À propos de Busulfan
Mise à jour : 16 janvier 2013
Busulfan : Mécanisme d'action
Le busulfan est un agent alkylant. Il semble que sa fixation à l'ADN (acide désoxyribonucléique) joue un rôle dans son mode d'action. Des dérivés di-guanyl ont été isolés. Cependant, la formation de pontages entre les brins n'a pas été clairement démontrée. La raison de l'effet sélectif du busulfan sur la granulocytopoïèse n'est pas complètement connue.
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Fiche DCI Vidal
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Busulfan 6 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Dernière modification : 07/09/2022 - Révision : 07/09/2022
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01A - AGENTS ALKYLANTS L01AB - ALKYLSULFONATES L01AB01 - BUSULFAN |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBUSULFAN 6 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du)
PosologieUnité de priseml- busulfan : 6 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Traitement prophylactique anticonvulsivant à associer
Posologie Patient jusqu'à 18 an(s) Poids < 9 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
9 kg <= Poids < 16 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,2 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
16 kg <= Poids < 24 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,1 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
24 kg <= Poids < 35 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 0,95 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
Poids >= 35 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 0,8 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel idéal ajusté chez le patient obèse
- 0,8 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
Dans le cas de : Association au fludarabine - Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel idéal ajusté chez le patient obèse
- 3,2 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Administrer par voie intraveineuse lente
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du)
PosologieUnité de priseml- busulfan : 6 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Traitement prophylactique anticonvulsivant à associer
Posologie Patient jusqu'à 18 an(s) Poids < 9 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
9 kg <= Poids < 16 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,2 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
16 kg <= Poids < 24 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,1 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
24 kg <= Poids < 35 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 0,95 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
Poids >= 35 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 0,8 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel idéal ajusté chez le patient obèse
- 0,8 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
Dans le cas de : Association au fludarabine - Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel idéal ajusté chez le patient obèse
- 3,2 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 jours
Unité de priseml- busulfan : 6 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Traitement prophylactique anticonvulsivant à associer
Posologie Patient jusqu'à 18 an(s) Poids < 9 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
9 kg <= Poids < 16 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,2 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
16 kg <= Poids < 24 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,1 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
24 kg <= Poids < 35 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 0,95 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
Poids >= 35 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 0,8 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel idéal ajusté chez le patient obèse
- 0,8 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
Dans le cas de : Association au fludarabine - Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel idéal ajusté chez le patient obèse
- 3,2 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Traitement prophylactique anticonvulsivant à associer
Posologie Patient jusqu'à 18 an(s) Poids < 9 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
9 kg <= Poids < 16 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,2 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
16 kg <= Poids < 24 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,1 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
24 kg <= Poids < 35 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 0,95 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
Poids >= 35 kg Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 0,8 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du) Posologie standard Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan - Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel idéal ajusté chez le patient obèse
- 0,8 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
Dans le cas de : Association au fludarabine - Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel idéal ajusté chez le patient obèse
- 3,2 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 jours
Patient jusqu'à 18 an(s)
Poids < 9 kg
Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
9 kg <= Poids < 16 kg
Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,2 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
16 kg <= Poids < 24 kg
Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1,1 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
24 kg <= Poids < 35 kg
Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 0,95 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
Poids >= 35 kg
Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 0,8 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Conditionnement avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, trt associé (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Association au cyclophosphamide, Association au melphalan
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel idéal ajusté chez le patient obèse
- 0,8 mg/kg toutes les 6 heures
- Pendant 4 jours
Dans le cas de : Association au fludarabine
- Administrer par perfusion intraveineuse de 3 heures
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel idéal ajusté chez le patient obèse
- 3,2 mg/kg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 jours
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion veineuse centrale
- Administrer par voie intraveineuse lente
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains matériaux
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBUSULFAN 6 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie de Fanconi
- Antécédent d'insuffisance hépatique
- Antécédent de convulsions
- Antécédent de radiothérapie
- Chimiothérapie, antécédent
- Enfant de moins de 9 kg
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe médullaire, antécédent
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Leucémie
- Obésité
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Radiothérapie thoracique, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Busulfan + Itraconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Avec le busulfan à fortes doses : doublement des concentrations de busulfan par l'itraconazole. Conduite à tenir Busulfan + Métronidazole
Risques et mécanismes Avec le busulfan à fortes doses : doublement des concentrations de busulfan par le métronidazole. Conduite à tenir Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Busulfan + Déférasirox
Risques et mécanismes Risque d'augmentation de la toxicité du busulfan par diminution de sa clairance par le déférasirox. Conduite à tenir Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- Médicament carcinogène
- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de cancer secondaire
- Risque de maladie veino-occlusive hépatique
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement antiémétique à associer
- Traitement prophylactique anti-infectieux à associer
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie (Très fréquent)
Urémie (augmentation) (Fréquent)
Hypomagnésémie (Très fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Très fréquent)
Hyponatrémie (Fréquent)
Hypoalbuminémie (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Hyperglycémie (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Très fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
LDH (augmentation)
Hyperuricémie
ASAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Mucite (Très fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Desquamation cutanée (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Pigmentation (modification)
DIVERS Douleur (Très fréquent)
Oedème (Très fréquent)
Douleur thoracique (Très fréquent)
Frisson (Très fréquent)
Oedème généralisé (Très fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hypogonadisme
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Ménopause précoce
Insuffisance ovarienne
HÉMATOLOGIE Leucopénie (Très fréquent)
Aplasie médullaire (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Pancytopénie (Très fréquent)
Cytopénie
HÉPATOLOGIE Ictère (Très fréquent)
Hépatomégalie (Très fréquent)
Maladie veino-occlusive hépatique
Hépatopathie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très fréquent)
Déficit immunitaire
Réaction du greffon contre l'hôte
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne (Très fréquent)
Cellulite infectieuse
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection à EBV (Très fréquent)
Infection à cytomégalovirus (Très fréquent)
Infection virale
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis
Infection
Infection opportuniste
INSTRUMENTATION Inflammation au site d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
Poids (augmentation) (Très fréquent)
Trouble hydroélectrolytique (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Cataracte
Altération du cristallin
Amincissement de la cornée
ORL, STOMATOLOGIE Pharyngite (Très fréquent)
Rhinite (Très fréquent)
Epistaxis (Très fréquent)
Vertige (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Hypoplasie de l'émail dentaire
PSYCHIATRIE Dépression (Très fréquent)
Insomnie (Très fréquent)
Anxiété (Très fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
Nervosité (Peu fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Délire (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Peu fréquent)
Thrombose (Très fréquent)
Péricardite (Fréquent)
Syndrome de fuite capillaire (Peu fréquent)
Cardiomégalie (Fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Tachycardie (Très fréquent)
Insuffisance ventriculaire gauche (Fréquent)
Arythmie (Fréquent)
Vasodilatation (Très fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent)
Epanchement péricardique (Fréquent)
Hypotension artérielle (Très fréquent)
Thrombose de l'artère fémorale
Bruit cardiorespiratoire anormal
SYSTÈME DIGESTIF Hoquet (Très fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Ascite (Très fréquent)
Hématémèse (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Gêne anale (Très fréquent)
Oesophagite (Fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
Iléus (Fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Très fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Convulsions (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Encéphalopathie (Peu fréquent)
Hémorragie cérébrale (Peu fréquent)
Lésion du système nerveux central
Abcès cérébral
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection respiratoire (Fréquent)
Epanchement pleural (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Hémorragie intrapulmonaire (Fréquent)
Insuffisance respiratoire (Fréquent)
Hyperventilation (Fréquent)
Hypoxie (Peu fréquent)
Toux (Très fréquent)
Atélectasie (Fréquent)
Hémorragie alvéolaire (Fréquent)
Asthme (Fréquent)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë
Pneumopathie interstitielle diffuse
Pneumopathie
Pneumopathie interstitielle
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Oligurie (Très fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Néphropathie (Fréquent)
Dysurie (Très fréquent)
Cystite hémorragique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie de Fanconi
- Antécédent d'insuffisance hépatique
- Antécédent de convulsions
- Antécédent de radiothérapie
- Chimiothérapie, antécédent
- Enfant de moins de 9 kg
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe médullaire, antécédent
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Leucémie
- Obésité
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Radiothérapie thoracique, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie de Fanconi
- Antécédent d'insuffisance hépatique
- Antécédent de convulsions
- Antécédent de radiothérapie
- Chimiothérapie, antécédent
- Enfant de moins de 9 kg
- Femme susceptible d'être enceinte
- Greffe médullaire, antécédent
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Leucémie
- Obésité
- Patient traité à posologie élevée
- Radiothérapie médiastinale, antécédent
- Radiothérapie thoracique, antécédent
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Busulfan + Itraconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Avec le busulfan à fortes doses : doublement des concentrations de busulfan par l'itraconazole. Conduite à tenir Busulfan + Métronidazole
Risques et mécanismes Avec le busulfan à fortes doses : doublement des concentrations de busulfan par le métronidazole. Conduite à tenir Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Busulfan + Déférasirox
Risques et mécanismes Risque d'augmentation de la toxicité du busulfan par diminution de sa clairance par le déférasirox. Conduite à tenir Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
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| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Busulfan + Itraconazole (voie systémique)
Risques et mécanismes Avec le busulfan à fortes doses : doublement des concentrations de busulfan par l'itraconazole. Conduite à tenir Busulfan + Métronidazole
Risques et mécanismes Avec le busulfan à fortes doses : doublement des concentrations de busulfan par le métronidazole. Conduite à tenir Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Busulfan + Itraconazole (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec le busulfan à fortes doses : doublement des concentrations de busulfan par l'itraconazole. |
| Conduite à tenir | |
Busulfan + Métronidazole | |
| Risques et mécanismes | Avec le busulfan à fortes doses : doublement des concentrations de busulfan par le métronidazole. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Olaparib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Busulfan + Déférasirox
Risques et mécanismes Risque d'augmentation de la toxicité du busulfan par diminution de sa clairance par le déférasirox. Conduite à tenir Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Busulfan + Déférasirox | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation de la toxicité du busulfan par diminution de sa clairance par le déférasirox. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Flucytosine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité
- Utiliser une contraception efficace pdt le traitement puis pdt 6 mois après l'arrêt du traitement
Risques liés au traitement- Médicament carcinogène
- Risque d'anémie
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de cancer secondaire
- Risque de maladie veino-occlusive hépatique
- Risque de neutropénie
- Risque de pneumopathie
- Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Risque de thrombopénie
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
- Traitement antiémétique à associer
- Traitement prophylactique anti-infectieux à associer
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Busulfan
Chimie
| IUPAC | 1,4-bis(méthanesulfonyloxy)butane |
|---|
