benzodiazépines
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Intoxication alcoolique aiguë
- Intoxication par les dépresseurs du système nerveux central
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
- Allaitement
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IIIHaut
Niveau de gravité: Contre-indication relative- Nourrisson de moins de 2 ans
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Agressivité
- Anxiété sévère
- Ataxie
- Auto-agressivité
- Dépression
- Enfant entre 2 et 15 ans
- Epilepsie
- Etat de dépendance, antécédent
- Faiblesse musculaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Métaboliseur lent du CYP2C19
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Trouble de la personnalité
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Agressivité
- Anxiété sévère
- Ataxie
- Auto-agressivité
- Dépression
- Enfant entre 2 et 15 ans
- Epilepsie
- Etat de dépendance, antécédent
- Faiblesse musculaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Métaboliseur lent du CYP2C19
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Trouble de la personnalité
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque d'abus
- Risque d'aggravation de l'épilepsie
- Risque d'altération de l'état de conscience
- Risque d'amnésie antérograde
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de faiblesse musculaire
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble psychomoteur
- Risque d'effet rebond
- Risque suicidaire
Interactions alimentaires- Alcool
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | Eruption cutanée (Peu fréquent) | Nécrolyse épidermique toxique Photosensibilisation Syndrome de Lyell Syndrome de Stevens-Johnson Urticaire | |
| DIVERS | Asthénie (Très fréquent) Chute (Peu fréquent) Sensation d'ébriété (Fréquent) Tolérance au médicament (Fréquent) | Hypothermie | |
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Appétit diminué (Fréquent) Poids (augmentation) (Peu fréquent) | ||
| OPHTALMOLOGIE | Diplopie (Peu fréquent) | Nystagmus | |
| ORL, STOMATOLOGIE | Sécheresse buccale (Fréquent) Sensation de vertige (Fréquent) | ||
| PSYCHIATRIE | Agitation (Fréquent) Agressivité (Fréquent) Anxiété (Peu fréquent) Cauchemar (Peu fréquent) Confusion mentale (Peu fréquent) Délire (Peu fréquent) Dépression (Fréquent) Dépression (aggravation) (Fréquent) Détachement émotionnel (Peu fréquent) Irritabilité (Fréquent) Nervosité (Fréquent) Trouble de la libido (Peu fréquent) Trouble de l'attention (Fréquent) Trouble du comportement (Peu fréquent) Trouble émotif (Peu fréquent) | Colère Hallucination Idée suicidaire Insomnie Pharmacodépendance Phénomène de rebond Psychose Sommeil de mauvaise qualité Trouble cognitif | |
| SYSTÈME DIGESTIF | Constipation (Fréquent) Nausée (Fréquent) | ||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Faiblesse musculaire Hypotonie musculaire Spasme musculaire | ||
| SYSTÈME NERVEUX | Amnésie (Peu fréquent) Amnésie antérograde (Peu fréquent) Ataxie (Fréquent) Céphalée (Fréquent) Dysarthrie (Fréquent) Sédation (Fréquent) Somnolence (Très fréquent) Tremblement (Fréquent) Trouble de la mémoire (Peu fréquent) Trouble de la parole (Fréquent) Trouble de la vigilance (Fréquent) Trouble de l'élocution (Fréquent) Trouble de l'équilibre (Peu fréquent) | Altération de la conscience Dysfonction motrice Réponse lente aux stimuli Trouble de la marche | |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Dépression respiratoire Insuffisance respiratoire | ||
| TOXICOLOGIE | Syndrome de sevrage |
Voir aussi les substances
Clobazam
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | 7-chloro-1,5-dihydro-1-méthyl-5-phényl-1,5-benzodiazépine-2,4(3H)-dione |
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