Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
BRETOVAMERAN 10 µg/dose dispers inj
Dernière modification : 29/10/2024 - Révision : 24/09/2024
| ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J07 - VACCINS J07B - VACCINS VIRAUX J07BN - VACCINS CONTRE LA COVID-19 J07BN01 - COVID-19, VACCIN A ARNm |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBRETOVAMERAN 10 µg/dose dispers injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19, vaccin (contre la)
PosologieUnité de prisedose- brétovaméran : 10 µg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie Patient de 5 an(s) à 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Durée de protection du vaccin non établie
- Réservé à l'enfant de 5 à 11 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- COVID-19, vaccin (contre la)
PosologieUnité de prisedose- brétovaméran : 10 µg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie Patient de 5 an(s) à 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Unité de prisedose- brétovaméran : 10 µg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie Patient de 5 an(s) à 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
- Voie intramusculaire
- Administrer dans le muscle deltoïde
- Respecter un intervalle de 3 mois avec la dose précédente
Posologie Patient de 5 an(s) à 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Patient de 5 an(s) à 12 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- COVID-19, vaccin (contre la)
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Durée de protection du vaccin non établie
- Réservé à l'enfant de 5 à 11 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBRETOVAMERAN 10 µg/dose dispers injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 5 ans
- Sujet de plus de 12 ans
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de myocardite
- Risque de péricardite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Prurit
Urticaire
Erythème polymorphe
Exanthème
DIVERS Frisson (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Oedème de la face
Oedème étendu du membre vacciné
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Ménorragie
HÉMATOLOGIE Lymphadénopathie (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
Angioedème
INSTRUMENTATION Oedème au point d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Fréquent)
Prurit au point d'injection (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Léthargie (Peu fréquent)
Insomnie (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Peu fréquent)
Myocardite (Très rare)
Péricardite (Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Très fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Paralysie faciale (Rare)
Paresthésie
Hypoesthésie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Infection aiguë
- Infection fébrile sévère
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 5 ans
- Sujet de plus de 12 ans
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Déficit immunitaire
- Enfant de moins de 5 ans
- Sujet de plus de 12 ans
- Thrombopénie
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Trouble de la coagulation
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Risques liés au traitement- Risque d'échec du traitement
- Risque de myocardite
- Risque de péricardite
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction psychogène liée à l'injection
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 15 minutes après l'administration du produit
Mesures à associer au traitement- Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
- Respecter le schéma d'administration selon les recommandations vaccinales en vigueur
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes cardiaques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
