À propos de Cabotégravir
Mise à jour : 04 juin 2021
Cabotégravir : Mécanisme d'action

Le cabotégravir inhibe l'intégrase du VIH en se liant au site actif de l'intégrase et en bloquant l'étape du transfert de brin lors de l'intégration de l'acide désoxyribonucléique (ADN) rétroviral, essentielle au cycle de réplication du VIH.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Cabotégravir (sodique) 30 mg comprimé

Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : 22/12/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AJ - INHIBITEURS D'INTEGRASE
J05AJ04 - CABOTEGRAVIR
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CABOTEGRAVIR (sodique) 30 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection par le VIH-1 chez l'adulte virologiquement contrôlé, traitement associé (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • cabotégravir (sodique) : 30 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
  • En cas de vomissement plus de 4 heures après la prise, ne pas prendre une autre dose
  • Instituer un traitement de relais par voie intramusculaire après au moins 28 j de trt par voie orale
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection par le VIH-1 chez l'adulte virologiquement contrôlé, traitement associé (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Traitement d'instauration par voie orale - Association à la rilpivirine
  • 1 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 28 jours
Dans le cas de : Omission d'injection de cabotégravir - Association à la rilpivirine
  • Administrer 1 mois (+/-7 j) après les dernières doses injectées en cas d'injections tous les mois
  • Administrer 2 mois (+/-7 j) après les dernières doses injectées en cas d'injections tous les 2 mois
  • 1 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 28 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
  • En cas de vomissement plus de 4 heures après la prise, ne pas prendre une autre dose
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CABOTEGRAVIR (sodique) 30 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Co-infection VHB-VIH
  • Co-infection VHC-VIH
  • Déficit immunitaire sévère
  • Grossesse
  • Hépatopathie
  • Patient en hémodialyse
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cabotrégravir + Carbamazépine

Cabotrégravir + Oxcarbazépine

Cabotrégravir + Phénobarbital (et par extrapolation, primidone)

Cabotrégravir + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Cabotrégravir + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution importante des concentrations de cabotégravir, avec risque de réduction de la réponse virologique.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Inhibiteurs d'intégrase + Calcium (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase.
Conduite à tenirPrendre les sels de calcium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible).

Inhibiteurs d'intégrase + Fer (sels de) (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible).

Inhibiteurs d'intégrase + Magnésium (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase.
Conduite à tenirPrendre les sels de magnésium à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible).

Inhibiteurs d'intégrase + Zinc (sels de) (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase, par chélation par le cation divalent.
Conduite à tenirPrendre les sels de zinc à distance de l'antirétroviral (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cabotrégravir + Apalutamide

Cabotrégravir + Cénobamate

Cabotrégravir + Dabrafénib

Cabotrégravir + Efavirenz

Cabotrégravir + Enzalutamide

Cabotrégravir + Eslicarbazépine

Cabotrégravir + Létermovir

Cabotrégravir + Lorlatinib

Cabotrégravir + Lumacaftor

Cabotrégravir + Névirapine

Cabotrégravir + Pitolisant

Cabotrégravir + Rifabutine

Cabotrégravir + Sotorasib

Risques et mécanismesDiminution importante des concentrations de cabotégravir, avec risque de réduction de la réponse virologique.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque d'infection opportuniste
  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome de restauration immunitaire
  • Risque de transmission d'agent infectieux

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique après l'injection
  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance par un test individuel de résistance virale avant la mise en route du traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de suspicion d'hépatopathie

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilirubinémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation)
  • Elévation de la température corporelle
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Eruption morbilliforme
  • Eruption maculeuse
  • Rash érythémateux
  • Eruption papuleuse
  • Eruption prurigineuse
  • DIVERS
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Sensation de chaleur
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatotoxicité (Peu fréquent)
  • Hépatite aiguë
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité immédiate (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Tentative de suicide (Peu fréquent)
  • Idée suicidaire (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Pancréatite
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Cabotégravir sodique

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:30 mg
    Parenteral:10 mg
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