À propos de Célécoxib
Mise à jour : 16 janvier 2013
Célécoxib : Mécanisme d'action

Le célécoxib est un inhibiteur oral, sélectif de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) aux doses utilisées en clinique (200 mg à 400 mg par jour). Aucune inhibition statistiquement significative de la COX-1 évaluée par l'inhibition ex vivo de la formation de thromboxane B2 [TxB2] n'a été observée à ces doses chez des volontaires sains.

La cyclo-oxygénase est responsable de la synthèse des prostaglandines. Deux isoformes, COX-1 et COX-2, ont été identifiées. La cyclo-oxygénase-2 (COX-2) est l'isoforme de l'enzyme induite par des stimuli pro-inflammatoires et est admise comme étant le principal responsable de la synthèse des médiateurs prostanoïdes de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre. La COX-2 est également impliquée dans l'ovulation, l'implantation et la fermeture du canal artériel, la régulation de la fonction rénale, et certaines fonctions du SNC (induction de la fièvre, perception de la douleur et fonction cognitive). Elle pourrait également jouer un rôle dans la cicatrisation des ulcères. La COX-2 a été mise en évidence dans les tissus autour des ulcères gastriques chez l'homme, mais son implication dans la cicatrisation des ulcères n'a pas été établie.

La différence d'activité antiplaquettaire entre certains AINS inhibiteurs de la COX-1 et les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 peut avoir une signification clinique chez les patients à risque de réactions thromboemboliques. Les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 réduisent la formation de prostacycline systémique (et par conséquent, possiblement endothéliale), sans altérer le thromboxane plaquettaire.

Un effet dose-dépendant sur la formation de TxB2 a été observé après des doses élevées de célécoxib. Cependant, chez des sujets sains et dans des études à faible effectif, à doses multiples avec 600 mg deux fois par jour (équivalant au triple de la plus forte posologie recommandée), le célécoxib n'a eu aucun effet sur l'agrégation plaquettaire, ni sur le temps de saignement comparativement au placebo.

 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Célécoxib 100 mg gélule

Dernière modification : 29/04/2024 - Révision : 27/06/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M01 - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX
M01A - ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS
M01AH - COXIBS
M01AH01 - CELECOXIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CELECOXIB 100 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Arthrose, traitement symptomatique (de l')
  • Polyarthrite rhumatoïde, traitement symptomatique (de la)
  • Spondylarthrite ankylosante, traitement symptomatique(de la)

Posologie

Unité de prise
gélule
  • célécoxib : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Respecter la posologie maximale recommandée
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Arthrose, traitement symptomatique (de l') - Spondylarthrite ankylosante, traitement symptomatique(de la)
Posologie standard
  • 200 mg en 1 à 2 prises par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 2 semaines de traitement
  • 200 mg 2 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde, traitement symptomatique (de la)
Posologie standard
  • 200 mg en 2 prises par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 2 semaines de traitement
  • 200 mg 2 fois par jour
Posologies maximales
  • Dose maximale par prise: 200 mg
  • Posologie maximale: 400 mg par 24 heures
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Le traitement doit être de courte durée
  • Posologie à adapter en cas de traitement par un substrat du CYP2D6
  • Réservé à l'adulte
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CELECOXIB 100 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Artériopathie périphérique
  • Grossesse
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Hémorragie gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (d')
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux sulfamides
  • Insuffisance cardiaque congestive sévère
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Ischémie myocardique
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • Perforation gastro-intestinale liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
  • Réaction d'hypersensibilité aux AINS, antécédent (de)
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent d'insuffisance cardiaque
  • Consommation d'alcool
  • Diabète
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hyperlipidémie
  • Hypersensibilité cutanée, antécédent (d')
  • Hypertension artérielle
  • Hypertension artérielle, antécédent
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique modérée
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Insuffisance ventriculaire gauche, antécédent
  • Métaboliseur lent du CYP2C9
  • Oedème
  • Pathologie digestive, antécédent
  • Patient à risque de complication gastro-duodénale sous AINS
  • Patient ayant des difficultés de déglutition
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'hypovolémie
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Tabagisme
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Mifamurtide

Risques et mécanismesAux doses élevées d'AINS, risque de moindre efficacité du mifamurtide.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Acide acétylsalicylique (voie systémique)

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenirAssociation déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d'acide acétylsalicylique (>= 1 g/prise et/ou >=3 g/jour) et avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (>= 500 mg/prise et/ou < 3 g/jour). A prendre en compte avec des doses antiagrégantes (de 50 mg à 375 mg/jour en 1 ou plusieurs prises).

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique de l'anticoagulant oral (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite, voire biologique.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Métamizole

Risques et mécanismesAvec les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens : majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses curatives et/ou sujet âgé)

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique (agression de la muqueuse gastroduodénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Lithium

Risques et mécanismesAugmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveiller étroitement la lithémie et adapter la posologie du lithium pendant l'association et après l'arrêt de l'anti-inflammatoire non stéroïdien.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Méthotrexate (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires).
Conduite à tenirAssociation déconseillée pour des doses de méthotrexate supérieures à 20 mg par semaine. Association nécessitant une précaution d'emploi avec le méthotrexate utilisé à faibles doses (inférieures ou égales à 20 mg par semaine), contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association. Surveillance accrue en cas d'altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Nicorandil

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestives.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Pémétrexed

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité du pémétrexed (diminution de sa clairance rénale par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenirAssociation déconseillée en cas de fonction rénale faible à modérée. Précaution d'emploi en cas de fonction rénale normale. Surveillance biologique de la fonction rénale.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Diurétiques

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs de l'enzyme de conversion

Risques et mécanismesInsuffisance rénale aiguë chez le patient à risque (âgé, déshydraté, sous diurétiques, avec une fonction rénale altérée), par diminution de la filtration glomérulaire secondaire à une diminution de la synthèse des prostaglandines rénales. Ces effets sont généralement réversibles. Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirHydrater le malade et surveiller la fonction rénale en début de traitement et régulièrement pendant l'association.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ciclosporine (voie systémique)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Tacrolimus (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'addition des effets néphrotoxiques, notamment chez le sujet âgé.
Conduite à tenirSurveiller la fonction rénale en début de traitement par l'AINS.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Ténofovir disoproxil

Risques et mécanismesRisque de majoration de la néphrotoxicité du ténofovir, notamment avec des doses élevées de l'anti-inflammatoire ou en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale.
Conduite à tenirEn cas d'association, surveiller la fonction rénale.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Antiagrégants plaquettaires

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres)

Risques et mécanismesRéduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Déférasirox

Risques et mécanismesMajoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Héparines (doses préventives)

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Anti-inflammatoires non stéroïdiens + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Hyperkaliémiants + Hyperkaliémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hyperkaliémie, potentiellement létale.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Risque sur la fertilité féminine

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident cardiovasculaire
  • Risque d'hémorragie digestive
  • Risque d'hépatite fulminante
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'insuffisance cardiaque
  • Risque d'insuffisance hépatique
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque d'oedème
  • Risque d'ulcère digestif
  • Risque de dermatite exfoliative
  • Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
  • Risque de nécrose hépatique
  • Risque de néphrotoxicité
  • Risque de perforation gastro-intestinale
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de rétention hydrosodée
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de syndrome DRESS

Surveillances du patient

  • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypernatrémie (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyperkaliémie (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyponatrémie (Rare)
  • Leucopénie (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Lipome (Peu fréquent)
  • Dermatite allergique (Peu fréquent)
  • Erysipèle (Peu fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique (Très rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Alopécie (Rare)
  • Dermatose bulleuse (Très rare)
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (Très rare)
  • Dermatite exfoliative (Très rare)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • Photosensibilisation (Rare)
  • Prurit généralisé
  • DIVERS
  • Blessure accidentelle (Fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Oedème de la face (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Infertilité féminine
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Sensibilité mammaire (Peu fréquent)
  • Hémorragie vaginale (Peu fréquent)
  • Trouble menstruel (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Peu fréquent)
  • Ganglions lymphatiques (tuméfaction) (Peu fréquent)
  • Ecchymose (Peu fréquent)
  • Thrombopénie (Rare)
  • Pancytopénie (Très rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite cholestatique (Très rare)
  • Nécrose hépatique (Très rare)
  • Cholestase (Très rare)
  • Hépatite fulminante (Très rare)
  • Insuffisance hépatique (Très rare)
  • Ictère (Très rare)
  • Hépatite (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Angioedème (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Très rare)
  • Syndrome DRESS (Très rare)
  • Choc anaphylactique (Très rare)
  • Réaction allergique généralisée
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection à Helicobacter (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Dysphagie (Fréquent)
  • Inflation hydrique (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Corps flottant du vitré (Peu fréquent)
  • Hémorragie conjonctivale (Peu fréquent)
  • Conjonctivite (Peu fréquent)
  • Occlusion de la veine rétinienne (Très rare)
  • Hémorragie oculaire (Rare)
  • Occlusion de l'artère rétinienne (Très rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Stomatite (Peu fréquent)
  • Infection gingivale (Peu fréquent)
  • Ulcération buccale (Peu fréquent)
  • Gingivite (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Sinusite (Fréquent)
  • Labyrinthite (Peu fréquent)
  • Dysphonie (Peu fréquent)
  • Pharyngite (Fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Rhinite (Fréquent)
  • Hypoacousie (Peu fréquent)
  • Anosmie (Très rare)
  • Dysgueusie (Rare)
  • Agueusie (Très rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Rare)
  • Hallucination (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite profonde (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Angor (Fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Très fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Fréquent)
  • Vascularite (Très rare)
  • Embolie pulmonaire (Rare)
  • Arythmie (Rare)
  • Bouffée congestive (Rare)
  • Hypertension artérielle (aggravation)
  • Thrombose vasculaire rétinienne
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Colopathie fonctionnelle (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Inflammation gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Fonction hépatique anormale (Peu fréquent)
  • Selles fréquentes (Peu fréquent)
  • Eructation (Peu fréquent)
  • Syndrome du côlon irritable (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Hémorragie hémorroïdaire (Peu fréquent)
  • Gastroentérite (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Ulcère oesophagien (Rare)
  • Méléna (Rare)
  • Colite (Rare)
  • Perforation digestive (Rare)
  • Ulcère de l'intestin grêle (Rare)
  • Rectocolite hémorragique (Rare)
  • Ulcère gastroduodénal (Rare)
  • Ulcère intestinal (Rare)
  • Ulcère colique (Rare)
  • Pancréatite (Rare)
  • Oesophagite (Rare)
  • Ulcère du gros intestin (Rare)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Rare)
  • Inflammation gastro-intestinale (aggravation)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Hypertonie musculaire (Peu fréquent)
  • Fracture des membres inférieurs (Peu fréquent)
  • Contractures musculaires (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Crampes des membres inférieurs (Peu fréquent)
  • Myosite (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
  • Infarctus cérébral (Peu fréquent)
  • Ataxie (Rare)
  • Epilepsie (Très rare)
  • Méningite aseptique (Très rare)
  • Hémorragie intracrânienne (Très rare)
  • Epilepsie (aggravation)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Bronchopneumonie (Peu fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • Pneumonite (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Nycturie (Peu fréquent)
  • Infection urinaire (Fréquent)
  • Hypertrophie bénigne de la prostate (Fréquent)
  • Lithiase urinaire (Fréquent)
  • Néphropathie tubulo-interstitielle (Très rare)
  • Insuffisance rénale aiguë (Rare)
  • Glomérulonéphrite (Très rare)
  • Glomérulopathie (Très rare)
  • Syndrome néphrotique (Très rare)
  • Voir aussi les substances

    Célécoxib

    Chimie
    IUPAC4-[5-(4-méthylphényl)-3-(trifluorométhyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide
    Synonymescelecoxib
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.2 g
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