Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Céfidérocol (sulfate tosilate) 1 g poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 15/01/2024 - Révision : 15/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01D - AUTRES BETALACTAMINES J01DI - AUTRES CEPHALOSPORINES ET PENEMES J01DI04 - CEFIDEROCOL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCEFIDEROCOL (sulfate tosilate) 1 g pdre p sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection à germe aérobie à Gram négatif, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseflacon- céfidérocol (sulfate tosilate) : 1 g
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à germe aérobie à Gram négatif, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 2 g toutes les 8 heures
Dans le cas de : Clairance de la créatinine >= 120 ml/min - 2 g toutes les 6 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection à germe aérobie à Gram négatif, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseflacon- céfidérocol (sulfate tosilate) : 1 g
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à germe aérobie à Gram négatif, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 2 g toutes les 8 heures
Dans le cas de : Clairance de la créatinine >= 120 ml/min - 2 g toutes les 6 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- céfidérocol (sulfate tosilate) : 1 g
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à germe aérobie à Gram négatif, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 2 g toutes les 8 heures
Dans le cas de : Clairance de la créatinine >= 120 ml/min - 2 g toutes les 6 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection à germe aérobie à Gram négatif, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - 2 g toutes les 8 heures
Dans le cas de : Clairance de la créatinine >= 120 ml/min - 2 g toutes les 6 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection à germe aérobie à Gram négatif, traitement de 2e intention (de l')
Posologie standard
- 2 g toutes les 8 heures
Dans le cas de : Clairance de la créatinine >= 120 ml/min
- 2 g toutes les 6 heures
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCEFIDEROCOL (sulfate tosilate) 1 g pdre p sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux céphalosporines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Bactériémie
- Clairance de la créatinine > 120 ml/min
- Grossesse
- Infection urinaire compliquée
- Insuffisance rénale
- Patient dialysé
- Pneumonie acquise sous ventilation mécanique
- Pneumopathie nosocomiale
- Sepsis
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de convulsions
- Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
- Risque de prolifération de germes non sensibles
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de séroconversion du test de Coombs
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ASAT (augmentation) (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Transaminases (augmentation)
Neutropénie
Test hépatique augmenté
Bilan hépatique (anomalie)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption maculeuse
Rash érythémateux
Prurit
Eruption maculopapuleuse
Réaction cutanée
Eruption d'origine médicamenteuse
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose (Fréquent)
Candidose vulvovaginale
Candidurie
Candidose buccale
INSTRUMENTATION Réaction au site de perfusion (Fréquent)
Phlébite au point d'injection
Douleur au site de perfusion
Erythème au site de perfusion
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Fonction hépatique anormale (Fréquent)
Colite à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile) (Fréquent)
Colite pseudomembraneuse
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux céphalosporines
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux bêtalactamines
- Hypersensibilité aux céphalosporines
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Bactériémie
- Clairance de la créatinine > 120 ml/min
- Grossesse
- Infection urinaire compliquée
- Insuffisance rénale
- Patient dialysé
- Pneumonie acquise sous ventilation mécanique
- Pneumopathie nosocomiale
- Sepsis
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Bactériémie
- Clairance de la créatinine > 120 ml/min
- Grossesse
- Infection urinaire compliquée
- Insuffisance rénale
- Patient dialysé
- Pneumonie acquise sous ventilation mécanique
- Pneumopathie nosocomiale
- Sepsis
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de convulsions
- Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
- Risque de prolifération de germes non sensibles
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de séroconversion du test de Coombs
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Céfidérocol sulfate tosilate
Chimie
| Synonymes | cefiderocol sulfate tosylate |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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