À propos de Canakinumab
Mise à jour : 14 avril 2014
Canakinumab : Mécanisme d'action
Le canakinumab est un anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre l'interleukine-1 bêta (IL-1ß) humaine d'isotype IgG1/kappa. Le canakinumab se lie avec une haute affinité à l'IL-1 bêta humaine et neutralise son activité biologique en inhibant son interaction avec les récepteurs à l'IL-1, empêchant ainsi l'activation génique induite par l'IL-1 bêta et la synthèse de médiateurs inflammatoires.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
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CANAKINUMAB 150 mg/ml sol inj
Dernière modification : 18/05/2021 - Révision : NA
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES L04AC08 - CANAKINUMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCANAKINUMAB 150 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans
- Goutte chez l'adulte, traitement de 2e intention de la crise (de)
- Maladie de Still chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la)
- Maladie de Still chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la)
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans
- Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans
- Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans
PosologieUnité de priseml- canakinumab : 150 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 2 an(s) 7,5 kg <= Poids < 15 kg Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 8 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 8 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
15 kg <= Poids < 40 kg Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 2 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2, Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 2 mg/kg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement ultérieur Dans le cas de : Patient faiblement répondeur, Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 8 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Poids >= 40 kg Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 150 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2, Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 150 mg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 300 mg
- Pendant 14 jours
Traitement ultérieur Dans le cas de : Patient faiblement répondeur, Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 300 mg en 1 prise ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 300 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 600 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Patient à partir de 3 an(s) 7,5 kg <= Poids < 15 kg Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 2 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 2 mg/kg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
15 kg <= Poids < 40 kg Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 2 mg/kg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 40 kg Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 150 mg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 300 mg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient de 3 an(s) à 18 an(s) Poids >= 7,5 kg Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg en 1 prise ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 300 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Still chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 300 mg ce jour
Goutte chez l'adulte, traitement de 2e intention de la crise (de) Posologie standard - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer le plus tôt possible
- Respecter un intervalle d'au moins 12 semaines entre 2 administrations
- 150 mg en 1 prise ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans
- Goutte chez l'adulte, traitement de 2e intention de la crise (de)
- Maladie de Still chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la)
- Maladie de Still chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la)
- Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
- Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans
- Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans
- Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans
PosologieUnité de priseml- canakinumab : 150 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 2 an(s) 7,5 kg <= Poids < 15 kg Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 8 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 8 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
15 kg <= Poids < 40 kg Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 2 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2, Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 2 mg/kg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement ultérieur Dans le cas de : Patient faiblement répondeur, Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 8 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Poids >= 40 kg Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 150 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2, Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 150 mg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 300 mg
- Pendant 14 jours
Traitement ultérieur Dans le cas de : Patient faiblement répondeur, Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 300 mg en 1 prise ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 300 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 600 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Patient à partir de 3 an(s) 7,5 kg <= Poids < 15 kg Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 2 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 2 mg/kg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
15 kg <= Poids < 40 kg Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 2 mg/kg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 40 kg Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 150 mg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 300 mg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient de 3 an(s) à 18 an(s) Poids >= 7,5 kg Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg en 1 prise ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 300 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Still chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 300 mg ce jour
Goutte chez l'adulte, traitement de 2e intention de la crise (de) Posologie standard - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer le plus tôt possible
- Respecter un intervalle d'au moins 12 semaines entre 2 administrations
- 150 mg en 1 prise ce jour
Unité de priseml- canakinumab : 150 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 2 an(s) 7,5 kg <= Poids < 15 kg Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 8 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 8 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
15 kg <= Poids < 40 kg Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 2 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2, Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 2 mg/kg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement ultérieur Dans le cas de : Patient faiblement répondeur, Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 8 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Poids >= 40 kg Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 150 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2, Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 150 mg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 300 mg
- Pendant 14 jours
Traitement ultérieur Dans le cas de : Patient faiblement répondeur, Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 300 mg en 1 prise ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 300 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 600 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Patient à partir de 3 an(s) 7,5 kg <= Poids < 15 kg Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 2 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 2 mg/kg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
15 kg <= Poids < 40 kg Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 2 mg/kg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 40 kg Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 150 mg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 300 mg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient de 3 an(s) à 18 an(s) Poids >= 7,5 kg Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg en 1 prise ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 300 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Still chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 300 mg ce jour
Goutte chez l'adulte, traitement de 2e intention de la crise (de) Posologie standard - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer le plus tôt possible
- Respecter un intervalle d'au moins 12 semaines entre 2 administrations
- 150 mg en 1 prise ce jour
- Voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 2 an(s) 7,5 kg <= Poids < 15 kg Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 8 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 8 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
15 kg <= Poids < 40 kg Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 2 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2, Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 2 mg/kg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement ultérieur Dans le cas de : Patient faiblement répondeur, Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 8 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Poids >= 40 kg Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 150 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2, Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 150 mg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 300 mg
- Pendant 14 jours
Traitement ultérieur Dans le cas de : Patient faiblement répondeur, Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 300 mg en 1 prise ce jour
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 300 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3 - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 600 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Patient à partir de 3 an(s) 7,5 kg <= Poids < 15 kg Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 2 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 2 mg/kg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
15 kg <= Poids < 40 kg Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 2 mg/kg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 40 kg Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 150 mg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 300 mg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 2 - 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient de 3 an(s) à 18 an(s) Poids >= 7,5 kg Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg en 1 prise ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 300 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Still chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Posologie standard - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 300 mg ce jour
Goutte chez l'adulte, traitement de 2e intention de la crise (de) Posologie standard - Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer le plus tôt possible
- Respecter un intervalle d'au moins 12 semaines entre 2 administrations
- 150 mg en 1 prise ce jour
Patient à partir de 2 an(s)
7,5 kg <= Poids < 15 kg
Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 8 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 8 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
15 kg <= Poids < 40 kg
Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 2 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 2, Schéma posologique 3
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 2 mg/kg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur, Schéma posologique 3
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 8 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Poids >= 40 kg
Syndrome périodique associé à la cryopyrine chez le sujet >= 2 ans
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 150 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 2, Schéma posologique 3
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 150 mg en 1 prise ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 300 mg
- Pendant 14 jours
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur, Schéma posologique 3
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 300 mg en 1 prise ce jour
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 300 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 3
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 600 mg en 1 prise ce jour toutes les 8 semaines
Patient à partir de 3 an(s)
7,5 kg <= Poids < 15 kg
Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 2 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 2 mg/kg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
15 kg <= Poids < 40 kg
Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 2 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 2 mg/kg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 4 mg/kg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 4 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Poids >= 40 kg
Fièvre méditerranéenne familiale chez le sujet > 2 ans - Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D chez le sujet > 2 ans - Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale chez le sujet > 2 ans
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 150 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Traitement initial
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 150 mg 1 fois ce jour tous les 7 jours pendant 14 jours
- Dose cumulée maximale: 300 mg
- Pendant 14 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient de 3 an(s) à 18 an(s)
Poids >= 7,5 kg
Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement associé de 2e intention (de la) - Polyarthrite chronique juvénile chez le sujet >=2 ans, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg en 1 prise ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 300 mg ce jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Still chez l'adulte, traitement associé de 2e intention (de la) - Maladie de Still chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
Posologie standard
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- 4 mg/kg en 1 prise ce jour toutes les 4 semaines
- Posologie maximale: 300 mg ce jour
Goutte chez l'adulte, traitement de 2e intention de la crise (de)
Posologie standard
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer le plus tôt possible
- Respecter un intervalle d'au moins 12 semaines entre 2 administrations
- 150 mg en 1 prise ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCANAKINUMAB 150 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
- Infection sévère évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection
- Infection, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie de Still
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Sujet à risque d'infection
- Syndrome périodique associé à la cryopyrine
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab Canakinumab + Anti-TNF alpha
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer
- Risque de leucopénie
- Risque de neutropénie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant le traitement puis 1 à 2 mois après le début du traitement
- Surveillance de la vaccination avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
- Information du professionnel de santé : expliquer le bon usage du médicament
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Clairance de la créatinine (diminution) (Très fréquent)
Protéinurie (Très fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
Hémoglobinémie (augmentation)
Transaminases (augmentation)
Hyperuricémie
Hypertriglycéridémie
Hyperbilirubinémie
DIVERS Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose vulvovaginale (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale (Très fréquent)
Grippe (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection opportuniste
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Pharyngite (Très fréquent)
Vertige (Fréquent)
Otite (Très fréquent)
Rhinite (Très fréquent)
Sinusite (Très fréquent)
Angine (Très fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale haute (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Gastroentérite (Très fréquent)
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchite (Très fréquent)
Pneumopathie (Très fréquent)
Infection respiratoire (Très fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection urinaire (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
- Infection sévère évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
- Infection sévère évolutive
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection
- Infection, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie de Still
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Sujet à risque d'infection
- Syndrome périodique associé à la cryopyrine
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection
- Infection, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie de Still
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Sujet à risque d'infection
- Syndrome périodique associé à la cryopyrine
- Traitement prolongé
- Traitement répété
- Vaccins vivants
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab Canakinumab + Anti-TNF alpha
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab Canakinumab + Anti-TNF alpha
Risques et mécanismes Risque de majoration des infections graves. Conduite à tenir
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Canakinumab + Anti-TNF alpha | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des infections graves. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer
- Risque de leucopénie
- Risque de neutropénie
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de tuberculose
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant le traitement puis 1 à 2 mois après le début du traitement
- Surveillance de la vaccination avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
- Surveillance par un test à la tuberculine avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition de signes de tuberculose
- Information du professionnel de santé : expliquer le bon usage du médicament
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Canakinumab
Chimie
| IUPAC | Immunoglobuline G1, anti-[Homo sapiens interleukine 1, bêta (IL1B)] anticorps monoclonal humain ACZ885; chaîne lourde gamma1 (Homo sapiens VH-IGHG1*03) (221-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (Homo sapiens V-KAPPA-IGKC*01); dimère (227- 227'':230-230'')-bisdisulfure |
|---|---|
| Synonymes | canakinumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
