Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Lévocarnitine 1 g/5 ml (0,2 g/ml) solution injectable
Dernière modification : 18/05/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A16 - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME A16A - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME A16AA - ACIDES AMINES ET DERIVES A16AA01 - LEVOCARNITINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLEVOCARNITINE 1 g/5 ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit de la bêta-oxydation des acides gras, traitement alternatif à la voie orale (du)
- Déficit en carnitine secondaire aux aciduries organiques, traitement alternatif à la voie orale (du)
- Déficit primaire en carnitine, traitement alternatif à la voie orale (du)
- Déficit secondaire en carnitine*
- Encéphalopathie hyperammoniémique induite par un traitement par l'acide valproïque*
- Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque*
- Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque, traitement préventif (de l')*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de priseml- lévocarnitine : 200 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la posologie maximale recommandée
- S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Posologie Patient jusqu'à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Déficit de la bêta-oxydation des acides gras, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit en carnitine secondaire aux aciduries organiques, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit primaire en carnitine, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit secondaire en carnitine Posologie standard Voie intramusculaire - 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Encéphalopathie hyperammoniémique induite par un traitement par l'acide valproïque - Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque - Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque, traitement préventif (de l') Posologie standard Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 à 100 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 6 000 mg par 24 heures
Déficit secondaire en carnitine Posologie standard Dans le cas de : Patient hémodialysé Voie intraveineuse - Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 9 à 12 mois de traitement
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
- 10 à 20 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Déficit de la bêta-oxydation des acides gras, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit en carnitine secondaire aux aciduries organiques, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit primaire en carnitine, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit secondaire en carnitine Posologie standard Voie intramusculaire - 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse ou par voie intramusculaire
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la posologie maximale recommandée
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit de la bêta-oxydation des acides gras, traitement alternatif à la voie orale (du)
- Déficit en carnitine secondaire aux aciduries organiques, traitement alternatif à la voie orale (du)
- Déficit primaire en carnitine, traitement alternatif à la voie orale (du)
- Déficit secondaire en carnitine*
- Encéphalopathie hyperammoniémique induite par un traitement par l'acide valproïque*
- Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque*
- Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque, traitement préventif (de l')*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de priseml- lévocarnitine : 200 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la posologie maximale recommandée
- S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Posologie Patient jusqu'à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Déficit de la bêta-oxydation des acides gras, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit en carnitine secondaire aux aciduries organiques, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit primaire en carnitine, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit secondaire en carnitine Posologie standard Voie intramusculaire - 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Encéphalopathie hyperammoniémique induite par un traitement par l'acide valproïque - Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque - Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque, traitement préventif (de l') Posologie standard Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 à 100 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 6 000 mg par 24 heures
Déficit secondaire en carnitine Posologie standard Dans le cas de : Patient hémodialysé Voie intraveineuse - Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 9 à 12 mois de traitement
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
- 10 à 20 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Déficit de la bêta-oxydation des acides gras, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit en carnitine secondaire aux aciduries organiques, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit primaire en carnitine, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit secondaire en carnitine Posologie standard Voie intramusculaire - 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Unité de priseml- lévocarnitine : 200 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la posologie maximale recommandée
- S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Posologie Patient jusqu'à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Déficit de la bêta-oxydation des acides gras, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit en carnitine secondaire aux aciduries organiques, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit primaire en carnitine, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit secondaire en carnitine Posologie standard Voie intramusculaire - 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Encéphalopathie hyperammoniémique induite par un traitement par l'acide valproïque - Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque - Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque, traitement préventif (de l') Posologie standard Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 à 100 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 6 000 mg par 24 heures
Déficit secondaire en carnitine Posologie standard Dans le cas de : Patient hémodialysé Voie intraveineuse - Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 9 à 12 mois de traitement
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
- 10 à 20 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Déficit de la bêta-oxydation des acides gras, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit en carnitine secondaire aux aciduries organiques, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit primaire en carnitine, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit secondaire en carnitine Posologie standard Voie intramusculaire - 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la posologie maximale recommandée
- S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Posologie Patient jusqu'à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Déficit de la bêta-oxydation des acides gras, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit en carnitine secondaire aux aciduries organiques, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit primaire en carnitine, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit secondaire en carnitine Posologie standard Voie intramusculaire - 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Encéphalopathie hyperammoniémique induite par un traitement par l'acide valproïque - Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque - Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque, traitement préventif (de l') Posologie standard Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 à 100 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 6 000 mg par 24 heures
Déficit secondaire en carnitine Posologie standard Dans le cas de : Patient hémodialysé Voie intraveineuse - Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 9 à 12 mois de traitement
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
- 10 à 20 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Déficit de la bêta-oxydation des acides gras, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit en carnitine secondaire aux aciduries organiques, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit primaire en carnitine, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit secondaire en carnitine Posologie standard Voie intramusculaire - 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Voie intraveineuse - Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Patient jusqu'à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Déficit de la bêta-oxydation des acides gras, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit en carnitine secondaire aux aciduries organiques, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit primaire en carnitine, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit secondaire en carnitine
Posologie standard
Voie intramusculaire
- 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Encéphalopathie hyperammoniémique induite par un traitement par l'acide valproïque - Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque - Hépatotoxicité induite par un traitement par l'acide valproïque, traitement préventif (de l')
Posologie standard
Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 à 100 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 6 000 mg par 24 heures
Déficit secondaire en carnitine
Posologie standard
Dans le cas de : Patient hémodialysé
Voie intraveineuse
- Administrer en fin de séance d'hémodialyse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 9 à 12 mois de traitement
- Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
- 10 à 20 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Déficit de la bêta-oxydation des acides gras, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit en carnitine secondaire aux aciduries organiques, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit primaire en carnitine, traitement alternatif à la voie orale (du) - Déficit secondaire en carnitine
Posologie standard
Voie intramusculaire
- 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par 24 heures
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Voie intraveineuse
- Administrer par voie intraveineuse lente
- 25 à 75 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
- Posologie maximale: 300 mg/kg par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse ou par voie intramusculaire
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la posologie maximale recommandée
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLEVOCARNITINE 1 g/5 ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Diabète
- Epilepsie
- Grossesse
- Insuffisance rénale
- Patient dialysé
- Traitement par un dérivé de la coumarine
Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Lévocarnitine + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la lévocarnitine et 8 jours après son arrêt.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Surveillances du patient- Surveillance du taux de carnitine plasmatique pendant le traitement
- Surveillance du taux de carnitine urinaire pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE INR (augmentation)
DERMATOLOGIE Odeur anormale de la peau
Eruption cutanée
Hyperhidrose
Prurit
Erythème cutané
Urticaire
DIVERS Douleur thoracique
Fièvre
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie
Sensation de vertige
Hyposialie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise
Palpitation
Pression artérielle (augmentation)
Hypotension artérielle
Hypertension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
Douleur abdominale
Diarrhée
Dyspepsie
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe
Douleur musculaire
Tension musculaire
Spasme musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée
Convulsions
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Diabète
- Epilepsie
- Grossesse
- Insuffisance rénale
- Patient dialysé
- Traitement par un dérivé de la coumarine
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- Diabète
- Epilepsie
- Grossesse
- Insuffisance rénale
- Patient dialysé
- Traitement par un dérivé de la coumarine
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Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Lévocarnitine + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la lévocarnitine et 8 jours après son arrêt.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Lévocarnitine + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la lévocarnitine et 8 jours après son arrêt.
Lévocarnitine + Antivitamines K | |
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| Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la lévocarnitine et 8 jours après son arrêt. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Surveillances du patient- Surveillance du taux de carnitine plasmatique pendant le traitement
- Surveillance du taux de carnitine urinaire pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Lévocarnitine
Chimie
| IUPAC | (R)-3-hydroxy-4-triméthylammoniobutyrate |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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