Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Lévocarnitine 1 g/5 ml (0,2 g/ml) solution injectable

Dernière modification : 18/05/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A16 - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
A16A - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME
A16AA - ACIDES AMINES ET DERIVES
A16AA01 - LEVOCARNITINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LEVOCARNITINE 1 g/5 ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Déficit de la bêta-oxydation des acides gras, traitement alternatif à la voie orale (du)
  • Déficit en carnitine secondaire aux aciduries organiques, traitement alternatif à la voie orale (du)
  • Déficit primaire en carnitine, traitement alternatif à la voie orale (du)
  • Déficit secondaire en carnitine*
  • Encéphalopathie hyperammoniémique induite par un traitement par l'acide valproïque*
  • Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque*
  • Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque, traitement préventif (de l')*

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
ml
  • lévocarnitine : 200 mg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Respecter la posologie maximale recommandée
  • S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Posologie
Patient jusqu'à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Déficit de la bêta-oxydation des acides gras, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit en carnitine secondaire aux aciduries organiques, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit primaire en carnitine, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit secondaire en carnitine
Posologie standard
Voie intramusculaire
  • 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
  • Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
  • Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Encéphalopathie hyperammoniémique induite par un traitement par l'acide valproïque - Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque - Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 25 à 100 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
  • Posologie maximale: 6 000 mg par 24 heures
Déficit secondaire en carnitine
Posologie standard
Dans le cas de : Patient hémodialysé
Voie intraveineuse
  • Administrer en fin de séance d'hémodialyse
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 9 à 12 mois de traitement
  • Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
  • 10 à 20 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Déficit de la bêta-oxydation des acides gras, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit en carnitine secondaire aux aciduries organiques, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit primaire en carnitine, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit secondaire en carnitine
Posologie standard
Voie intramusculaire
  • 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
  • Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse lente
  • 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
  • Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse ou par voie intramusculaire
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Respecter la posologie maximale recommandée

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LEVOCARNITINE 1 g/5 ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de convulsions
  • Diabète
  • Epilepsie
  • Grossesse
  • Insuffisance rénale
  • Patient dialysé
  • Traitement par un dérivé de la coumarine

Interactions médicamenteuses

II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Lévocarnitine + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la lévocarnitine et 8 jours après son arrêt.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Surveillances du patient

  • Surveillance du taux de carnitine plasmatique pendant le traitement
  • Surveillance du taux de carnitine urinaire pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • INR (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Odeur anormale de la peau
  • Eruption cutanée
  • Hyperhidrose
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Douleur thoracique
  • Fièvre
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Dysgueusie
  • Sensation de vertige
  • Hyposialie
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise
  • Palpitation
  • Pression artérielle (augmentation)
  • Hypotension artérielle
  • Hypertension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • Diarrhée
  • Dyspepsie
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe
  • Douleur musculaire
  • Tension musculaire
  • Spasme musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée
  • Convulsions
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • Voir aussi les substances

    Lévocarnitine

    Chimie
    IUPAC(R)-3-hydroxy-4-triméthylammoniobutyrate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:2 g
    Parenteral:2 g
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