Substance active ceftobiprole

SOMMAIRE

À propos de la substance

Mise à jour : 22 juin 2015

Gammes contenant la substance

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Fiches DCI VIDAL

Mise à jour : 24 août 2023

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Ceftobiprole (médocaril sodique) 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

ATC

Risque sur la grossesse et l'allaitement

Dopant

Vigilance

J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

J01D - AUTRES BETALACTAMINES

J01DI - AUTRES CEPHALOSPORINES ET PENEMES

J01DI01 - CEFTOBIPROLE MEDOCARIL

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	II									II
II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CEFTOBIPROLE (médocaril sodique) 500 mg pdre p sol diluer p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

Pneumopathie aiguë
Pneumopathie nosocomiale

Posologie

Unité de prise

mg, flacon

ceftobiprole (médocaril sodique) : 500 mg

Modalités d'administration

Voie intraveineuse (en perfusion)
A reconstituer et à diluer avant administration
Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures

Posologie

Patient jusqu'à 3 mois

Poids < 4 kg

Pneumopathie nosocomiale

Posologie standard
Respecter les conditions de dilution du médicament
10 mg/kg toutes les 12 heures

Pneumopathie aiguë

Posologie standard
Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
Respecter les conditions de dilution du médicament
15 mg/kg toutes les 12 heures
Ne pas administrer moins de 3 jours.

Poids >= 4 kg

Pneumopathie nosocomiale

Posologie standard
Respecter les conditions de dilution du médicament
15 mg/kg toutes les 12 heures

Pneumopathie aiguë

Posologie standard
Instituer un traitement de relais par voie orale
Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
15 mg/kg toutes les 12 heures
Ne pas administrer moins de 3 jours.

Patient de 3 mois à 12 an(s)

Poids < 33 kg

Pneumopathie nosocomiale

Posologie standard
Respecter les conditions de dilution du médicament
15 mg/kg toutes les 8 heures

Pneumopathie aiguë

Posologie standard
Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
Respecter les conditions de dilution du médicament
15 mg/kg toutes les 8 heures
Ne pas administrer moins de 3 jours.

Poids >= 33 kg

Pneumopathie nosocomiale

Posologie standard
Respecter les conditions de dilution du médicament
500 mg toutes les 8 heures

Pneumopathie aiguë

Posologie standard
Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
Respecter les conditions de dilution du médicament
500 mg toutes les 8 heures
Ne pas administrer moins de 3 jours.

Patient de 12 an(s) à 18 an(s)

Poids < 50 kg

Pneumopathie nosocomiale

Posologie standard
Respecter les conditions de dilution du médicament
10 mg/kg toutes les 8 heures

Pneumopathie aiguë

Posologie standard
Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
Respecter les conditions de dilution du médicament
10 mg/kg toutes les 8 heures
Ne pas administrer moins de 3 jours.

Poids >= 50 kg

Pneumopathie nosocomiale

Posologie standard
Respecter les conditions de dilution du médicament
500 mg toutes les 8 heures

Pneumopathie aiguë

Posologie standard
Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
Respecter les conditions de dilution du médicament
500 mg toutes les 8 heures
Ne pas administrer moins de 3 jours.

Patient à partir de 18 an(s)

Patient quel que soit le poids

Pneumopathie nosocomiale

Posologie standard
Respecter les conditions de dilution du médicament
500 mg toutes les 8 heures

Pneumopathie aiguë

Posologie standard
Possibilité d'instituer un traitement de relais par voie orale
Respecter les conditions de dilution du médicament
500 mg toutes les 8 heures
Ne pas administrer moins de 3 jours.

Populations particulières

Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
A reconstituer et à diluer avant administration

Incompatibilités physico-chimiques

Incompatibilité avec certains médicaments
Incompatibilité avec certains solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CEFTOBIPROLE (médocaril sodique) 500 mg pdre p sol diluer p perf

Niveau de risque :	X Critique	III Haut	II Modéré	I Bas

Contre-indications

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité aux bêtalactamines
Hypersensibilité aux céphalosporines

Précautions

II Modéré

Niveau de gravité : Précautions

Allaitement
Aplasie médullaire
Clairance de la créatinine > 150 ml/min
Déficit immunitaire
Epilepsie
Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
Grossesse
Hypovolémie
Infection par le VIH
Insuffisance rénale modérée à sévère
Insuffisance rénale terminale
Neutropénie
Nouveau-né de moins de 1 mois
Patient en hémodialyse
Patient sous ventilation assistée
Pneumonie acquise sous ventilation mécanique
Sujet sous régime hyposodé ou désodé

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	II									II
II Précaution

Risques liés au traitement

Risque d'anémie hémolytique
Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
Risque de colite
Risque de colite pseudomembraneuse
Risque de convulsions
Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Risque de séroconversion du test de Coombs
Risque de surinfection

Surveillances du patient

Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement

Mesures à associer au traitement

Tenir compte de la prévalence des Enterobacteriaceae produisant des BLSE

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Traitement à arrêter en cas de colite

Information des professionnels de santé et des patients

Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

Systèmes	Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)	Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE	Eosinophilie (Peu fréquent) Hyponatrémie (Fréquent) Hypokaliémie (Peu fréquent) Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent) Leucopénie (Peu fréquent) Hyperglycémie (Peu fréquent) Hypertriglycéridémie (Peu fréquent) Enzymes hépatiques (augmentation) (Fréquent)	Test de coombs positif ASAT (augmentation) LDH (augmentation) Phosphatases alcalines (augmentation) ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE	Prurit (Fréquent) Eruption cutanée (Fréquent)	Eruption maculeuse Eruption papuleuse Eruption maculopapuleuse Eruption prurigineuse Eruption cutanée généralisée Urticaire
DIVERS	Oedème périphérique (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE	Anémie (Peu fréquent) Thrombocytose (Peu fréquent) Thrombopénie (Peu fréquent)	Agranulocytose
IMMUNO-ALLERGOLOGIE	Hypersensibilité (Fréquent) Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE	Mycose (Fréquent)	Mycose vulvovaginale Mycose cutanée Mycose buccale
INSTRUMENTATION	Réaction au site de perfusion (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE	Dysgueusie (Fréquent) Douleur pharyngo-laryngée (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE	Agitation (Peu fréquent) Insomnie (Peu fréquent)	Cauchemar Attaque de panique Anxiété
SYSTÈME DIGESTIF	Douleur abdominale (Fréquent) Nausée (Fréquent) Vomissement (Fréquent) Dyspepsie (Fréquent) Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Peu fréquent) Diarrhée (Fréquent)	Colite pseudomembraneuse
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE	Spasme musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX	Céphalée (Fréquent) Convulsions (Peu fréquent) Somnolence (Fréquent)	Sensation d’étourdissement Myoclonie Crise tonicoclonique généralisée Epilepsie myoclonique Epilepsie
SYSTÈME RESPIRATOIRE	Dyspnée (Peu fréquent) Asthme (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE	Insuffisance rénale (Peu fréquent)

Voir aussi les substances

ceftobiprole médocaril sodique

Chimie

Synonymes	ceftobiprole medocaril sodium

Posologie

Defined Daily Dose (WHO)

Parenteral

1.5 g