Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

CANNABIDIOL 100 mg/ml sol buv

Dernière modification : 06/06/2024 - Révision : 17/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N03 - ANTIEPILEPTIQUES
N03A - ANTIEPILEPTIQUES
N03AX - AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
N03AX24 - CANNABIDIOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CANNABIDIOL 100 mg/ml sol buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Epilepsie associée associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville, traitement adjuvant (de l')
  • Epilepsie associée au syndrome de Dravet, traitement adjuvant (de l')
  • Epilepsie associée au syndrome de Lennox-Gastaut, traitement adjuvant (de l')

Posologie

Unité de prise
ml
  • cannabidiol : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au moyen du matériel doseur fourni
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Administrer toujours au même moment par rapport au repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre une dose supplémentaire
Posologie
Patient à partir de 2 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie associée associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville, traitement adjuvant (de l') - Epilepsie associée au syndrome de Dravet, traitement adjuvant (de l') - Epilepsie associée au syndrome de Lennox-Gastaut, traitement adjuvant (de l')
  • Traitement initial
  • 2,5 mg/kg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Epilepsie associée au syndrome de Dravet, traitement adjuvant (de l') - Epilepsie associée au syndrome de Lennox-Gastaut, traitement adjuvant (de l')
  • Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 5 à 10 mg/kg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 20 mg/kg par jour
Epilepsie associée associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville, traitement adjuvant (de l')
  • Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 5 à 12,5 mg/kg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 25 mg/kg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer toujours au même moment par rapport au repas
  • Recommandations en cas d'oubli du traitement
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CANNABIDIOL 100 mg/ml sol buv
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Bilirubinémie > 2 fois la limite supérieure normale
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Association à un dépresseur du système nerveux central
  • Grossesse
  • Hépatopathie
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Poids (diminution)
  • Sujet âgé
  • Transaminases sériques, augmentation (des)

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cannabidiol + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de cannabidiol avec risque de perte d'efficacité.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cannabidiol + Inducteurs enzymatiques puissants

Cannabidiol + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de cannabidiol avec risque de perte d'efficacité.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cannabidiol + Alfentanil

Cannabidiol + Fentanyl

Cannabidiol + Sufentanil

Risques et mécanismesAugmentation de l'effet dépresseur respiratoire de l'analgésique opiacé par diminution de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation de la posologie de l'analgésique opiacé en cas de traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque de crise épileptique
  • Risque de perte de poids
  • Risque de pneumonie
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de sédation
  • Risque de somnolence
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la bilirubine avant et pendant le traitement
  • Surveillance des transaminases avant et pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • Hématocrite (diminution)
  • Créatininémie (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Asthénie
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Pneumonie à mycoplasme
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Pneumonie virale
  • Pneumonie à virus respiratoire syncytial
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Fréquent)
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Agressivité (Fréquent)
  • Comportement suicidaire
  • Idée suicidaire
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Epilepsie (crise) (Fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Sédation
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Pneumopathie d'inhalation
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Cannabidiol

    Chimie
    SynonymesCBD
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.7 g
    Presse - CGU - Conditions générales de vente - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales